- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05893901
Impact van food-to-food verrijkte graanproducten op de voedingskwaliteit in landelijke Niger-dorpen (NigerMPS)
De primaire hypothese is dat de introductie van food-to-food verrijkte producten via een landelijk Hub-and-Spoke incubatorsysteem bijdraagt aan een verbeterde voedselomgeving en beschikbaarheid van micronutriënten voor deze gemeenschappen. Een secundaire hypothese is dat de invloed van de landelijke Spokes kan dienen om landelijke voedselomgevingen te verbeteren door secundaire landelijke spaken te creëren die verbeterde food-to-food verrijkte producten verspreiden.
De algemene hypothese is dat een product dat is ontworpen met geoptimaliseerde voedingskenmerken, gebaseerd op de voorkeuren van de consument en gebruikmakend van lokale voedzame ingrediënten, met succes voeding kan leveren door middel van duurzame marktgestuurde benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiesamenvatting: In de loop der jaren heeft onze groep een Hub-and-Spoke-incubatorsysteem ontwikkeld om technologieoverdracht te vergemakkelijken en productie, marketing en verkoop van qua voedingswaarde verbeterde graanproducten op het platteland van Niger mogelijk te maken. Deze inspanningen hebben geleid tot de introductie van producten die zijn ontwikkeld met behulp van food-to-food fortificatietechnologie (FtFF). Voorbeelden hiervan zijn de toevoeging van moringa-, wortel-, cowpea-, baobabpoeders aan meel gemaakt met inheemse volle granen zoals gierst of sorghum. Deze technologie maakt gebruik van lokale voedzame planten om graanproducten te versterken die traditioneel als pap worden geconsumeerd. Deze producten sluiten nauw aan bij maïs-sojamengsels die worden geleverd door internationale hulpgroepen en worden verstrekt/gedistribueerd via gezondheidscentra op dorpsniveau. Hoewel deze producten een completer voedingsprofiel bieden voor opgroeiende kinderen en hun gezinnen, zijn ze niet altijd goed aanvaardbaar voor kinderen en is de duurzaamheid slecht omdat ze door donoren worden ondersteund. Inspanningen om de voedselzekerheid van de lokale gemeenschap te verbeteren en de voedingskwaliteit van diëten te verbeteren door middel van lokale productie en verkoop van FtFF-producten, zijn essentieel voor het ontwikkelen van duurzame verbeteringen in lokale diëten en de beschikbaarheid van voedingsstoffen. De onderzoekers zijn van mening dat de aanwezigheid van de Hub and Spoke-incubator cruciaal is voor het succes van deze inspanningen, maar er zijn gegevens nodig om hun impact op de lokale voedselomgeving te bevestigen.
Studieprocedures:
Deelnemers worden benaderd/geworven door onderzoeksassistenten (tellers) op lokale markten en op verkooplocaties. Potentiële deelnemers zullen worden benaderd en toestemming krijgen als ze ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek op het moment van werving. Onderzoeksassistenten lezen het toestemmingsformulier voor aan de deelnemers en zorgen ervoor dat ze het begrijpen.
Tijdens het consumenteninterview verzamelen de onderzoekers de volgende informatie:
Sociale economie van de consument (voor iedereen) - dit omvat geslacht en leeftijd van elk gezinslid (geen namen of geboortedata), en opleidingsniveau van de respondent Modified Food Frequency Questionnaire (voor iedereen) Diet Diversity Questionnaire - focus op parelgierstconsumptie (voor iedereen ) Productspecifieke vragenlijst (alleen voor kopers)
- Productgebruik: tijdstip van de dag, personen in het huishouden
- Productattributen die ze het aantrekkelijkst vonden
- 5-puntsschaal: uiterlijk, aroma, textuur, smaak.
- Algeheel gemak van meelproduct
- Als kleine kinderen een product kregen, vonden ze het dan lekker?
- Vonden andere kinderen het leuk?
- Wat heeft het vervangen?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Niamey, Niger
- INRAN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar), met kind(eren) van 5 jaar die in het huishouden wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen kinderen jonger dan 5 jaar die in het huishouden wonen.
- Geen verzorger voor de kinderen in het huishouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Consumenten van graanproducten
Mantelzorgers met kinderen jonger dan 5 jaar die graanproducten consumeren in de Maradi, Falwell en Tera gebieden in Niger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de basisinname in stedelijke Nigerese huishoudens en kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een kwantitatieve, gemodificeerde voedselfrequentievragenlijst (FFQ) zal worden gebruikt om de consumptie van zetmeelrijke basisproducten (rijst, tarwe, sorghummaïs, gierst, fonio, aardappelen, cassave, yams) voor het hele huishouden en kinderen te beoordelen.
Dit wordt gemeten in g/dag*kind.
De onderzoekers vragen # keer/week dat elk hoofdbestanddeel werd geconsumeerd, evenals de gemiddelde portiegrootte die elke keer werd geconsumeerd (g). De verzorger zal informatie geven over de consumptiefrequentie van het kind in de afgelopen week voor elke voedselgroep.
|
3 maanden
|
Beoordeling van de voedingsgeschiktheid van Nigerese kinderen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De voedingsstatus van kinderen in het huishouden zal worden beoordeeld met behulp van de Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N), die was gebaseerd op landspecifieke voedselgroepen.
Voedingsgroepen zijn oranje fruit, oranje groenten, ander fruit, eieren, zuivel, orgaanvlees, vlees, vis, granen en peulvruchten.
Voorbeelden van voedingsmiddelen in de FCS-N-beoordeling zullen worden bevestigd door een Nigerese gezondheidsdeskundige voor moeder en kind.
Dit wordt gemeten in #keer/week dat elke voedselgroep werd geconsumeerd.
|
3 jaar
|
Nutritionele impact van een verrijkt product op basis van granen voor het verbeteren van tekorten aan micronutriënten bij kinderen van 24-60 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Consumptie van verrijkt meel wordt beoordeeld aan de hand van de inname van verrijkt meel (g/kind*dag).
De bijdrage van micronutriënten wordt berekend door de hoeveelheid geconsumeerd bloem/kind * (mg zink/g bloem), (mg ijzer/g bloem) en (ug RAE vitamine A/g bloem) te vermenigvuldigen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2022-571
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ijzertekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje