- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05893901
Einfluss von mit Lebensmitteln angereicherten Getreideprodukten auf die Ernährungsqualität in ländlichen Dörfern im Niger (NigerMPS)
Die Haupthypothese ist, dass die Einführung von mit Nahrungsmitteln angereicherten Produkten durch ein ländliches Hub-and-Spoke-Inkubatorsystem zu einer verbesserten Nahrungsmittelumgebung und der Verfügbarkeit von Mikronährstoffen für diese Gemeinden beiträgt. Eine sekundäre Hypothese ist, dass der Einfluss der ländlichen Spokes dazu dienen kann, ländliche Ernährungsumgebungen durch die Schaffung sekundärer ländlicher Spokes zu verbessern, die verbesserte, mit Nahrungsmitteln angereicherte Produkte verbreiten.
Die Gesamthypothese lautet, dass ein Produkt, das mit optimierten Nährwerteigenschaften entwickelt wurde, auf Verbraucherpräferenzen basiert und lokale nährstoffreiche Inhaltsstoffe nutzt, durch nachhaltige, marktorientierte Ansätze erfolgreich Nährstoffe liefern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung der Studie: Im Laufe der Jahre hat unsere Gruppe ein Hub-and-Spoke-Inkubatorsystem entwickelt, um den Technologietransfer zu erleichtern und die Produktion, Vermarktung und den Verkauf von ernährungsphysiologisch verbesserten Getreideprodukten im ländlichen Niger zu ermöglichen. Diese Bemühungen haben zur Einführung von Produkten geführt, die mithilfe der Food-to-Food-Anreicherungstechnologie (FtFF) entwickelt wurden. Beispiele hierfür sind die Zugabe von Moringa-, Karotten-, Augenbohnen- und Baobab-Pulver zu Mehlen, die aus einheimischen Vollkornprodukten wie Hirse oder Sorghum hergestellt werden. Diese Technologie nutzt lokale nährstoffreiche Pflanzen, um Getreideprodukte anzureichern, die traditionell als Brei verzehrt werden. Diese Produkte sind eng an Mais-Soja-Mischungen angelehnt, die von internationalen Hilfsorganisationen bereitgestellt und über Gesundheitszentren auf Dorfebene verteilt werden. Während diese Produkte ein umfassenderes Ernährungsprofil für heranwachsende Kinder und ihre Familien bieten, ist ihre Akzeptanz bei Kindern nicht immer gut und die Nachhaltigkeit ist schlecht, da sie von Spendern unterstützt werden. Bemühungen, die Ernährungssicherheit der lokalen Gemeinschaft zu verbessern und die Ernährungsqualität der Ernährung durch die lokale Produktion und den Verkauf von FtFF-Produkten zu verbessern, sind der Schlüssel zur Entwicklung nachhaltiger Verbesserungen der lokalen Ernährung und der Nährstoffverfügbarkeit. Die Forscher glauben, dass das Vorhandensein eines Hub-and-Spoke-Inkubators für den Erfolg dieser Bemühungen von entscheidender Bedeutung ist, es sind jedoch Daten erforderlich, um ihre Auswirkungen auf die lokale Lebensmittelumgebung zu bestätigen.
Studienablauf:
Die Teilnehmer werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern (Enumeratoren) in lokalen Märkten und an Vertriebsstandorten angesprochen/rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer werden angesprochen und ihr Einverständnis gegeben, wenn sie zum Zeitpunkt der Rekrutierung der Teilnahme an der Studie zustimmen. Forschungsassistenten lesen den Teilnehmern das Einverständnisformular vor und stellen sicher, dass sie es verstehen.
Während der Verbraucherbefragung werden die Ermittler folgende Informationen sammeln:
Verbrauchersozioökonomie (für alle) – dazu gehören Geschlecht und Alter jedes Familienmitglieds (keine Namen oder Geburtsdaten) sowie das Bildungsniveau des Befragten. Modifizierter Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (für alle) Fragebogen zur Ernährungsvielfalt – Schwerpunkt auf dem Verzehr von Perlhirse (für alle). ) Produktspezifischer Fragebogen (nur für Käufer)
- Produktnutzung: Tageszeit, Personen im Haushalt
- Produktattribute, die sie am attraktivsten fanden
- 5-Punkte-Skala: Aussehen, Aroma, Textur, Geschmack.
- Allgemeine Bequemlichkeit des Mehlprodukts
- Wenn kleine Kinder mit dem Produkt gefüttert wurden, hat es ihnen geschmeckt?
- Hat es anderen Kindern gefallen?
- Was wurde ersetzt?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niamey, Niger
- INRAN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre) mit im Haushalt lebendem Kind(ern) ab 5 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Im Haushalt leben keine Kinder unter 5 Jahren.
- Keine Betreuungsperson für die Kinder im Haushalt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Verbraucher von Getreideprodukten
Betreuer mit Kindern unter 5 Jahren, die Getreideprodukte in den Gebieten Maradi, Falwell und Tera in Niger konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Grundnahrungsmittelaufnahme in städtischen nigerianischen Haushalten und Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein quantitativer, modifizierter Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) wird verwendet, um den Verzehr von stärkehaltigen Grundnahrungsmitteln (Reis, Weizen, Maishirse, Hirse, Fonio, Kartoffeln, Maniok, Yamswurzeln) für den gesamten Haushalt und die Kinder zu bewerten.
Dies wird in g/Tag*Kind gemessen.
Die Ermittler werden fragen, wie oft pro Woche jede Grundnahrungsmittel verzehrt wurde, sowie nach der durchschnittlichen Portionsgröße, die jedes Mal verzehrt wurde (g). Die Betreuungsperson wird Informationen über die Verzehrhäufigkeit des Kindes in der letzten Woche für jede Lebensmittelgruppe bereitstellen.
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3 Monate
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Bewertung der Ernährungsadäquanz nigerianischer Kinder
Zeitfenster: 3 Jahre
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Der Ernährungszustand der Kinder im Haushalt wird mithilfe der Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N) beurteilt, die auf länderspezifischen Lebensmittelgruppen basiert.
Zu den Lebensmittelgruppen gehören Orangenfrüchte, Orangengemüse, andere Früchte, Eier, Milchprodukte, Innereien, Fleisch, Fisch, Getreide und Hülsenfrüchte.
Beispiele für Lebensmittel in der FCS-N-Bewertung werden von einem nigerianischen Experten für Mutter- und Kindergesundheit bestätigt.
Dies wird in #malen/Woche gemessen, in denen jede Lebensmittelgruppe verzehrt wurde.
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3 Jahre
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Ernährungswirkung eines angereicherten Getreideprodukts zur Verbesserung von Mikronährstoffdefiziten bei Kindern im Alter von 24 bis 60 Monaten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Verzehr von angereichertem Mehl wird anhand der Aufnahme von angereichertem Mehl (g/Kind*Tag) beurteilt.
Der Mikronährstoffbeitrag wird berechnet, indem die pro Kind verzehrte Mehlmenge mit (mg Zink/g Mehl), (mg Eisen/g Mehl) und (ug RAE Vitamin A/g Mehl) multipliziert wird.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2022-571
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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