Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élelmiszer-élelmiszer dúsított gabonatermékek hatása az étrend minőségére a vidéki Niger falvakban (NigerMPS)

2023. július 9. frissítette: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Az elsődleges hipotézis az, hogy az élelmiszer-élelmiszer dúsított termékek bevezetése egy vidéki Hub-and-Spoke inkubátorrendszeren keresztül hozzájárul a jobb élelmiszer-környezethez és a mikrotápanyagok hozzáférhetőségéhez ezekben a közösségekben. Egy másodlagos hipotézis az, hogy a vidéki küllők hatása javíthatja a vidéki élelmiszer-környezetet azáltal, hogy másodlagos vidéki küllőket hoz létre, amelyek továbbfejlesztett élelmiszer-élelmiszer dúsított termékeket terjesztenek.

Az általános hipotézis az, hogy az optimalizált táplálkozási jellemzőkkel rendelkező, a fogyasztói preferenciákon alapuló és a helyi tápanyagdús összetevőket kihasználó termék fenntartható, piacvezérelt megközelítések révén sikeresen képes táplálékot biztosítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány összefoglalója: Az évek során csoportunk kifejlesztett egy Hub-and-Spoke inkubátorrendszert, amely megkönnyíti a technológiatranszfert, és lehetővé teszi a tápértékkel javított gabonatermékek előállítását, marketingjét és értékesítését Niger vidéki részén. Ezek az erőfeszítések vezettek az élelmiszer-élelmiszer erősítési technológiával (FtFF) kifejlesztett termékek bevezetéséhez. Ilyen például a moringa-, sárgarépa-, tehénborsó- és baobabpor hozzáadása az őshonos teljes kiőrlésű gabonákból, például kölesből vagy cirokból készült lisztekhez. Ez a technológia a helyi tápanyagban gazdag növényeket használja fel a hagyományosan zabkásaként fogyasztott gabonatermékek dúsítására. Ezek a termékek szorosan illeszkednek a kukorica-szója keverékekhez, amelyeket nemzetközi segélycsoportok biztosítanak, és a falu szintjén egészségügyi központokon keresztül adják ki/terjesztik. Míg ezek a termékek teljesebb táplálkozási profilt biztosítanak a felnövekvő gyermekek és családjaik számára, a gyermekek általi elfogadásuk nem mindig jó, fenntarthatóságuk pedig rossz, mivel adományozók támogatják őket. A helyi közösség élelmezésbiztonságának fokozására és az étrendek táplálkozási minőségének javítására tett erőfeszítések az FtFF-termékek helyi gyártása és értékesítése révén kulcsfontosságúak a helyi étrend és a tápanyag-elérhetőség fenntartható fejlesztéséhez. A nyomozók úgy vélik, hogy a Hub és a Spoke inkubátor jelenléte kritikus fontosságú ezen erőfeszítések sikeréhez, de adatokra van szükség a helyi élelmiszer-környezetre gyakorolt ​​hatásuk megerősítéséhez.

Tanulmányi eljárások:

A résztvevőket kutatási asszisztensek (összeírók) keresik fel/toborozzák a helyi piacokon és az értékesítési helyeken. A potenciális résztvevőket megkeresik, és beleegyeznek, ha a toborzás időpontjában beleegyeznek a vizsgálatba. A kutatási asszisztensek felolvassák a résztvevőknek a beleegyezési űrlapot, és megbizonyosodnak arról, hogy megértették azt.

A fogyasztói interjú során a nyomozók a következő információkat gyűjtik össze:

Fogyasztói szocioökonómia (mindenki számára) - ez magában foglalja az egyes családtagok nemét és életkorát (nincs név vagy születési dátum), valamint a válaszadó iskolai végzettsége Módosított étkezési gyakorisági kérdőív (mindenki számára) Diéta sokszínűségi kérdőív - a gyöngyköles fogyasztására összpontosít (mindenki számára) ) Termékspecifikus kérdőív (csak vásárlóknak)

  • A termék felhasználása: napszak, háztartásban élők
  • A termék tulajdonságait a legvonzóbbnak találták
  • 5 pontos skála: megjelenés, illat, állag, íz.
  • A liszttermék általános kényelme
  • Ha kisgyerekeket etettek termékkel, tetszett nekik?
  • Más gyerekeknek tetszett?
  • Mit pótolt?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Niamey, Niger
        • INRAN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a gyermekek táplálkozási szokásairól és az általuk élt háztartásról gyűjtött adatokat. Felnőtt gondozókat kerestek fel, akik megadták a vonatkozó információkat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 évesnél idősebbek), a háztartásban élő 5 éves gyermekkel.

Kizárási kritériumok:

  • A háztartásban 5 év alatti gyermek nem él.
  • Nem gondozója a háztartásban élő gyerekeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gabonatermékek fogyasztói
Gondozók 5 év alatti gyermekekkel, akik gabonatermékeket fogyasztanak a nigeri Maradi, Falwell és Tera területeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nigériai városi háztartások és gyermekek alapvető bevitelének felmérése
Időkeret: 3 hónap
Kvantitatív, módosított étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) használnak a keményítőben gazdag alapvető élelmiszerek (rizs, búza, kukoricacirok, köles, fonio, burgonya, manióka, jamgyökér) fogyasztásának felmérésére az egész háztartás és a gyermekek számára. Ezt g/nap*gyerek mértékegységben kell mérni. A vizsgálók meg fogják kérdezni, hogy #szor/hét minden ételt elfogyasztottak, valamint az egyes alkalmakkor elfogyasztott átlagos adagok nagyságát (g). A gondozónő minden élelmiszercsoportra vonatkozóan tájékoztatást ad arról, hogy a gyermek milyen gyakorisággal fogyasztott az elmúlt héten.
3 hónap
A nigériai gyermekek táplálkozási megfelelőségének értékelése
Időkeret: 3 év
A háztartásban élő gyermekek tápláltsági állapotát a Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N) segítségével értékelik, amely ország-specifikus élelmiszercsoportokon alapult. Az élelmiszercsoportok a narancssárga gyümölcsök, narancssárga zöldségek, egyéb gyümölcsök, tojás, tejtermékek, szervhúsok, hús, hal, gabonafélék és hüvelyesek. Az FCS-N értékelésben szereplő élelmiszerek példáit egy nigériai anya- és gyermekegészségügyi szakértő erősíti meg. Ezt #time/hét mértékegységben mérik, amikor minden egyes élelmiszercsoportot elfogyasztottak.
3 év
Dúsított gabonaalapú termék táplálkozási hatása 24-60 hónapos gyermekek mikrotápanyag-hiányának enyhítésére.
Időkeret: 3 hónap
A dúsított lisztfogyasztást a dúsított liszt bevitelével (g/gyermek*nap) kell értékelni. A mikrotápanyag-hozzájárulás kiszámítása az elfogyasztott liszt/gyerek * (mg cink/g liszt), (mg vas/g liszt) és (ug RAE A-vitamin/g liszt) mennyiségének szorzata.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem gyűjtöttek személyes adatokat. Nincs terv az összegyűjtött adatok megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

3
Iratkozz fel