Vliv produktů z obilovin obohacených jídlem o jídlo na kvalitu stravy ve venkovských vesnicích Nigeru (NigerMPS)
Primární hypotézou je, že zavádění produktů obohacených o potravinu do potravin prostřednictvím venkovského inkubátorového systému Hub-and-Spoke přispívá ke zlepšení potravinového prostředí a dostupnosti mikroživin pro tyto komunity. Sekundární hypotéza je, že vliv venkovských paprsků může posloužit ke zlepšení venkovského potravinového prostředí prostřednictvím vytvoření sekundárních venkovských paprsků, které šíří vylepšené produkty obohacené o potraviny.
Celková hypotéza je, že produkt navržený s optimalizovanými nutričními charakteristikami, založenými na spotřebitelských preferencích a využívajících místní ingredience bohaté na živiny, může úspěšně dodávat výživu prostřednictvím udržitelných přístupů řízených trhem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Shrnutí studie: V průběhu let naše skupina vyvinula inkubátorový systém Hub-and-Spoke, který usnadňuje přenos technologií a umožňuje výrobu, marketing a prodej nutričně vylepšených cereálních produktů na venkově Nigeru. Tyto snahy vedly k zavedení produktů vyvinutých pomocí technologie obohacování potravin (FtFF). Příklady zahrnují přidání prášku z moringy, mrkve, vigny, baobabu do mouky vyrobené z původních celých zrn, jako je proso nebo čirok. Tato technologie využívá místní rostliny bohaté na živiny k obohacení cereálního produktu tradičně konzumovaného jako kaše. Tyto produkty jsou úzce spojeny se směsmi kukuřice a sóji, které jsou poskytovány mezinárodními skupinami pomoci a distribuovány/distribuovány prostřednictvím zdravotních středisek na úrovni vesnic. Zatímco tyto produkty poskytují úplnější nutriční profil pro rostoucí děti a jejich rodiny, jejich přijatelnost pro děti není vždy dobrá a udržitelnost je špatná, protože jsou podporovány dárci. Úsilí o zvýšení potravinové bezpečnosti místní komunity a zvýšení nutriční kvality stravy prostřednictvím místní výroby a prodeje produktů FtFF je klíčem k rozvoji udržitelných zlepšení místní stravy a dostupnosti živin. Vyšetřovatelé se domnívají, že přítomnost inkubátoru Hub and Spoke je pro úspěch těchto snah klíčová, ale k potvrzení jejich vlivu na místní potravinové prostředí jsou zapotřebí údaje.
Studijní postupy:
Účastníky osloví/naberou výzkumní asistenti (počítači) na místních trzích a v prodejních místech. Potenciální účastníci budou osloveni a budou odsouhlaseni, pokud souhlasí se zapojením do studie v době náboru. Výzkumní asistenti přečtou účastníkům formulář souhlasu a zajistí, aby mu rozuměli.
Během rozhovoru se spotřebitelem budou vyšetřovatelé shromažďovat následující informace:
Spotřebitelská socioekonomie (pro všechny) – to zahrnuje pohlaví a věk každého člena rodiny (bez jména nebo data narození) a úroveň vzdělání respondenta Modifikovaný dotazník frekvence jídla (pro všechny) Dotazník rozmanitosti stravy – zaměření na spotřebu perličkového prosa (pro všechny ) Dotazník pro konkrétní produkt (pouze pro kupující)
- Použití produktu: denní doba, osoby v domácnosti
- Atributy produktu, které považovali za nejatraktivnější
- 5bodová stupnice: vzhled, vůně, textura, chuť.
- Celková pohodlnost moučného výrobku
- Pokud byly malé děti krmeny produktem, líbilo se jim to?
- Líbilo se to ostatním dětem?
- Co to nahradilo?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bruce R Hamaker, PhD
- Telefonní číslo: 765-418-1995
- E-mail: hamakerb@purdue.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pablo C Torres Aguilar, PhD RD
- Telefonní číslo: 2176074379
- E-mail: ptorresa@purdue.edu
Studijní místa
-
-
-
Niamey, Niger
- INRAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let), s dítětem (dětmi) ve věku 5 let žijící v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- V domácnosti nežijí žádné děti do 5 let.
- Ne pečovatel o děti v domácnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spotřebitelé cereálních výrobků
Pečovatelé s dětmi do 5 let, kteří konzumují cereální produkty v oblastech Maradi, Falwell a Tera v Nigeru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení příjmu základních potravin v městských nigerijských domácnostech a dětech
Časové okno: 3 měsíce
|
K hodnocení spotřeby základních potravin bohatých na škrob (rýže, pšenice, kukuřičný čirok, proso, fonio, brambory, maniok, jamy) pro celou domácnost a děti bude použit kvantitativní, upravený dotazník frekvence potravin (FFQ).
To bude měřeno v g/den*dítě.
Vyšetřovatelé se zeptají #krát/týden, kdy byla každá zkonzumována, a také na průměrnou velikost porce zkonzumované pokaždé (g). Pečovatel poskytne informace o frekvenci konzumace dítěte za poslední týden pro každou skupinu potravin.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení nutriční přiměřenosti nigerijských dětí
Časové okno: 3 roky
|
Nutriční stav dětí v domácnosti bude posuzován pomocí Skóre spotřeby potravin Analýza nutriční kvality (FCS-N), která vycházela ze skupin potravin specifických pro danou zemi.
Skupiny potravin jsou oranžové ovoce, pomerančová zelenina, ostatní ovoce, vejce, mléčné výrobky, maso z orgánů, maso, ryby, obiloviny a luštěniny.
Příklad potravinových položek v hodnocení FCS-N bude potvrzen nigerijským odborníkem na zdraví matek a dětí.
To bude měřeno v #krát/týden, kdy byla každá skupina potravin zkonzumována.
|
3 roky
|
|
Nutriční dopad obohaceného produktu na bázi cereálií pro zlepšení deficitu mikroživin u dětí ve věku 24-60 měsíců.
Časové okno: 3 měsíce
|
Spotřeba obohacené mouky bude hodnocena podle příjmu obohacené mouky (g/dítě*den).
Příspěvek mikroživin se vypočte vynásobením množství spotřebované mouky/dítě * (mg zinku/g mouky), (mg železa/g mouky) a (ug RAE vitaminu A/g mouky).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2022-571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .