- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894174
Effekten av brettspillbasert ernæringsopplæring på barneskolebarn
16. juni 2023 oppdatert av: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Effekten av brettspillbasert ernæringsopplæring på barneskolebarns ernæringsatferd, egeneffektivitet og holdninger
Hensikten med denne studien er å designe et brettspill som gjør det mulig for barneskolebarn å gjenkjenne mat ved å gjøre dem i stand til å skille mellom sunn og usunn mat ved å gå utover de tradisjonelle utdanningsmønstrene og å sammenligne effekten av denne brettspillbaserte ernæringspedagogiske intervensjonen. på barns atferd, self-efficacy og holdninger med kontrollgruppen der det ikke ble gjort intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ernæring er en viktig del av helse og utvikling.
Spesielt tilegnelse av sunne matvaner i tidlig barndom fremmer vekst og utvikling og reduserer risikoen for mange ikke-smittsomme sykdommer, spesielt fedme.
For å skape sunne samfunn i fremtiden, er ernæringsundervisning en av de effektive metodene for å utvikle sunn spiseatferd og øke bevisstheten fra barndommen.
Spillbaserte utdanningstilnærminger gir motivasjon for å lære informasjon som gjøres til en del av spillet ved å gå utover tradisjonelle utdanningsmetoder.
Brettspill brukes i ernæringsundervisningen ved å gi barna muligheten til å tenke interaktivt og ta forskjellige valg med sine oppslukende historier og design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34240
- Beyzanur Çamlıbel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På de 3 skolene hvor studien skal gjennomføres
- 4. klasse elev
- Har ingen fysisk funksjonshemming knyttet til syn, hørsel og tale
- Uten kronisk eller metabolsk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Har en kronisk eller metabolsk sykdom
- Kan ikke lese og skrive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen refererer til gruppen som vil "Food Hunter" brettspillintervensjon utviklet av forskerne for å gjøre det mulig for barn å gjenkjenne sunn og usunn mat; å lære hvilke vitaminer og mineraler som er nødvendige for barn i vekst- og utviklingsperioden, hvilke effekter de har på helsen vår og i hvilke matvarer de finnes.
|
Food Hunter brettspillintervensjon, som inkluderer ulike næringskort og spørsmålskort og spilles med bønder og terninger, vil bli spilt med barn i cirka 4 uker, en dag i uken og en økt (40 minutter) med forskerkostholdseksperten.
Ved å snakke om næringsstoffene i spillet på spillkortene vil barna kunne kjenne igjen næringsstoffene og viktige poeng vil bli vektlagt for deltakerne med svar på kortene som inneholder ulike spørsmål om sunt ernæring.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen refererer til gruppen som ikke vil motta noen ernæringspedagogisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Food Behavior Scale (FBS)
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Den ble utviklet for å måle barns vane med å innta mat med lite fett/salt i motsetning til mat med mye fett/salt.
Det ble utført en validitets- og reliabilitetsstudie (Cronbachs alfa-koeffisient 0,68).
Punktene på skalaen som består av 14 spørsmål med 2 alternativer har en verdi på -1 for usunn mat og +1 for sunn mat, og den totale poengsummen varierer mellom -14 og +14.
En høy totalscore på skalaen indikerer sunne matvaner.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
|
Change in Children's Dietary Self-Efficacy Scale (CDSS)
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Den ble utviklet for å måle barns selvtillit til å velge mat med lite fett og lite salt til tross for alternativene for fet og salt mat.
En reliabilitets- og validitetsstudie ble utført (Cronbachs alfa-koeffisient 0,79).
Det er en 3-punkts Likert-skala som består av 15 elementer.
Skalaelementer kan scores mellom -1 og +1 (-1: usikker, 0: noe sikker, +1: veldig sikker) og den totale poengsummen varierer mellom -15 og +15.
En høy totalscore på skalaen indikerer en høy self-efficacy-verdi.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
|
Endring i ernæringsholdningsunderskala (NAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Det er den ernæringsrelaterte underskalaen til Child Heart Health Promotion Attitude Scale, som normalt består av 4 underskalaer med 16 spørsmål.
Målet med skalaen er å vurdere hjertehelsefremmende holdninger til barn i skolealder.
Validiteten og reliabiliteten til denne Likert-skalaen er studert (Cronbachs alfa-koeffisient 0,68).
I studien består skalaen av 4 spørsmål og skalapunktene er skåret til 1 «helt uenig» og 4 «helt enig» og den totale poengsummen som kan oppnås varierer mellom minimum 4 og maksimalt 16 poeng.
En høy totalscore indikerer en positiv holdning.
|
Utgangspunkt og fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i The Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker
|
Det er en form for matforbruksfrekvens med 16 næringsstoffer.
Deltakerne ble pålagt å angi hyppigheten av inntak av de spesifiserte matvarene og måltidene ved å velge ett av følgende alternativer: "hver dag (5), 5-6 dager i uken (4), 3-4 dager i uken (3), 1-2 dager i uken (2), 1-2 dager i måneden (1) og aldri (0)".
|
Utgangspunkt og fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KENT-BES-BC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .