- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893901
Impacto de los productos de cereales enriquecidos de alimento a alimento en la calidad de la dieta en las aldeas rurales de Níger (NigerMPS)
La hipótesis principal es que la introducción de productos enriquecidos de alimento a alimento a través de un sistema rural de incubadoras Hub-and-Spoke contribuye a mejorar el entorno alimentario y la disponibilidad de micronutrientes para estas comunidades. Una hipótesis secundaria es que la influencia de los radios rurales puede servir para mejorar los entornos alimentarios rurales mediante la creación de radios rurales secundarios que difundan productos mejorados enriquecidos de alimento a alimento.
La hipótesis general es que un producto diseñado con características nutricionales optimizadas, basado en las preferencias del consumidor y aprovechando los ingredientes locales densos en nutrientes, puede brindar nutrición con éxito a través de enfoques sostenibles impulsados por el mercado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Resumen del estudio: A lo largo de los años, nuestro grupo ha desarrollado un sistema de incubadora Hub-and-Spoke para facilitar la transferencia de tecnología y permitir la producción, comercialización y venta de productos de cereales mejorados nutricionalmente en las zonas rurales de Níger. Estos esfuerzos han llevado a la introducción de productos desarrollados utilizando la tecnología de fortificación de alimento a alimento (FtFF). Ejemplos de esto incluyen la adición de moringa, zanahoria, caupí, polvos de baobab a las harinas elaboradas con granos integrales autóctonos como el mijo o el sorgo. Esta tecnología aprovecha las plantas locales densas en nutrientes para fortificar los productos de cereales que tradicionalmente se consumen como papillas. Estos productos están estrechamente relacionados con las mezclas de maíz y soya que proporcionan los grupos de ayuda internacional y se dispensan/distribuyen a través de los centros de salud a nivel de aldea. Si bien estos productos brindan un perfil nutricional más completo para los niños en crecimiento y sus familias, su aceptabilidad por parte de los niños no siempre es buena y la sostenibilidad es deficiente, ya que cuentan con el apoyo de donantes. Los esfuerzos para mejorar la seguridad alimentaria de la comunidad local y mejorar la calidad nutricional de las dietas a través de la producción local y las ventas de productos FtFF son clave para desarrollar mejoras sostenibles en las dietas locales y la disponibilidad de nutrientes. Los investigadores creen que la presencia de la incubadora Hub and Spoke es fundamental para el éxito de estos esfuerzos, pero se necesitan datos para confirmar su impacto en el entorno alimentario local.
Procedimientos de estudio:
Los asistentes de investigación (enumeradores) se acercarán/reclutarán a los participantes en los mercados locales y en los puntos de venta. Los participantes potenciales serán abordados y consentidos si aceptan unirse al estudio en el momento del reclutamiento. Los asistentes de investigación leerán el formulario de consentimiento a los participantes y se asegurarán de que lo entiendan.
Durante la entrevista con el consumidor, los investigadores recopilarán la siguiente información:
Socioeconomía del consumidor (para todos): esto incluye el sexo y la edad de cada miembro de la familia (sin nombres ni fechas de nacimiento) y el nivel de educación del encuestado Cuestionario modificado de frecuencia de alimentos (para todos) Cuestionario de diversidad de la dieta: enfoque en el consumo de mijo perla (para todos) ) Cuestionario específico del producto (solo para compradores)
- Uso del producto: hora del día, personas en el hogar
- Atributos del producto que encontraron más atractivos
- Escala tipo 5 puntos: apariencia, aroma, textura, sabor.
- Conveniencia general del producto de harina.
- Si los niños pequeños fueron alimentados con producto, ¿les gustó?
- ¿Les gustó a otros niños?
- ¿Qué reemplazó?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niamey, Níger
- INRAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años de edad), con niño(s) de 5 años de edad viviendo en el hogar.
Criterio de exclusión:
- No hay niños menores de 5 años viviendo en el hogar.
- No es un cuidador de los niños en el hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Consumidores de productos de cereales
Cuidadores de niños menores de 5 años consumidores de cereales en las áreas de Maradi, Falwell y Tera en Níger.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ingesta de alimentos básicos en los hogares y los niños de las zonas urbanas de Níger
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará un cuestionario de frecuencia de alimentos modificado (FFQ) cuantitativo para evaluar el consumo de alimentos básicos ricos en almidón (arroz, trigo, maíz, sorgo, mijo, fonio, papas, mandioca, ñame) para todo el hogar y los niños.
Esto se medirá en g/día*niño.
Los investigadores preguntarán el número de veces por semana que se consumió cada alimento básico, así como el tamaño promedio de la porción consumida cada vez (g). El cuidador proporcionará información sobre la frecuencia de consumo del niño durante la última semana para cada grupo de alimentos.
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3 meses
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Evaluación de la adecuación nutricional de los niños nigerianos
Periodo de tiempo: 3 años
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El estado nutricional de los niños en el hogar se evaluará mediante el análisis de la calidad nutricional de la puntuación del consumo de alimentos (FCS-N), que se basó en grupos de alimentos específicos del país.
Los grupos de alimentos son frutas anaranjadas, vegetales anaranjados, otras frutas, huevos, lácteos, vísceras, carne, pescado, granos y legumbres.
Un experto en salud maternoinfantil de Níger corroborará ejemplos de artículos alimentarios en la evaluación FCS-N.
Esto se medirá en #veces/semana que se consumió cada grupo de alimentos.
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3 años
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Impacto nutricional de un producto fortificado a base de cereales para mejorar las deficiencias de micronutrientes en niños de 24 a 60 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El consumo de harinas fortificadas se evaluará por la ingesta de harinas fortificadas (g/niño*día).
El aporte de micronutrientes se calculará multiplicando la cantidad de harina consumida/niño * (mg zinc/g harina), (mg hierro/g harina) y (ug RAE vitamina A/g harina).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2022-571
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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