- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05893901
Impact des produits céréaliers enrichis d'aliments à aliments sur la qualité de l'alimentation dans les villages ruraux du Niger (NigerMPS)
L'hypothèse principale est que l'introduction de produits enrichis de nourriture à nourriture par le biais d'un système d'incubateur rural Hub-and-Spoke contribue à améliorer l'environnement alimentaire et la disponibilité des micronutriments pour ces communautés. Une hypothèse secondaire est que l'influence des rayons ruraux peut servir à améliorer les environnements alimentaires ruraux grâce à la création de rayons ruraux secondaires qui diffusent des produits enrichis d'aliments à aliments améliorés.
L'hypothèse générale est qu'un produit conçu avec des caractéristiques nutritionnelles optimisées, basées sur les préférences des consommateurs et tirant parti d'ingrédients locaux riches en nutriments, peut fournir avec succès une nutrition grâce à des approches durables axées sur le marché.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Résumé de l'étude : Au fil des ans, notre groupe a développé un système d'incubateur en étoile pour faciliter le transfert de technologie et permettre la production, la commercialisation et la vente de produits céréaliers améliorés sur le plan nutritionnel dans les zones rurales du Niger. Ces efforts ont conduit à l'introduction de produits développés à l'aide de la technologie d'enrichissement alimentaire (FtFF). Des exemples de ceci incluent l'ajout de poudres de moringa, de carotte, de niébé, de baobab aux farines faites avec des grains entiers indigènes tels que le millet ou le sorgho. Cette technologie exploite les plantes locales riches en nutriments pour enrichir les produits céréaliers traditionnellement consommés sous forme de bouillies. Ces produits sont étroitement alignés sur les mélanges maïs-soja qui sont fournis par des groupes d'aide internationaux et distribués/distribués par les centres de santé au niveau des villages. Bien que ces produits fournissent un profil nutritionnel plus complet pour les enfants en pleine croissance et leurs familles, leur acceptabilité par les enfants n'est pas toujours bonne et leur durabilité est médiocre car ils sont soutenus par des donateurs. Les efforts visant à améliorer la sécurité alimentaire de la communauté locale et à améliorer la qualité nutritionnelle des régimes alimentaires grâce à la production et à la vente locales de produits FtFF sont essentiels pour développer des améliorations durables des régimes alimentaires locaux et de la disponibilité des nutriments. Les enquêteurs pensent que la présence de l'incubateur Hub and Spoke est essentielle au succès de ces efforts, mais des données sont nécessaires pour confirmer leur impact sur l'environnement alimentaire local.
Modalités d'étude :
Les participants seront approchés/recrutés par des assistants de recherche (enquêteurs) sur les marchés locaux et dans les points de vente. Les participants potentiels seront approchés et consentis s'ils acceptent de rejoindre l'étude au moment du recrutement. Les assistants de recherche liront le formulaire de consentement aux participants et s'assureront qu'ils le comprennent.
Au cours de l'entretien avec le consommateur, les enquêteurs recueilleront les informations suivantes :
Socioéconomie du consommateur (pour tous) - cela inclut le sexe et l'âge de chaque membre de la famille (pas de noms ni de dates de naissance), et le niveau d'éducation du répondant. Questionnaire modifié sur la fréquence des aliments (pour tous) ) Questionnaire spécifique au produit (uniquement pour les acheteurs)
- Utilisation du produit : heure de la journée, personnes dans le ménage
- Attributs de produit qu'ils ont trouvés les plus attrayants
- Echelle en 5 points : aspect, arôme, texture, goût.
- Commodité globale du produit à base de farine
- Si les petits enfants étaient nourris avec un produit, l'aimaient-ils ?
- Est-ce que d'autres enfants ont aimé ?
- Qu'a-t-il remplacé ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niamey, Niger
- INRAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans), avec enfant(s) de 5 ans vivant dans le ménage.
Critère d'exclusion:
- Aucun enfant de moins de 5 ans vivant dans le ménage.
- Pas un soignant pour les enfants du ménage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Consommateurs de produits céréaliers
Soignants ayant des enfants de moins de 5 ans consommateurs de produits céréaliers dans les zones de Maradi, Falwell et Tera au Niger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'apport de base dans les ménages et les enfants nigériens urbains
Délai: 3 mois
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Un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) quantitatif et modifié sera utilisé pour évaluer la consommation d'aliments de base riches en amidon (riz, blé, maïs, sorgho, mil, fonio, pomme de terre, manioc, igname) pour l'ensemble du ménage et des enfants.
Celle-ci sera mesurée en g/jour*enfant.
Les enquêteurs demanderont le nombre de fois/semaine où chaque aliment de base a été consommé ainsi que la taille moyenne des portions consommées à chaque fois (g). Le soignant fournira des informations sur la fréquence de consommation de l'enfant au cours de la semaine écoulée pour chaque groupe d'aliments.
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3 mois
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Évaluation de l'adéquation nutritionnelle des enfants nigériens
Délai: 3 années
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L'état nutritionnel des enfants du ménage sera évalué à l'aide de l'analyse de la qualité nutritionnelle du score de consommation alimentaire (FCS-N) qui était basée sur des groupes d'aliments spécifiques au pays.
Les groupes d'aliments sont les fruits orange, les légumes orange, les autres fruits, les œufs, les produits laitiers, les abats, la viande, le poisson, les céréales et les légumineuses.
L'exemple d'articles alimentaires dans l'évaluation FCS-N sera corroboré par un expert nigérien en santé maternelle et infantile.
Cela sera mesuré en #fois/semaine chaque groupe d'aliments a été consommé.
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3 années
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Impact nutritionnel d'un produit enrichi à base de céréales pour l'amélioration des carences en micronutriments chez les enfants âgés de 24 à 60 mois.
Délai: 3 mois
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La consommation de farine enrichie sera évaluée par l'apport de farines enrichies (g/enfant*jour).
L'apport en micronutriments sera calculé en multipliant la quantité de farine consommée/enfant* (mg zinc/g farine), (mg fer/g farine) et (ug RAE vitamine A/g farine).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2022-571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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