- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05893901
Влияние пищевых продуктов, обогащенных зерновыми, на качество рациона питания в сельских деревнях Нигера (NigerMPS)
Основная гипотеза заключается в том, что внедрение продуктов, обогащенных продуктами питания, через сельскую систему инкубаторов Hub-and-Spoke способствует улучшению продовольственной среды и доступности питательных микроэлементов для этих сообществ. Вторичная гипотеза состоит в том, что влияние сельских спиц может способствовать улучшению продовольственной среды в сельской местности за счет создания вторичных сельских спиц, которые распространяют улучшенные продукты, обогащенные продуктами питания.
Общая гипотеза заключается в том, что продукт, разработанный с оптимизированными питательными характеристиками, основанный на предпочтениях потребителей и с использованием местных ингредиентов, богатых питательными веществами, может успешно обеспечивать питание с помощью устойчивых рыночных подходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Резюме исследования: За прошедшие годы наша группа разработала инкубаторную систему Hub-and-Spoke, чтобы облегчить передачу технологий и обеспечить производство, маркетинг и продажу зерновых продуктов с улучшенными питательными свойствами в сельской местности Нигера. Эти усилия привели к внедрению продуктов, разработанных с использованием технологии обогащения пищевых продуктов (FtFF). Примеры этого включают добавление порошков моринги, моркови, вигны, баобаба к муке, приготовленной из местных цельных зерен, таких как просо или сорго. Эта технология использует местные растения, богатые питательными веществами, для обогащения зерновых продуктов, которые традиционно употребляются в виде каш. Эти продукты тесно связаны с кукурузно-соевыми смесями, которые предоставляются международными группами помощи и распределяются/распространяются через медицинские центры на уровне деревень. Хотя эти продукты обеспечивают более полный профиль питания для растущих детей и их семей, их приемлемость для детей не всегда хорошая, а устойчивость неудовлетворительна, поскольку они поддерживаются донорами. Усилия по повышению продовольственной безопасности местного населения и повышению питательной ценности рационов за счет местного производства и продажи продуктов FtFF являются ключом к устойчивому улучшению местного рациона питания и доступности питательных веществ. Исследователи считают, что наличие инкубатора Hub and Spoke имеет решающее значение для успеха этих усилий, но необходимы данные, чтобы подтвердить их влияние на местную продовольственную среду.
Процедуры исследования:
К участникам будут подходить/набирать ассистенты-исследователи (счетчики) на местных рынках и в торговых точках. К потенциальным участникам свяжутся и дадут согласие, если они согласятся присоединиться к исследованию во время набора. Ассистенты-исследователи прочитают форму согласия участникам и удостоверятся, что они ее понимают.
В ходе опроса потребителей следователи будут собирать следующую информацию:
Социально-экономические показатели потребления (для всех) – включает пол и возраст каждого члена семьи (без имен и дат рождения) и уровень образования респондента. Модифицированный вопросник частоты питания (для всех). ) Анкета по конкретному продукту (только для покупателей)
- Использование продукта: время суток, люди в домашнем хозяйстве
- Атрибуты продукта, которые они считают наиболее привлекательными
- 5-бальная шкала: внешний вид, аромат, консистенция, вкус.
- Общее удобство мучного изделия
- Если продуктом кормили маленьких детей, понравился ли он им?
- Понравилось ли это другим детям?
- Что он заменил?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niamey, Нигер
- INRAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет), с ребенком (детями) в возрасте 5 лет, проживающими в доме.
Критерий исключения:
- В домохозяйстве не проживают дети младше 5 лет.
- Не воспитателем детей в семье.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Потребители зерновых продуктов
Лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте до 5 лет, потребляющие зерновые продукты, в районах Маради, Фолвелл и Тера в Нигере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка потребления основных продуктов питания в городских нигерийских домохозяйствах и у детей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки потребления основных продуктов питания, богатых крахмалом (рис, пшеница, кукурузное сорго, просо, фонио, картофель, маниока, ямс) для всей семьи и детей будет использоваться количественный модифицированный опросник частоты приема пищи (FFQ).
Это будет измеряться в г/день*ребенок.
Исследователи спросят, сколько раз в неделю съедалось каждое основное блюдо, а также средний размер порции, потребляемой каждый раз (g). Опекун предоставит информацию о частоте потребления ребенком каждой группы продуктов за последнюю неделю.
|
3 месяца
|
Оценка адекватности питания нигерийских детей
Временное ограничение: 3 года
|
Пищевой статус детей в домохозяйстве будет оцениваться с использованием Анализа качества питания по шкале потребления пищевых продуктов (FCS-N), который был основан на группах продуктов питания в конкретной стране.
Группы продуктов: оранжевые фрукты, оранжевые овощи, другие фрукты, яйца, молочные продукты, мясные субпродукты, мясо, рыба, зерновые и бобовые.
Пример пищевых продуктов в оценке FCS-N будет подтвержден нигерийским экспертом по охране здоровья матери и ребенка.
Это будет измеряться количеством раз в неделю, когда потреблялась каждая группа продуктов.
|
3 года
|
Пищевое воздействие обогащенного продукта на основе злаков для улучшения дефицита микронутриентов у детей в возрасте 24-60 месяцев.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потребление обогащенной муки будет оцениваться по потреблению обогащенной муки (г/ребенок*день).
Вклад микронутриентов будет рассчитан путем умножения количества потребляемой муки на ребенка * (мг цинка/г муки), (мг железа/г муки) и (мкг RAE витамина А/г муки).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce R Hamaker, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2022-571
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .