- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894174
Effekten af brætspilsbaseret ernæringsundervisning på folkeskolebørn
16. juni 2023 opdateret af: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Effekten af brætspilsbaseret ernæringsundervisning på folkeskolebørns ernæringsadfærd, selveffektivitet og holdninger
Formålet med denne undersøgelse er at designe et brætspil, der vil gøre det muligt for folkeskolebørn at genkende fødevarer ved at sætte dem i stand til at skelne mellem sunde og usunde fødevarer ved at gå ud over de traditionelle uddannelsesmønstre og at sammenligne effekterne af denne brætspilsbaserede ernæringsundervisningsintervention. om børns adfærd, self-efficacy og holdninger med kontrolgruppen, hvor der ikke blev foretaget intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ernæring er en vigtig del af sundhed og udvikling.
Særligt at opnå sunde kostvaner i den tidlige barndom fremmer vækst og udvikling og reducerer risikoen for mange ikke-smitsomme sygdomme, især fedme.
For at skabe sunde samfund i fremtiden er ernæringsundervisning en af de effektive metoder til at udvikle sund spiseadfærd og øge bevidstheden fra barndommen.
Spilbaserede undervisningstilgange giver motivation til at lære information, der gøres til en del af spillet ved at gå ud over traditionelle undervisningsmetoder.
Brætspil bruges i ernæringsundervisningen ved at give børn mulighed for at tænke interaktivt og træffe forskellige valg med deres fordybende historier og design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34240
- Beyzanur Çamlıbel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På de 3 skoler, hvor undersøgelsen vil blive gennemført
- 4. klasses elev
- Har ikke noget fysisk handicap relateret til syn, hørelse og tale
- Uden nogen kronisk eller stofskiftesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen kronisk eller metabolisk sygdom
- Kan ikke læse og skrive
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen refererer til gruppen, der vil "Food Hunter"-brætspilsinterventionen udviklet af forskerne for at gøre det muligt for børn at genkende sunde og usunde fødevarer; at lære, hvilke vitaminer og mineraler der er nødvendige for børn i vækst- og udviklingsperioden, deres indvirkning på vores helbred og i hvilke fødevarer de findes.
|
Food Hunter brætspilsintervention, som omfatter forskellige næringskort og spørgsmålskort og spilles med bønder og terninger, vil blive spillet med børn i cirka 4 uger, en dag om ugen og en session (40 minutter) med forskerdiætisten.
Ved at tale om næringsstofferne i spillet på spillekortene, vil børn kunne genkende næringsstofferne og vigtige pointer vil blive fremhævet for deltagerne med svarene på kortene, der indeholder forskellige spørgsmål om sund ernæring.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen refererer til den gruppe, der ikke vil modtage nogen ernæringsundervisningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødevareadfærdsskala (FBS)
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Det blev udviklet til at måle børns vane med at indtage mad med lavt fedtindhold/saltindhold i modsætning til madmuligheder med højt fedtindhold/salt.
Et validitets- og reliabilitetsstudie blev udført (Cronbachs alfa-koefficient 0,68).
Punkterne på skalaen bestående af 14 spørgsmål med 2 muligheder har en værdi på -1 for usund mad og +1 for sund mad, og den samlede score varierer mellem -14 og +14.
En høj samlet score på skalaen indikerer sunde spisevaner.
|
Baseline og fire uger
|
|
Ændring i børns kost-selveffektivitetsskala (CDSS)
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Den blev udviklet til at måle børns selvtillid til at vælge mad med lavt fedtindhold og lavt saltindhold på trods af de fede og salte madmuligheder.
En reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført (Cronbachs alfa-koefficient 0,79).
Det er en 3-punkts Likert-skala bestående af 15 punkter.
Skalaelementer kan scores mellem -1 og +1 (-1: ikke sikker, 0: noget sikker, +1: meget sikker), og den samlede score varierer mellem -15 og +15.
En høj totalscore på skalaen indikerer en høj self-efficacy værdi.
|
Baseline og fire uger
|
|
Ændring i ernæringsattitude underskala (NAS)
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Det er den ernæringsrelaterede underskala af Child Heart Health Promotion Attitude Scale, som normalt består af 4 underskalaer med 16 spørgsmål.
Målet med skalaen er at vurdere hjertesundhedsfremmende holdninger hos børn i skolealderen.
Validiteten og pålideligheden af denne Likert-type skala er blevet undersøgt (Cronbachs alfa-koefficient 0,68).
I undersøgelsen består skalaen af 4 spørgsmål og skalapunkterne er scoret som 1 "meget uenig" og 4 "meget enig" og den samlede score, der kan opnås, varierer mellem minimum 4 og maksimalt 16 point.
En høj samlet score indikerer en positiv holdning.
|
Baseline og fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i The Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Det er en fødevareforbrugshyppighedsform med 16 næringsstoffer.
Deltagerne skulle angive hyppigheden af indtagelse af de angivne fødevarer og måltider ved at vælge en af følgende muligheder: "hver dag (5), 5-6 dage om ugen (4), 3-4 dage om ugen (3), 1-2 dage om ugen (2), 1-2 dage om måneden (1) og aldrig (0)".
|
Baseline og fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KENT-BES-BC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Brætspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; The V Foundation for Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Kræft | Glioblastom | Astrocytom | Børnekræft | Pædiatrisk hjernetumor | Hjernegliom | HalvkugleformetForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering