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Impacto de produtos de cereais fortificados Food-to-Food na qualidade da dieta em aldeias rurais do Níger (NigerMPS)

9 de julho de 2023 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University

A hipótese principal é que a introdução de produtos fortificados de alimento para alimento por meio de um sistema de incubadora rural Hub-and-Spoke contribui para um ambiente alimentar melhorado e disponibilidade de micronutrientes para essas comunidades. Uma hipótese secundária é que a influência dos Spokes rurais pode servir para melhorar os ambientes alimentares rurais através da criação de spokes rurais secundários que disseminam produtos melhorados fortificados de alimento para alimento.

A hipótese geral é que um produto projetado com características nutricionais otimizadas, com base nas preferências do consumidor e alavancando ingredientes ricos em nutrientes locais, pode fornecer nutrição com sucesso por meio de abordagens sustentáveis ​​voltadas para o mercado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Resumo do estudo: Ao longo dos anos, nosso grupo desenvolveu um sistema de incubadora Hub-and-Spoke para facilitar a transferência de tecnologia e possibilitar a produção, comercialização e vendas de cereais nutricionalmente melhorados na zona rural do Níger. Esses esforços levaram à introdução de produtos desenvolvidos usando a tecnologia de fortificação de alimentos para alimentos (FtFF). Exemplos disso incluem a adição de pó de moringa, cenoura, feijão nhemba, baobá a farinhas feitas com grãos integrais indígenas, como painço ou sorgo. Esta tecnologia utiliza plantas densas de nutrientes locais para fortificar produtos de cereais tradicionalmente consumidos como mingaus. Esses produtos estão intimamente alinhados com as misturas de milho e soja fornecidas por grupos de ajuda internacional e dispensadas/distribuídas por meio de centros de saúde no nível da aldeia. Embora esses produtos forneçam um perfil nutricional mais completo para crianças em crescimento e suas famílias, sua aceitabilidade pelas crianças nem sempre é boa e a sustentabilidade é ruim, pois são financiados por doadores. Os esforços para aumentar a segurança alimentar da comunidade local e melhorar a qualidade nutricional das dietas por meio da produção local e vendas de produtos FtFF são fundamentais para desenvolver melhorias sustentáveis ​​nas dietas locais e na disponibilidade de nutrientes. Os investigadores acreditam que a presença da incubadora Hub and Spoke é fundamental para o sucesso desses esforços, mas são necessários dados para confirmar seu impacto no ambiente alimentar local.

Procedimentos de estudo:

Os participantes serão abordados/recrutados por assistentes de pesquisa (enumeradores) em mercados locais e em locais de vendas. Os participantes em potencial serão abordados e consentidos se concordarem em participar do estudo no momento do recrutamento. Os assistentes de pesquisa lerão o formulário de consentimento para os participantes e garantirão que eles o entendam.

Durante a entrevista com o consumidor, os investigadores coletarão as seguintes informações:

Socioeconomia do consumidor (para todos) - inclui sexo e idade de cada membro da família (sem nomes ou datas de nascimento) e nível educacional do respondente Questionário de Frequência Alimentar Modificado (para todos) Questionário de Diversidade Alimentar - foco no consumo de milheto (para todos ) Questionário específico do produto (somente para compradores)

  • Uso do produto: hora do dia, pessoas na casa
  • Atributos do produto que eles acharam mais atraentes
  • Escala de 5 pontos: aparência, aroma, textura, sabor.
  • Conveniência geral do produto de farinha
  • Se crianças pequenas foram alimentadas com produtos, elas gostaram?
  • Outras crianças gostaram?
  • O que ele substituiu?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo coletou dados sobre os hábitos alimentares das crianças e o domicílio em que residiam. Os cuidadores adultos foram abordados e forneceram as informações pertinentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (>18 anos de idade), com criança(s) de 5 anos de idade morando na casa.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma criança com menos de 5 anos de idade morando na casa.
  • Não é cuidadora das crianças da casa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Consumidores de produtos à base de cereais
Cuidadores de crianças menores de 5 anos que consomem produtos à base de cereais nas áreas de Maradi, Falwell e Tera, no Níger.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ingestão de alimentos básicos em famílias urbanas nigerianas e crianças
Prazo: 3 meses
Um questionário quantitativo e modificado de frequência alimentar (FFQ) será usado para avaliar o consumo de alimentos básicos ricos em amido (arroz, trigo, milho sorgo, painço, fonio, batata, mandioca, inhame) para toda a família e crianças. Isso será medido em g/dia*criança. Os investigadores perguntarão #vezes/semana em que cada alimento foi consumido, bem como o tamanho médio da porção consumida a cada vez (g). O cuidador fornecerá informações sobre a frequência de consumo da criança na última semana para cada grupo de alimentos.
3 meses
Avaliação da adequação nutricional de crianças nigerianas
Prazo: 3 anos
O estado nutricional das crianças da família será avaliado usando a Análise de Qualidade Nutricional da Pontuação de Consumo de Alimentos (FCS-N), que foi baseada em grupos de alimentos específicos do país. Os grupos de alimentos são frutas alaranjadas, vegetais alaranjados, outras frutas, ovos, laticínios, carnes de órgãos, carne, peixe, grãos e legumes. O exemplo de itens alimentares na avaliação do FCS-N será corroborado por um especialista nigeriano em saúde materno-infantil. Isso será medido em #vezes/semana em que cada grupo de alimentos foi consumido.
3 anos
Impacto nutricional de um produto à base de cereais fortificado para a melhoria das deficiências de micronutrientes em crianças de 24 a 60 meses.
Prazo: 3 meses
O consumo de farinha fortificada será avaliado pela ingestão de farinhas fortificadas (g/criança*dia). A contribuição de micronutrientes será calculada multiplicando a quantidade de farinha consumida/criança* (mg zinco/g farinha), (mg ferro/g farinha) e (ug RAE vitamina A/g farinha).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhuma informação pessoal foi coletada. Não há um plano para compartilhar os dados coletados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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