- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05894174
Lautapeliin perustuvan ravitsemuskasvatuksen vaikutus peruskoulun lapsiin
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Lautapeliin perustuvan ravitsemuskasvatuksen vaikutus alakouluikäisten lasten ravitsemuskäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen ja asenteisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella lautapeli, jonka avulla ala-asteen lapset voivat tunnistaa elintarvikkeita, jotta he voivat erottaa terveelliset ja epäterveelliset ruoat perinteisiä koulutusmalleja pidemmälle ja vertailla tämän lautapelipohjaisen ravitsemuskasvatustoimen vaikutuksia. lasten käyttäytymisestä, itsetehokkuudesta ja asenteista kontrolliryhmän kanssa, johon ei puututtu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemus on tärkeä osa terveyttä ja kehitystä.
Erityisesti terveellisten ruokailutottumusten hankkiminen varhaislapsuudessa edistää kasvua ja kehitystä sekä vähentää monien ei-tarttuvien sairauksien, erityisesti liikalihavuuden, riskiä.
Terveiden yhteiskuntien luomiseksi tulevaisuudessa ravitsemuskasvatus on yksi tehokkaista tavoista kehittää terveellisiä ruokailutottumuksia ja lisätä tietoisuutta lapsuudesta lähtien.
Pelipohjaiset koulutuslähestymistavat motivoivat oppimaan tietoa, joka tehdään osaksi peliä perinteisiä opetusmenetelmiä pidemmälle menemällä.
Lautapelejä käytetään ravitsemuskasvatuksessa antamalla lapsille mahdollisuuden ajatella vuorovaikutteisesti ja tehdä erilaisia valintoja mukaansatempaavilla tarinoillaan ja kuvioillaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34240
- Beyzanur Çamlıbel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmessa koulussa, joissa tutkimus suoritetaan
- 4 luokan oppilas
- Hänellä ei ole näköön, kuuloon tai puheeseen liittyvää fyysistä vammaa
- Ilman kroonisia tai aineenvaihduntasairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin krooninen tai metabolinen sairaus
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä viittaa ryhmään, joka "Food Hunter" lautapeli interventio kehitetty tutkijoiden avulla lapset tunnistamaan terveellisiä ja epäterveellisiä elintarvikkeita; oppia, mitä vitamiineja ja kivennäisaineita lapsille tarvitaan kasvu- ja kehitysvaiheessa, niiden vaikutuksia terveyteemme ja missä elintarvikkeissa niitä on.
|
Food Hunter -lautapeliinterventiota, joka sisältää erilaisia ravintokortteja ja kysymyskortteja ja jota pelataan pelinappuloilla ja nopoilla, pelataan lasten kanssa noin 4 viikon ajan, yhtenä päivänä viikossa ja yhden istunnon (40 minuuttia) tutkijaravitsemusterapeutin kanssa.
Pelikorteilla pelin ravintoaineista puhumalla lapset tunnistavat ravintoaineet ja osallistujille tärkeitä kohtia korostetaan vastauksissa erilaisiin terveelliseen ravitsemukseen liittyviä kysymyksiä sisältäviin kortteihin.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä tarkoitetaan ryhmää, joka ei saa mitään ravitsemuskasvatusinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruokakäyttäytymisessä (FBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Se kehitettiin mittaamaan lasten tottumuksia syödä vähärasvaisia/suolaisia ruokia toisin kuin runsasrasvaisia/suolaisia ruokia.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin (Cronbachin alfa-kerroin 0,68).
14 kysymyksestä ja 2 vaihtoehdosta koostuvan asteikon kohteet saavat arvon -1 epäterveelliselle ruoalle ja +1 terveelliselle ruoalle ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -14 ja +14.
Korkea kokonaispistemäärä asteikolla kertoo terveellisistä ruokailutottumuksista.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
Muutos lasten ruokavalion itsetehokkuusasteikossa (CDSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Se on kehitetty mittaamaan lasten itseluottamusta valita vähärasvaisia ja vähäsuolaisia ruokia huolimatta rasvaisista ja suolaisista ruokavaihtoehdoista.
Luotettavuus- ja validiteettitutkimus suoritettiin (Cronbachin alfa-kerroin 0,79).
Se on 3-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 15 pisteestä.
Asteikkokohteet voidaan pisteyttää välillä -1 ja +1 (-1: ei varma, 0: jokseenkin varma, +1: erittäin varma) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä -15 ja +15.
Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa itsetehokkuusarvoa.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
Muutos ravitsemusasenteessa (NAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Se on lapsen sydämen terveyttä edistävän asenneasteikon ravitsemukseen liittyvä alaasteikko, joka koostuu tavallisesti 4 alaasteikosta, joissa on 16 kysymystä.
Asteikon tavoitteena on arvioida kouluikäisten lasten sydänterveyttä edistäviä asenteita.
Tämän Likert-tyyppisen asteikon validiteettia ja luotettavuutta on tutkittu (Cronbachin alfakerroin 0,68).
Tutkimuksessa asteikko koostuu 4 kysymyksestä ja asteikkokohteet pisteytetään 1 "täysin eri mieltä" ja 4 "täysin samaa mieltä" ja saatava kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 4 ja maksimi 16 pisteen välillä.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo positiivisesta asenteesta.
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruoan tiheyskyselyssä (FFQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja neljä viikkoa
|
Se on ruoan kulutustiheyslomake, jossa on 16 ravintoainetta.
Osallistujien oli ilmoitettava tiettyjen ruokien ja aterioiden kulutustiheys valitsemalla yksi seuraavista vaihtoehdoista: "joka päivä (5), 5-6 päivää viikossa (4), 3-4 päivää viikossa (3), 1-2 päivää viikossa (2), 1-2 päivää kuukaudessa (1) ja ei koskaan (0)".
|
Perustaso ja neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Kent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KENT-BES-BC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Lautapeli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiUrheilun fysioterapiaPakistan
-
University Hospital, GenevaValmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis