- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05893901
Impacto de produtos de cereais fortificados Food-to-Food na qualidade da dieta em aldeias rurais do Níger (NigerMPS)
A hipótese principal é que a introdução de produtos fortificados de alimento para alimento por meio de um sistema de incubadora rural Hub-and-Spoke contribui para um ambiente alimentar melhorado e disponibilidade de micronutrientes para essas comunidades. Uma hipótese secundária é que a influência dos Spokes rurais pode servir para melhorar os ambientes alimentares rurais através da criação de spokes rurais secundários que disseminam produtos melhorados fortificados de alimento para alimento.
A hipótese geral é que um produto projetado com características nutricionais otimizadas, com base nas preferências do consumidor e alavancando ingredientes ricos em nutrientes locais, pode fornecer nutrição com sucesso por meio de abordagens sustentáveis voltadas para o mercado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Resumo do estudo: Ao longo dos anos, nosso grupo desenvolveu um sistema de incubadora Hub-and-Spoke para facilitar a transferência de tecnologia e possibilitar a produção, comercialização e vendas de cereais nutricionalmente melhorados na zona rural do Níger. Esses esforços levaram à introdução de produtos desenvolvidos usando a tecnologia de fortificação de alimentos para alimentos (FtFF). Exemplos disso incluem a adição de pó de moringa, cenoura, feijão nhemba, baobá a farinhas feitas com grãos integrais indígenas, como painço ou sorgo. Esta tecnologia utiliza plantas densas de nutrientes locais para fortificar produtos de cereais tradicionalmente consumidos como mingaus. Esses produtos estão intimamente alinhados com as misturas de milho e soja fornecidas por grupos de ajuda internacional e dispensadas/distribuídas por meio de centros de saúde no nível da aldeia. Embora esses produtos forneçam um perfil nutricional mais completo para crianças em crescimento e suas famílias, sua aceitabilidade pelas crianças nem sempre é boa e a sustentabilidade é ruim, pois são financiados por doadores. Os esforços para aumentar a segurança alimentar da comunidade local e melhorar a qualidade nutricional das dietas por meio da produção local e vendas de produtos FtFF são fundamentais para desenvolver melhorias sustentáveis nas dietas locais e na disponibilidade de nutrientes. Os investigadores acreditam que a presença da incubadora Hub and Spoke é fundamental para o sucesso desses esforços, mas são necessários dados para confirmar seu impacto no ambiente alimentar local.
Procedimentos de estudo:
Os participantes serão abordados/recrutados por assistentes de pesquisa (enumeradores) em mercados locais e em locais de vendas. Os participantes em potencial serão abordados e consentidos se concordarem em participar do estudo no momento do recrutamento. Os assistentes de pesquisa lerão o formulário de consentimento para os participantes e garantirão que eles o entendam.
Durante a entrevista com o consumidor, os investigadores coletarão as seguintes informações:
Socioeconomia do consumidor (para todos) - inclui sexo e idade de cada membro da família (sem nomes ou datas de nascimento) e nível educacional do respondente Questionário de Frequência Alimentar Modificado (para todos) Questionário de Diversidade Alimentar - foco no consumo de milheto (para todos ) Questionário específico do produto (somente para compradores)
- Uso do produto: hora do dia, pessoas na casa
- Atributos do produto que eles acharam mais atraentes
- Escala de 5 pontos: aparência, aroma, textura, sabor.
- Conveniência geral do produto de farinha
- Se crianças pequenas foram alimentadas com produtos, elas gostaram?
- Outras crianças gostaram?
- O que ele substituiu?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niamey, Níger
- INRAN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos de idade), com criança(s) de 5 anos de idade morando na casa.
Critério de exclusão:
- Nenhuma criança com menos de 5 anos de idade morando na casa.
- Não é cuidadora das crianças da casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Consumidores de produtos à base de cereais
Cuidadores de crianças menores de 5 anos que consomem produtos à base de cereais nas áreas de Maradi, Falwell e Tera, no Níger.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ingestão de alimentos básicos em famílias urbanas nigerianas e crianças
Prazo: 3 meses
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Um questionário quantitativo e modificado de frequência alimentar (FFQ) será usado para avaliar o consumo de alimentos básicos ricos em amido (arroz, trigo, milho sorgo, painço, fonio, batata, mandioca, inhame) para toda a família e crianças.
Isso será medido em g/dia*criança.
Os investigadores perguntarão #vezes/semana em que cada alimento foi consumido, bem como o tamanho médio da porção consumida a cada vez (g). O cuidador fornecerá informações sobre a frequência de consumo da criança na última semana para cada grupo de alimentos.
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3 meses
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Avaliação da adequação nutricional de crianças nigerianas
Prazo: 3 anos
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O estado nutricional das crianças da família será avaliado usando a Análise de Qualidade Nutricional da Pontuação de Consumo de Alimentos (FCS-N), que foi baseada em grupos de alimentos específicos do país.
Os grupos de alimentos são frutas alaranjadas, vegetais alaranjados, outras frutas, ovos, laticínios, carnes de órgãos, carne, peixe, grãos e legumes.
O exemplo de itens alimentares na avaliação do FCS-N será corroborado por um especialista nigeriano em saúde materno-infantil.
Isso será medido em #vezes/semana em que cada grupo de alimentos foi consumido.
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3 anos
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Impacto nutricional de um produto à base de cereais fortificado para a melhoria das deficiências de micronutrientes em crianças de 24 a 60 meses.
Prazo: 3 meses
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O consumo de farinha fortificada será avaliado pela ingestão de farinhas fortificadas (g/criança*dia).
A contribuição de micronutrientes será calculada multiplicando a quantidade de farinha consumida/criança* (mg zinco/g farinha), (mg ferro/g farinha) e (ug RAE vitamina A/g farinha).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2022-571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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