Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische en psychologische effecten van muziektherapie bij de zwangere vrouw en de foetus (WOMB)

29 mei 2023 bijgewerkt door: Christina Chianis Reed

Fysiologische en psychologische effecten van muziektherapie bij de zwangere vrouw en foetus, WOMB (Women on Musical Bedrest)

Evalueren van de effecten van muziektherapie bij de zorg voor antepartum-moeders die voor langdurige ziekenhuisopname zijn opgenomen vanwege de risicovolle status van hun zwangerschap. De onderzoekers speculeren dat moeders die muziektherapie krijgen, succesvoller zullen zijn in het vormen van positieve coping-gewoonten, een band met hun baby en het verlengen van de incubatietijd tijdens hun zwangerschap.

Bovendien is er binnen één protocol geen onderzoek dat muziektherapie correleert met stressvermindering, meer coping en meer hechting tussen verzorger en kind voorafgaand aan de geboorte. Er is echter een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek dat de werkzaamheid van muziektherapie ondersteunt bij zuigelingen op de neonatale intensive care en de hechting van de verzorger na de bevalling, evenals verbeterde fysiologische tekenen van stress bij zuigelingen in de postpartumperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten identificeren en screenen die zijn opgenomen in het Texas Children's Pavilion for Women en Houston Methodist Willowbrook met een klinische diagnose van dreigende vroeggeboorte veroorzaakt door vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM), tussen een zwangerschapsduur van 24 en 36 weken. De onderzoekers zullen de patiënten benaderen om deze studie te bespreken en als ze geïnteresseerd zijn in deelname, zullen de onderzoekers het formulier voor geïnformeerde toestemming ter ondertekening verstrekken. Daarna zullen de onderzoekers beginnen met het verzamelen van gegevens, zoals demografische basisinformatie en de scores op de Edinburgh Postnatal Depression Scoring Scale (EDPS) die klinisch worden afgenomen voor en na de PPROM-diagnose.

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen tussen de 18 en 64 jaar.
  2. Eenling zwangerschap.
  3. Ziekenhuisopname vanwege een hoog risico op vroeggeboorte.
  4. Bevestigde diagnose van vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen.
  5. Duur van het verblijf in het ziekenhuis gedurende 48 uur of langer en stabiel gedurende 48 uur of langer.
  6. Patiënten die naar muziek willen luisteren.
  7. Patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan alle muziektherapiesessies en het postpartum follow-upbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekenhuisduur van minder dan 48 uur.
  2. Niet-eenlingzwangerschap.
  3. Gravidae met ernstige medische en/of chirurgische complicaties tijdens hun ziekenhuisopname waardoor ze niet kunnen deelnemen aan muziektherapiesessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • Onderonderzoeker:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen tussen de 18 en 64 jaar.
  2. Eenling zwangerschap.
  3. Ziekenhuisopname vanwege een hoog risico op vroeggeboorte.
  4. Bevestigde diagnose van vroegtijdige voortijdige breuk van de vliezen.
  5. Duur van het verblijf in het ziekenhuis gedurende 48 uur of langer en stabiel gedurende 48 uur of langer.
  6. Patiënten die naar muziek willen luisteren.
  7. Patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan alle muziektherapiesessies en het postpartum follow-upbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekenhuisduur van minder dan 48 uur.
  2. Niet-eenlingzwangerschap Gravidae met ernstige medische en/of chirurgische complicaties tijdens hun ziekenhuisopname waardoor ze niet kunnen deelnemen aan muziektherapiesessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen muziektherapie
Actieve vergelijker: Interventie voor muziektherapie
Vier muziektherapiesessies voorafgaand aan de bevalling.
Gedragsmatig: Interventie voor muziektherapie
Sessies voor muziektherapie. Er zijn 4 geplande muziektherapiesessies en een follow-up na de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de tijdsduur vanaf het moment dat de vliezen voortijdig breken tot de bevalling
Tijdsspanne: 30 dagen
De tijd wordt gemeten in uren vanaf het moment waarop de vliezen voortijdig breken tussen 24 en 34 weken zwangerschap. De tijd wordt vergeleken met degenen die geen muziektherapie krijgen. Hoe korter het tijdsinterval betekent slechtere resultaten.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus in relatie tot de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Bepaal of er een verband bestaat tussen angstniveaus en opnameduur in het ziekenhuis. De verblijfsduur in het ziekenhuis wordt gemeten aan de hand van het aantal uren verblijf in het ziekenhuis. Angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale for Anxiety. De Visueel Analoge Schaal voor Angst is een lijn van 10 centimeter met links de minimumscore "helemaal niet angstig" en rechts de maximumscore "zeer angstig". Hoe angstiger een persoon is, hoe dichter hij bij "zeer angstig" komt te staan, wat de slechtere uitkomst is.
30 dagen
Muziektherapie in relatie tot maternale tachycardie als gevolg van stress
Tijdsspanne: 30 dagen
Bepaal of muziektherapiesessies de hartslag veranderen bij tachycardische vrouwen met gerapporteerde stress.
30 dagen
Edinburgh Postnatale Depressie Schaalscore voor en na muziektherapie
Tijdsspanne: 30 dagen
Evalueer de Edinburgh Postnatal Depression Scale-scores voor en na muziektherapie. De minimale score is 0 en de maximale score is 30. Mogelijke depressie is 10 of hoger. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst. Kijk altijd naar vraag 10 over zelfmoordgedachten.
30 dagen
Visueel analoge schaal voor angst voor en na muziektherapie
Tijdsspanne: 30 dagen
Correleer de Visueel Analoge Schaal die de toestandsangstscores (VAS-A) meet zowel antepartum als postpartum bij patiënten die muziektherapie krijgen. De Visueel Analoge Schaal voor Angst is een lijn van 10 centimeter met links de minimumscore "helemaal niet angstig" en rechts de maximumscore "zeer angstig". Hoe angstiger een persoon is, hoe dichter hij bij "zeer angstig" komt te staan, wat de slechtere uitkomst is.
30 dagen
Muziektherapie in relatie tot hechting van baby's
Tijdsspanne: 30 dagen
Deelnemers drukken een verhoogde band / binding met hun baby uit door middel van een vragenlijst die ze kregen tijdens hun 6 weken durende postpartumbezoek. De vraag heeft ja of nee antwoorden. De deelnemer zal ja kiezen als hij een verhoogde band/binding met zijn baby voelt en deelnemers zullen nee kiezen als hij geen verhoogde band/band met zijn baby voelt. De antwoordkeuze nee is de slechtste uitkomst.
30 dagen
Verandering in het tijdsinterval tussen de bevalling en de pasgeborene die moedermelk krijgt
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in het tijdsinterval tussen de bevalling en de pasgeborene die de moedermelk van de moeder krijgt, genormaliseerd naar de zwangerschapsduur bij de bevalling.
30 dagen
Verandering in bloeddruk voor en na muziektherapie
Tijdsspanne: 30 dagen
Meet de bloeddruk op vooraf bepaalde tijdstippen voor en na muziektherapie. Hogere bloeddruk is een slechtere uitkomst.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christina Chianis Reed

Medewerkers

The Methodist Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-52059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Klinische onderzoeken op Interventie voor muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren