- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05893901
Ruoasta ruokaan täydennettyjen viljatuotteiden vaikutus ruokavalion laatuun Nigerin maaseutukylissä (NigerMPS)
Ensisijainen hypoteesi on, että ruoasta ruokaan täydennettyjen tuotteiden käyttöönotto maaseudun Hub-and-Spoke -hautomojärjestelmän kautta edistää osaltaan parempaa ruokaympäristöä ja hivenravinteiden saatavuutta näille yhteisöille. Toissijainen hypoteesi on, että maaseudun pinnojen vaikutus voi parantaa maaseudun ruokaympäristöjä luomalla toissijaisia maaseudun pinnoja, jotka levittävät parempia ruoasta ruokaan täydennettyjä tuotteita.
Yleinen hypoteesi on, että tuote, joka on suunniteltu optimoiduilla ravitsemuksellisilla ominaisuuksilla, perustuu kuluttajien mieltymyksiin ja hyödyntää paikallisia ravintopitoisia ainesosia, voi onnistuneesti toimittaa ravintoa kestävien markkinalähtöisten lähestymistapojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yhteenveto: Ryhmämme on vuosien varrella kehittänyt Hub-and-Spoke -hautomojärjestelmän helpottaakseen teknologian siirtoa ja mahdollistaakseen ravitsemuksellisesti parannettujen viljatuotteiden tuotannon, markkinoinnin ja myynnin Nigerin maaseudulla. Nämä ponnistelut ovat johtaneet sellaisten tuotteiden markkinoille saattamiseen, jotka on kehitetty käyttämällä elintarvike-elintarvike-rikastusteknologiaa (FtFF). Esimerkkejä tästä ovat moringa-, porkkana-, lehmänherne-, baobab-jauheiden lisääminen jauhoihin, jotka on valmistettu alkuperäisistä täysjyväviljasta, kuten hirssistä tai durrasta. Tämä teknologia hyödyntää paikallisia ravinnetiheitä kasveja vahvistamaan perinteisesti puuroina kulutettuja viljatuotteita. Nämä tuotteet ovat tiiviisti rinnastettavissa maissi-soijasekoituksiin, joita tarjoavat kansainväliset avustusryhmät ja jotka jaetaan/jaetaan kylätason terveyskeskusten kautta. Vaikka nämä tuotteet tarjoavat täydellisemmän ravitsemusprofiilin kasvaville lapsille ja heidän perheilleen, niiden hyväksyttävyys lasten keskuudessa ei ole aina hyvä ja kestävyys on huono, koska niitä tuetaan lahjoittajilla. Pyrkimykset parantaa paikallisen yhteisön elintarviketurvaa ja parantaa ruokavalioiden ravitsemuksellista laatua FtFF-tuotteiden paikallisen tuotannon ja myynnin avulla ovat avainasemassa kehitettäessä kestäviä parannuksia paikalliseen ruokavalioon ja ravintoaineiden saatavuuteen. Tutkijat uskovat, että Hub ja Spoke -hautomon läsnäolo on ratkaisevan tärkeää näiden ponnistelujen onnistumiselle, mutta tietoja tarvitaan vahvistamaan niiden vaikutus paikalliseen ruokaympäristöön.
Opiskelumenettelyt:
Tutkimusavustajat (laskijat) lähestyvät/rekrytoivat osallistujia paikallisilla markkinoilla ja myyntipisteissä. Mahdollisia osallistujia lähestytään ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen rekrytoinnin yhteydessä. Tutkimusavustajat lukevat suostumuslomakkeen osallistujille ja varmistavat, että he ymmärtävät sen.
Kuluttajahaastattelun aikana tutkijat keräävät seuraavat tiedot:
Kuluttajan sosioekonomiset tiedot (kaikille) - tämä sisältää jokaisen perheenjäsenen sukupuolen ja iän (ei nimiä tai syntymäpäiviä) ja vastaajan koulutustason Muokattu ruokatiheyskysely (kaikille) Ruokavalion monimuotoisuuskysely - keskittyä helmihirssin kulutukseen (kaikille) ) Tuotekohtainen kyselylomake (vain ostajille)
- Tuotteen käyttö: vuorokaudenaika, kotitaloudessa olevat ihmiset
- Tuoteominaisuudet he pitivät houkuttelevimpana
- 5-pisteinen asteikko: ulkonäkö, tuoksu, rakenne, maku.
- Jauhotuotteen yleinen mukavuus
- Jos pienille lapsille syötettiin tuotetta, pitivätkö he siitä?
- Pisivätkö muut lapset siitä?
- Mitä se korvasi?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niamey, Niger
- INRAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat), joiden taloudessa asuu 5-vuotiaita lapsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Taloudessa ei asu alle 5-vuotiaita lapsia.
- Ei hoitaja kotitalouden lapsille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Viljatuotteiden kuluttajat
Omaishoitajat, joilla on alle 5-vuotiaita lapsia, jotka kuluttavat viljatuotteita Maradin, Falwellin ja Teran alueilla Nigerissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nigeriläisten kaupunkitalouksien ja lasten perusravintoaineiden saannin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen, muunneltu ruokatiheyskysely (FFQ) arvioidaan tärkkelystä sisältävien perushyödykkeiden (riisi, vehnä, maissidurra, hirssi, fonio, perunat, maniokki, jamssit) kulutus koko taloudelle ja lapsille.
Tämä mitataan grammoina/päivä*lapsi.
Tutkijat kysyvät # kertaa/viikko jokainen ruokalaji nautittiin sekä kullekin kerralla nautitun annoksen keskimääräinen koko (g). Omaishoitaja antaa tietoa lapsen kuluneen viikon kulutustiheydestä kullekin ruokaryhmälle.
|
3 kuukautta
|
Nigerialaisten lasten ravitsemuksellisen riittävyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kotitalouden lasten ravitsemuksellista tilaa arvioidaan ruokakulutuspistemäärän ravitsemuslaatuanalyysillä (FCS-N), joka perustui maakohtaisiin ruokaryhmiin.
Elintarvikeryhmiä ovat appelsiinihedelmät, oranssit vihannekset, muut hedelmät, munat, maitotuotteet, elinlihat, liha, kala, jyvät ja palkokasvit.
Nigerialainen äitien ja lasten terveyden asiantuntija vahvistaa esimerkin FCS-N-arvioinnin ruokatuotteista.
Tämä mitataan # kertaa/viikko, kun jokainen ruokaryhmä nautittiin.
|
3 vuotta
|
Vahvistetun viljapohjaisen tuotteen ravitsemukselliset vaikutukset 24-60 kuukauden ikäisten lasten hivenravinteiden puutteen parantamiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lisättyjen jauhojen kulutus arvioidaan väkevöityjen jauhojen saannin perusteella (g/lapsi*päivä).
Hivenravinneosuus lasketaan kertomalla kulutetun jauhon määrä/lapsi * (mg sinkkiä/g jauhoja), (mg rautaa/g jauhoja) ja (ug RAE-vitamiini A/g jauhoja).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2022-571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat