- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05893901
Impatto dei prodotti a base di cereali fortificati da cibo a cibo sulla qualità della dieta nei villaggi rurali del Niger (NigerMPS)
L'ipotesi principale è che l'introduzione di prodotti fortificati food-to-food attraverso un sistema di incubatori Hub-and-Spoke rurale contribuisca a migliorare l'ambiente alimentare e la disponibilità di micronutrienti per queste comunità. Un'ipotesi secondaria è che l'influenza dei raggi rurali possa servire a migliorare gli ambienti alimentari rurali attraverso la creazione di raggi rurali secondari che diffondono prodotti arricchiti cibo-cibo migliorati.
L'ipotesi generale è che un prodotto progettato con caratteristiche nutrizionali ottimizzate, basato sulle preferenze dei consumatori e sfruttando ingredienti densi di nutrienti locali, possa fornire con successo nutrimento attraverso approcci sostenibili guidati dal mercato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Riepilogo dello studio: nel corso degli anni il nostro gruppo ha sviluppato un sistema di incubatori Hub-and-Spoke per facilitare il trasferimento tecnologico e consentire la produzione, la commercializzazione e la vendita di prodotti cerealicoli migliorati dal punto di vista nutrizionale nelle zone rurali del Niger. Questi sforzi hanno portato all'introduzione di prodotti sviluppati utilizzando la tecnologia di fortificazione da cibo a cibo (FtFF). Esempi di questo includono l'aggiunta di polveri di moringa, carota, fagiolo dall'occhio, baobab a farine prodotte con cereali integrali autoctoni come miglio o sorgo. Questa tecnologia sfrutta le piante locali ricche di nutrienti per fortificare i prodotti a base di cereali tradizionalmente consumati come porridge. Questi prodotti sono strettamente allineati alle miscele di mais e soia fornite da gruppi umanitari internazionali e dispensate/distribuite attraverso i centri sanitari a livello di villaggio. Sebbene questi prodotti forniscano un profilo nutrizionale più completo per i bambini in crescita e le loro famiglie, la loro accettabilità da parte dei bambini non è sempre buona e la sostenibilità è scarsa in quanto sono supportati da donatori. Gli sforzi per migliorare la sicurezza alimentare della comunità locale e migliorare la qualità nutrizionale delle diete attraverso la produzione locale e la vendita di prodotti FtFF sono fondamentali per sviluppare miglioramenti sostenibili nelle diete locali e nella disponibilità di nutrienti. Gli investigatori ritengono che la presenza dell'incubatore Hub and Spoke sia fondamentale per il successo di questi sforzi, ma sono necessari dati per confermare il loro impatto sull'ambiente alimentare locale.
Procedure di studio:
I partecipanti saranno contattati/reclutati da assistenti di ricerca (enumeratori) nei mercati locali e nei punti vendita. I potenziali partecipanti saranno contattati e acconsentiti se accettano di partecipare allo studio al momento del reclutamento. Gli assistenti di ricerca leggeranno il modulo di consenso ai partecipanti e si assicureranno che lo capiscano.
Durante l'intervista al consumatore, gli investigatori raccoglieranno le seguenti informazioni:
Socioeconomia dei consumatori (per tutti) - include sesso ed età di ciascun membro della famiglia (nessun nome o data di nascita) e livello di istruzione del rispondente Questionario modificato sulla frequenza degli alimenti (per tutti) Questionario sulla diversità alimentare - focus sul consumo di miglio perlato (per tutti) ) Questionario specifico del prodotto (solo per gli acquirenti)
- Uso del prodotto: ora del giorno, persone in casa
- Attributi del prodotto che hanno trovato più attraenti
- Scala a 5 punti: aspetto, aroma, consistenza, gusto.
- Convenienza complessiva del prodotto a base di farina
- Se ai bambini piccoli veniva dato del prodotto, gli piaceva?
- È piaciuto agli altri bambini?
- Cosa ha sostituito?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niamey, Niger
- INRAN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni di età), con bambino/i di età pari o superiore a 5 anni che vivono in famiglia.
Criteri di esclusione:
- Nessun bambino di età inferiore a 5 anni che vive nella famiglia.
- Non una badante per i bambini della famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Consumatori di prodotti cerealicoli
Badanti con bambini sotto i 5 anni consumatori di prodotti cerealicoli nelle aree di Maradi, Falwell e Tera in Niger.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'assunzione di alimenti di base nelle famiglie e nei bambini urbani del Nigerino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà utilizzato un questionario quantitativo modificato sulla frequenza alimentare (FFQ) per valutare il consumo di alimenti ricchi di amido (riso, frumento, mais, sorgo, miglio, fonio, patate, manioca, patate dolci) per l'intera famiglia e per i bambini.
Questo sarà misurato in g/giorno*bambino.
Gli investigatori chiederanno #volte/settimana ogni graffetta è stata consumata così come la dimensione media della porzione consumata ogni volta (g). Il caregiver fornirà informazioni sulla frequenza di consumo del bambino nell'ultima settimana per ciascun gruppo alimentare.
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3 mesi
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Valutazione dell'adeguatezza nutrizionale dei bambini nigerini
Lasso di tempo: 3 anni
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Lo stato nutrizionale dei bambini nella famiglia sarà valutato utilizzando l'analisi della qualità nutrizionale del punteggio del consumo di cibo (FCS-N) che era basata su gruppi di alimenti specifici per paese.
I gruppi alimentari sono frutta arancione, verdura arancione, altra frutta, uova, latticini, frattaglie, carne, pesce, cereali e legumi.
L'esempio di prodotti alimentari nella valutazione FCS-N sarà corroborato da un esperto di salute materna e infantile del Niger.
Questo sarà misurato in #volte/settimana in cui ogni gruppo alimentare è stato consumato.
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3 anni
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Impatto nutrizionale di un prodotto a base di cereali fortificato per il miglioramento delle carenze di micronutrienti nei bambini di età compresa tra 24 e 60 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il consumo di farina fortificata sarà valutato in base all'assunzione di farine fortificate (g/bambino*giorno).
L'apporto di micronutrienti sarà calcolato moltiplicando la quantità di farina consumata/bambino* (mg zinco/g farina), (mg ferro/g farina) e (ug RAE vitamina A/g farina).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2022-571
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