- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893901
Inverkan av mat-till-mat berikade spannmålsprodukter på kostkvaliteten i lantliga byar i Niger (NigerMPS)
Den primära hypotesen är att introduktion av mat-till-mat berikade produkter genom ett lantligt Hub-and-Spoke-inkubatorsystem bidrar till en förbättrad matmiljö och tillgång till mikronäringsämnen för dessa samhällen. En sekundär hypotes är att inflytandet från landsbygdens ekrar kan tjäna till att förbättra landsbygdens matmiljöer genom att skapa sekundära ekrar på landsbygden som sprider förbättrade livsmedel-till-mat berikade produkter.
Den övergripande hypotesen är att en produkt designad med optimerade näringsegenskaper, baserad på konsumenternas preferenser och utnyttjande av lokala näringsrika ingredienser, framgångsrikt kan leverera näring genom hållbara marknadsdrivna tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiesammanfattning: Under åren har vår grupp utvecklat ett Hub-and-Spoke-inkubatorsystem för att underlätta tekniköverföring och möjliggöra produktion, marknadsföring och försäljning av näringsmässigt förbättrade spannmålsprodukter på landsbygden i Niger. Dessa ansträngningar har lett till introduktionen av produkter som utvecklats med hjälp av mat-till-mat berikningsteknologi (FtFF). Exempel på detta inkluderar tillsats av moringa, morot, cowpea, baobabpulver till mjöl gjorda av inhemska fullkorn som hirs eller sorghum. Denna teknik utnyttjar lokala näringstäta växter för att berika spannmålsprodukter som traditionellt konsumeras som gröt. Dessa produkter är nära anpassade till majs-sojablandningar som tillhandahålls av internationella hjälpgrupper och dispenseras/distribueras via hälsocenter på bynivå. Även om dessa produkter ger en mer komplett näringsprofil för växande barn och deras familjer, är deras acceptans av barn inte alltid bra och hållbarheten är dålig eftersom de får donatorstöd. Ansträngningar för att förbättra lokalsamhällets matsäkerhet och förbättra näringskvaliteten på dieter genom lokal produktion och försäljning av FtFF-produkter är nyckeln till att utveckla hållbara förbättringar av lokala kostvanor och näringstillgång. Utredarna tror att närvaron av Hub and Spoke-inkubatorn är avgörande för framgången för dessa ansträngningar, men data behövs för att bekräfta deras inverkan på den lokala matmiljön.
Studieprocedurer:
Deltagarna kommer att kontaktas/rekryteras av forskningsassistenter (uppräknare) på lokala marknader och på försäljningsställen. Potentiella deltagare kommer att kontaktas och ge sitt samtycke om de går med på att gå med i studien vid tidpunkten för rekryteringen. Forskningsassistenter kommer att läsa samtyckesformuläret för deltagarna och se till att de förstår det.
Under konsumentintervjun kommer utredarna att samla in följande information:
Socioekonomi för konsumenter (för alla) - detta inkluderar kön och ålder för varje familjemedlem (inga namn eller födelsedatum) och utbildningsnivå för respondenten Modified Food Frequency Questionnaire (för alla) Diet Diversity Questionnaire - fokus på konsumtion av pärlhirs (för alla) ) Produktspecifikt frågeformulär (endast för köpare)
- Produktanvändning: tid på dygnet, människor i hushållet
- Produktegenskaper som de tyckte var mest attraktiva
- 5-punktsliknande skala: utseende, arom, textur, smak.
- Övergripande bekvämlighet av mjölprodukt
- Om små barn matades med produkt, gillade de det?
- Gillade andra barn det?
- Vad ersatte den?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Niamey, Niger
- INRAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år), med barn 5 år som bor i hushållet.
Exklusions kriterier:
- Inga barn under 5 år bor i hushållet.
- Inte en vårdare för barnen i hushållet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Konsumenter av spannmålsprodukter
Vårdgivare med barn under 5 år som är konsumenter av spannmålsprodukter i områdena Maradi, Falwell och Tera i Niger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av basintag i stadshushåll och barn i nigerien
Tidsram: 3 månader
|
Ett kvantitativt, modifierat frågeformulär för matfrekvens (FFQ) kommer att användas för att bedöma konsumtionen av stärkelserika basvaror (ris, vete, majssorghum, hirs, fonio, potatis, kassava, jams) för hela hushållet och barn.
Detta kommer att mätas i g/dag*barn.
Utredarna kommer att fråga # gånger/vecka varje stapelvara konsumerades samt den genomsnittliga portionsstorleken som konsumerades varje gång (g). Vårdgivaren kommer att ge information om barnets frekvens av konsumtion under den senaste veckan för varje matgrupp.
|
3 månader
|
Bedömning av näringstillräckligheten hos nigerianska barn
Tidsram: 3 år
|
Näringsstatus för barn i hushållet kommer att bedömas med hjälp av Food Consumption Score Nutritional Quality Analysis (FCS-N) som baserades på landsspecifika livsmedelsgrupper.
Livsmedelsgrupper är orange frukt, orange grönsaker, andra frukter, ägg, mejeriprodukter, organ kött, kött, fisk, spannmål och baljväxter.
Exempel på livsmedel i FCS-N-bedömningen kommer att bekräftas av en nigeriansk mödra- och barnhälsoexpert.
Detta kommer att mätas i # gånger/vecka varje matgrupp konsumerades.
|
3 år
|
Näringspåverkan av en berikad spannmålsbaserad produkt för förbättring av brist på mikronäringsämnen hos barn i åldern 24-60 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Konsumtionen av berikat mjöl kommer att bedömas genom intag av berikat mjöl (g/barn*dag).
Bidraget med mikronäringsämnen beräknas genom att multiplicera mängden konsumerat mjöl/barn * (mg zink/g mjöl), (mg järn/g mjöl) och (ug RAE vitamin A/g mjöl).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2022-571
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Järnbrist
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad
-
Children's Hospital Los AngelesHar inte rekryterat ännuAnemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency AnemiaFörenta staterna
-
Rennes University HospitalAvslutadSällsynta Iron OverlaodsFrankrike
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
Damascus UniversityAvslutadSkelett Maxillär Transversal DeficiencySyrien Arabrepubliken
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekryteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike