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임산부와 태아에 대한 음악치료의 생리적, 심리적 효과 (WOMB)

2023년 5월 29일 업데이트: Christina Chianis Reed

임산부와 태아, WOMB(Women on Musical Bedrest)에서 음악치료의 생리적, 심리적 효과

임신의 고위험 상태로 인해 장기 입원을 위해 입원한 산전 산모를 돌보기 위한 음악 요법의 효과를 평가합니다. 연구자들은 음악 치료를 받는 엄마들이 긍정적인 대처 습관을 형성하고, 아기와 유대감을 형성하고, 임신 중 잠복기 기간을 늘리는 데 더 성공적일 것이라고 추측합니다.

또한, 하나의 프로토콜 내에서 스트레스 감소, 대처 증가, 출생 전 간병인-유아 유대감 증가에 적용되는 음악 요법을 상호 연관시키는 연구는 없습니다. 그러나 신생아 집중 치료실 영아와 간병인이 산후 유대감을 형성하고 산후 기간에 영아의 생리적 스트레스 징후가 개선되는 음악 치료 효능을 뒷받침하는 상당한 양의 연구가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 임신 24주에서 36주 사이의 조산 조기파막(PPROM)으로 인한 조산 위협으로 임상 진단을 받은 여성을 위한 텍사스 어린이관과 휴스턴 감리교 윌로우브룩에 입원한 환자를 식별하고 선별할 것입니다. 조사관은 이 연구에 대해 논의하기 위해 환자에게 접근할 것이며 참여에 관심이 있는 경우 조사관은 서명을 위한 정보에 입각한 동의서를 제공할 것입니다. 그 후 조사관은 PPROM 진단 전후에 임상적으로 취한 기본 인구 통계 정보 및 Edinburgh Postnatal Depression Scoring scale (EDPS) 점수와 같은 데이터 수집을 시작합니다.

포함 기준:

  1. 18세에서 64세 사이의 임산부.
  2. 싱글톤 임신.
  3. 조산 위험이 높아 병원 입원.
  4. 양막의 조기 조기 파열 진단 확인.
  5. 48시간 이상 병원에 입원하고 48시간 이상 안정적입니다.
  6. 음악을 듣고 싶어하는 환자.
  7. 모든 음악 치료 세션과 산후 후속 방문에 참여할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 48시간 미만의 입원 기간.
  2. 비단태임신.
  3. 입원 중 심각한 의료 및/또는 수술 합병증이 있는 Gravidae로 인해 음악 치료 세션에 참여할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Children's Pavilion for Women
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Reed, WHNP-BC
        • 부수사관:
          • Yamely Mendez Martinez, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 64세 사이의 임산부.
  2. 싱글톤 임신.
  3. 조산 위험이 높아 병원 입원.
  4. 양막의 조기 조기 파열 진단 확인.
  5. 48시간 이상 병원에 입원하고 48시간 이상 안정적입니다.
  6. 음악을 듣고 싶어하는 환자.
  7. 모든 음악 치료 세션과 산후 후속 방문에 참여할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 48시간 미만의 입원 기간.
  2. 비단태임신 Gravidae는 입원 중 심각한 내과적 및/또는 외과적 합병증으로 인해 음악 치료 세션에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
음악 치료 없음
활성 비교기: 음악 치료 개입
4번의 음악 치료 세션이 분만 전에 제공됩니다.
행동: 음악 치료 개입
음악 치료 세션. 4개의 예정된 음악 치료 세션과 산후 후속 조치가 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
막이 조기 파열된 시점부터 분만까지의 시간을 측정합니다.
기간: 30 일
시간은 재태 주령 24주에서 34주 사이에 양막이 조기에 파열되는 시점부터 시간 단위로 측정됩니다. 시간은 음악치료를 받지 않는 분들과 비교하게 됩니다. 시간 간격이 짧을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간에 따른 불안 수준의 변화
기간: 30 일
불안 수준과 입원 기간 사이에 관계가 있는지 확인합니다. 병원 재원 기간은 병원에서 환자가 보낸 시간으로 측정됩니다. 불안 수준은 불안에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 불안에 대한 시각적 아날로그 척도는 왼쪽이 "전혀 불안하지 않음"의 최소 점수와 오른쪽이 "매우 불안함"의 최대 점수인 10cm 선입니다. 더 불안한 사람일수록 더 나쁜 결과인 "매우 불안함"에 가까운 표시를 합니다.
30 일
스트레스로 인한 산모의 빈맥과 관련된 음악치료
기간: 30 일
음악 치료 세션이 보고된 스트레스가 있는 빈맥 여성의 심박수를 변화시키는지 확인합니다.
30 일
Edinburgh Postnatal Depression Scale 점수 음악 치료 전후
기간: 30 일
음악 치료 전후에 Edinburgh Postnatal Depression Scale 점수를 평가하십시오. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 가능한 우울증은 10 이상입니다. 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다. 자살 생각에 관한 질문 10번을 항상 살펴보십시오.
30 일
음악 치료 전후의 불안에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 30 일
음악 치료를 받는 환자의 산전 및 산후 상태 불안(VAS-A) 점수를 측정하는 Visual Analogue Scale의 상관관계를 확인합니다. 불안에 대한 시각적 아날로그 척도는 왼쪽이 "전혀 불안하지 않음"의 최소 점수와 오른쪽이 "매우 불안함"의 최대 점수인 10cm 선입니다. 더 불안한 사람일수록 더 나쁜 결과인 "매우 불안함"에 가까운 표시를 합니다.
30 일
유아 유대감과 관련된 음악 치료
기간: 30 일
참가자는 산후 6주차 방문 시 제공된 설문지를 통해 아기와의 유대감/결속력이 증가했음을 표현합니다. 질문에는 예 또는 아니오 답변이 있습니다. 참가자는 유아와의 연결/결합이 증가했다고 느끼면 예를 선택하고 유아와의 연결/결합이 증가하지 않으면 참가자는 아니오를 선택합니다. 대답 선택 아니오가 더 나쁜 결과입니다.
30 일
분만 후 신생아가 엄마의 모유를 받는 시간 간격의 변화
기간: 30 일
분만과 분만 시 재태 연령으로 정규화된 어머니의 모유를 받는 신생아 사이의 시간 간격의 변화.
30 일
음악 치료 전후의 혈압 변화
기간: 30 일
음악 치료 전후에 미리 정해진 시간에 혈압을 측정하십시오. 고혈압은 더 나쁜 결과입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christina Chianis Reed

협력자

The Methodist Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Christina Reed, WHNP-BC, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-52059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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