Vliv animační terapie na vnímání času u dětí základních škol: Randomizovaná kontrolovaná studie
21. června 2023 aktualizováno: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Cílem studie je zjistit vliv animační terapie na vnímání času a rutinní výkony denních aktivit u dětí základních škol.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čas je proces, který tvoří základ exekutivních funkcí sloužících k odhalení adaptivního chování a motorického výkonu.
Způsob, jakým vnímáme čas, však mohou měnit různé faktory.
To může odhalit změny ve výkonných funkcích, jako je rozhodování, behaviorální inhibice, plánování, a v souladu s tím i ve výkonnostních úrovních a denních rutinách každodenních činností.
Animační terapie je terapeutické využití procesu natáčení stop-motion animovaného filmu.
Přirozeně vytváří „flow“ efekt.
Pojem plynutí zahrnuje ztrátu smyslu pro čas.
Cílem této studie je prozkoumat, zda má animační terapie vliv na vnímání času a denních aktivit u dětí základních škol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 7-10 let
- Absence jakýchkoli ortopedických, neurovývojových a psychiatrických problémů/diagnóz
- Průběžné formální vzdělávání
- Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Přijímání ortopedické, neurovývojové a psychiatrické diagnózy během studijního období
- Absence ve studijním procesu nebo opuštění procesu
- Neúčastnit se prvního a posledního hodnocení
- Dobrovolné odmítnutí účasti nebo pokračování ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Animační terapeutická skupina
10 sezení animační terapie (2 sezení/týden)
|
Proces natáčení stop-motion animovaného filmu je navržen podle zájmů a vedení účastníka.
|
|
Žádný zásah: Control Froup
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová diskriminace úkol
Časové okno: Základní linie, preintervence
|
Časová diskriminace Úkol je založen na individuálním vnímání časového rozdílu dvou různých mezer mezi dvěma páry postupně daných podnětů.
Obecně je osoba požádána, aby uvedla, který pár je delší nebo kratší mezi dvěma páry podnětů určité délky, které jsou podávány vizuálně a/nebo slyšitelně.
Vyrovnávání se provádí pomocí metody adaptivní procedury UDTR (Up-Down Transformed-Response), aby se pokročilo v testu a určil se práh diskriminace účastníka.
|
Základní linie, preintervence
|
|
Časová diskriminace úkol
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Časová diskriminace Úkol je založen na individuálním vnímání časového rozdílu dvou různých mezer mezi dvěma páry postupně daných podnětů.
Obecně je osoba požádána, aby uvedla, který pár je delší nebo kratší mezi dvěma páry podnětů určité délky, které jsou podávány vizuálně a/nebo slyšitelně.
Vyrovnávání se provádí pomocí metody adaptivní procedury UDTR (Up-Down Transformed-Response), aby se pokročilo v testu a určil se práh diskriminace účastníka.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Úkol reprodukce času
Časové okno: Základní linie, preintervence
|
V úloze reprodukce času jsou účastníci požádáni, aby vytvořili podnět podobný trvání podnětu, který jim byl předložen po určité době trvání.
V naší studii budou osobě v úloze reprodukce času prezentovány zrakové a sluchové podněty 200 ms, 500 ms a 800 ms, stejně jako v úloze časové diskriminace.
Tyto podněty budou prezentovány ve zcela náhodném pořadí, nikoli v určitém pořadí, a každý podnět bude prezentován 10krát, celkem tedy 30 po sobě jdoucích podnětů.
Mezi oběma podněty bude ponechána mezera 2000 ms, aby měl člověk dostatek času na reprodukci podnětu.
Vypočte se poměr absolutní hodnoty rozdílu mezi reprodukovaným časem účastníka a cílovým časem k cílovému času.
|
Základní linie, preintervence
|
|
Úkol reprodukce času
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
V úloze reprodukce času jsou účastníci požádáni, aby vytvořili podnět podobný trvání podnětu, který jim byl předložen po určité době trvání.
V naší studii budou osobě v úloze reprodukce času prezentovány zrakové a sluchové podněty 200 ms, 500 ms a 800 ms, stejně jako v úloze časové diskriminace.
Tyto podněty budou prezentovány ve zcela náhodném pořadí, nikoli v určitém pořadí, a každý podnět bude prezentován 10krát, celkem tedy 30 po sobě jdoucích podnětů.
Mezi oběma podněty bude ponechána mezera 2000 ms, aby měl člověk dostatek času na reprodukci podnětu.
Vypočte se poměr absolutní hodnoty rozdílu mezi reprodukovaným časem účastníka a cílovým časem k cílovému času.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Skóre výkonných funkcí a pracovních rutin
Časové okno: Základní linie, preintervence
|
Tato stupnice hodnotí výkon dětí v každodenních činnostech, byla vyvinuta Fischem a Rosenblumem v roce 2014.
Tato škála hodnotí denní režim a výkonné funkce dětí ve věku 6-12 let podle názoru jejich rodičů/pečovatelů.
Skládá se ze 3 dílčích dimenzí: Ranní a večerní rutiny (16 položek), Hry a volný čas (7 položek) a Společenské rutiny (7 položek).
Je ve formě pětibodové Likertovy škály a každá položka může být hodnocena mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy).
Vysoké skóre znamená, že výkon dítěte je vysoký.
Škálu, která se skládá z celkem 30 položek, lze vyplnit přibližně za 15 minut.
|
Základní linie, preintervence
|
|
Skóre výkonných funkcí a pracovních rutin
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Tato stupnice hodnotí výkon dětí v každodenních činnostech, byla vyvinuta Fischem a Rosenblumem v roce 2014.
Tato škála hodnotí denní režim a výkonné funkce dětí ve věku 6-12 let podle názoru jejich rodičů/pečovatelů.
Skládá se ze 3 dílčích dimenzí: Ranní a večerní rutiny (16 položek), Hry a volný čas (7 položek) a Společenské rutiny (7 položek).
Je ve formě pětibodové Likertovy škály a každá položka může být hodnocena mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy).
Vysoké skóre znamená, že výkon dítěte je vysoký.
Škálu, která se skládá z celkem 30 položek, lze vyplnit přibližně za 15 minut.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özgün Belen, MSc, Kütahya Health Sciences University
- Ředitel studie: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-03/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímání času změněno
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
Klinické studie na Animační terapie
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno