Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fødevarer-til-fødevarer berigede kornprodukter på kostkvaliteten i landlige Nigerlandsbyer (NigerMPS)

9. juli 2023 opdateret af: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Den primære hypotese er, at introduktion af fødevarer-til-fødevare berigede produkter gennem et landligt Hub-and-Spoke-inkubatorsystem bidrager til et forbedret fødevaremiljø og tilgængeligheden af ​​mikronæringsstoffer til disse samfund. En sekundær hypotese er, at indflydelsen fra landdistrikternes eger kan tjene til at forbedre landdistrikternes fødevaremiljøer gennem oprettelse af sekundære landdistrikts-eger, der formidler forbedrede fødevarer-til-fødevare berigede produkter.

Den overordnede hypotese er, at et produkt designet med optimerede ernæringsegenskaber, baseret på forbrugernes præferencer og udnyttelse af lokale næringsstoftætte ingredienser, med succes kan levere ernæring gennem bæredygtige markedsdrevne tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesresumé: Gennem årene har vores gruppe udviklet et Hub-and-Spoke-inkubatorsystem for at lette teknologioverførsel og muliggøre produktion, markedsføring og salg af ernæringsmæssigt forbedrede kornprodukter i landdistrikterne i Niger. Disse bestræbelser har ført til introduktionen af ​​produkter udviklet ved hjælp af food-to-food berigelsesteknologi (FtFF). Eksempler på dette omfatter tilsætning af moringa, gulerod, cowpea, baobabpulver til mel fremstillet af oprindelige fuldkorn såsom hirse eller sorghum. Denne teknologi udnytter lokale næringsstoftætte planter til at berige kornprodukter, der traditionelt indtages som grød. Disse produkter er nøje tilpasset majs-sojablandinger, der leveres af internationale hjælpegrupper og dispenseres/distribueres gennem sundhedscentre på landsbyniveau. Selvom disse produkter giver en mere komplet ernæringsprofil for voksende børn og deres familier, er deres accept hos børn ikke altid god, og bæredygtigheden er dårlig, da de er donorstøttet. Bestræbelser på at øge lokalsamfundets fødevaresikkerhed og forbedre ernæringsmæssige kvalitet af kost gennem lokal produktion og salg af FtFF-produkter er nøglen til at udvikle bæredygtige forbedringer i lokal kost og tilgængelighed af næringsstoffer. Efterforskerne mener, at tilstedeværelsen af ​​Hub and Spoke inkubator er afgørende for succesen af ​​disse bestræbelser, men data er nødvendige for at bekræfte deres indvirkning på det lokale fødevaremiljø.

Studieprocedurer:

Deltagerne vil blive kontaktet/rekrutteret af forskningsassistenter (tællere) på lokale markeder og på salgssteder. Potentielle deltagere vil blive kontaktet og givet samtykke, hvis de accepterer at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for rekruttering. Forskningsassistenter vil læse samtykkeformularen for deltagerne og sikre, at de forstår den.

Under forbrugerinterviewet vil efterforskerne indsamle følgende oplysninger:

Forbruger socioøkonomi (for alle) - dette inkluderer køn og alder for hvert familiemedlem (ingen navne eller fødselsdatoer) og uddannelsesniveau for respondenten Spørgeskema modificeret madfrekvens (for alle) Spørgeskema om kostdiversitet - fokus på forbrug af perlehirse (for alle) ) Produktspecifikt spørgeskema (kun for købere)

  • Produktanvendelse: tidspunkt på dagen, mennesker i husstanden
  • Produktegenskaber, de fandt mest attraktive
  • 5-punkts-lignende skala: udseende, aroma, tekstur, smag.
  • Generel bekvemmelighed af melprodukt
  • Hvis små børn blev fodret med produkt, kunne de så lide det?
  • Kunne andre børn lide det?
  • Hvad erstattede det?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Niger
      • Niamey, Niger
        • INRAN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse indsamlede data om kostvaner for børn og den husstand, de boede i. Voksne plejere blev kontaktet og givet de relevante oplysninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år), med børn på 5 år boende i husstanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen børn under 5 år bor i husstanden.
  • Ikke en omsorgsperson for børnene i husstanden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forbrugere af kornprodukter
Plejere med børn under 5 år, som forbruger kornprodukter i Maradi-, Falwell- og Tera-områderne i Niger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hæfteindtag i bynigeriske husholdninger og børn
Tidsramme: 3 måneder
Et kvantitativt, modificeret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) vil blive brugt til at vurdere forbruget af stivelsesrige basisvarer (ris, hvede, majssorghum, hirse, fonio, kartofler, kassava, yams) for hele husstanden og børn. Dette vil blive målt i g/dag*barn. Undersøgerne vil spørge # gange/uge, hver hæfteklammer blev indtaget, samt den gennemsnitlige portionsstørrelse, der blev indtaget hver gang (g). Plejeren vil give oplysninger om barnets hyppighed af indtagelse i løbet af den seneste uge for hver fødevaregruppe.
3 måneder
Vurdering af nigerianske børns ernæringsmæssige tilstrækkelighed
Tidsramme: 3 år
Ernæringsstatus for børn i husstanden vil blive vurderet ved hjælp af Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N), som var baseret på landespecifikke fødevaregrupper. Fødevaregrupper er orange frugter, orange grøntsager, andre frugter, æg, mejeriprodukter, orgelkød, kød, fisk, korn og bælgfrugter. Eksempler på fødevarer i FCS-N-vurderingen vil blive bekræftet af en nigeriansk ekspert i sundhed for mødre og børn. Dette vil blive målt i # gange/uge, hver fødevaregruppe blev indtaget.
3 år
Ernæringsmæssig påvirkning af et beriget kornbaseret produkt til forbedring af mikronæringsstofmangel hos børn i alderen 24-60 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Forbrug af beriget mel vil blive vurderet ved indtag af beriget mel (g/barn*dag). Mikronæringsstofbidraget beregnes ved at gange mængden af ​​indtaget mel/barn * (mg zink/g mel), (mg jern/g mel) og (ug RAE vitamin A/g mel).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2022-571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der blev ikke indsamlet personlige oplysninger. Der er ikke en plan om at dele indsamlede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner