Az animációs terápia hatása az általános iskolás gyermekek időérzékelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. június 21. frissítette: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
A tanulmány célja az animációs terápia hatásainak meghatározása az általános iskolás gyerekek időérzékelésére és napi tevékenységi rutinteljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idő olyan folyamat, amely az adaptív viselkedés és a motoros teljesítmény feltárására használt végrehajtó funkciók alapját képezi.
Az idő érzékelésének módját azonban különböző tényezők megváltoztathatják.
Ez változásokat tárhat fel a végrehajtó funkciókban, például a döntéshozatalban, a viselkedési gátlásban, a tervezésben, és ennek megfelelően a teljesítményszintekben és a mindennapi tevékenységek napi rutinjában.
Az animációs terápia egy stop-motion animációs film forgatási folyamatának terápiás alkalmazása.
Természeténél fogva "flow" hatást hoz létre.
Az áramlás fogalma magában foglalja az időérzék elvesztését.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az animációs terápia hatással van-e az általános iskolás gyerekek időérzékelésére és napi tevékenységi rutinjaira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-10 éves kor között
- Ortopédiai, idegrendszeri fejlődési és pszichiátriai problémák/diagnózis hiánya
- Formális továbbképzés
- Önként vállalja, hogy részt vesz a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, idegfejlődési és pszichiátriai diagnózis fogadása a vizsgálati időszakban
- A tanulási folyamatból való távolmaradás vagy a folyamatból való kilépés
- Nem vesz részt az első és az utolsó értékelésben
- A kutatásban való részvétel vagy a kutatás folytatásának önkéntes megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Animációs terápiás csoport
10 alkalom animációs terápia (2 alkalom/hét)
|
A stop-motion animációs film forgatási folyamata a résztvevő érdeklődésének és irányvonalának megfelelően kerül kialakításra.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Froup
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli diszkriminációs feladat
Időkeret: Alapállapot, preintervenció
|
Az időbeli diszkriminációs feladat azon alapul, hogy az egyén érzékeli a két szekvenciálisan adott ingerpár közötti két különböző rés időbeli különbségét.
Általában arra kérik a személyt, hogy jelezze, melyik pár hosszabb vagy rövidebb két bizonyos hosszúságú, vizuálisan és/vagy hallhatóan adott ingerpár között.
A szintezés az UDTR (Up-Down Transformed-Response) adaptív eljárási módszerrel történik a teszt előrehaladása és a résztvevő megkülönböztetési küszöbének meghatározása érdekében.
|
Alapállapot, preintervenció
|
|
Időbeli diszkriminációs feladat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az időbeli diszkriminációs feladat azon alapul, hogy az egyén érzékeli a két szekvenciálisan adott ingerpár közötti két különböző rés időbeli különbségét.
Általában arra kérik a személyt, hogy jelezze, melyik pár hosszabb vagy rövidebb két bizonyos hosszúságú, vizuálisan és/vagy hallhatóan adott ingerpár között.
A szintezés az UDTR (Up-Down Transformed-Response) adaptív eljárási módszerrel történik a teszt előrehaladása és a résztvevő megkülönböztetési küszöbének meghatározása érdekében.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Időreprodukciós feladat
Időkeret: Alapállapot, preintervenció
|
Az Időreprodukciós feladatban a résztvevőket arra kérik, hogy a számukra adott inger időtartamához hasonló ingert hozzanak létre bizonyos időtartamokon.
Tanulmányunkban 200 ms, 500 ms és 800 ms vizuális és auditív ingereket mutatunk be az időreprodukciós feladatban, akárcsak az idődiszkriminációs feladatnál.
Ezek az ingerek teljesen véletlenszerű sorrendben jelennek meg, nem meghatározott sorrendben, és minden inger 10-szer, összesen 30 egymást követő ingerrel.
A két inger között 2000 ms-os hézag marad, hogy elegendő idő legyen a személynek az inger reprodukálására.
Kiszámításra kerül a résztvevő reprodukált ideje és a célidő közötti különbség abszolút értékének a célidőhöz viszonyított aránya.
|
Alapállapot, preintervenció
|
|
Időreprodukciós feladat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az Időreprodukciós feladatban a résztvevőket arra kérik, hogy a számukra adott inger időtartamához hasonló ingert hozzanak létre bizonyos időtartamokon.
Tanulmányunkban 200 ms, 500 ms és 800 ms vizuális és auditív ingereket mutatunk be az időreprodukciós feladatban, akárcsak az idődiszkriminációs feladatnál.
Ezek az ingerek teljesen véletlenszerű sorrendben jelennek meg, nem meghatározott sorrendben, és minden inger 10-szer, összesen 30 egymást követő ingerrel.
A két inger között 2000 ms-os hézag marad, hogy elegendő idő legyen a személynek az inger reprodukálására.
Kiszámításra kerül a résztvevő reprodukált ideje és a célidő közötti különbség abszolút értékének a célidőhöz viszonyított aránya.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Vezetői funkciók és foglalkozási rutinok pontszáma
Időkeret: Alapállapot, preintervenció
|
Fisch és Rosenblum 2014-ben fejlesztette ki ezt a skálát, amely a gyermekek napi tevékenységi rutinjaiban nyújtott teljesítményét értékeli.
Ez a skála a 6-12 éves gyermekek napi rutinját és végrehajtó funkcióit értékeli szüleik/gondozóik véleménye szerint.
3 aldimenzióból áll: Reggeli és esti rutinok (16 elem), Játék és szabadidő rutinok (7 elem) és közösségi rutinok (7 elem).
Ez egy ötfokú Likert-skála formájában készült, és minden tétel 1 (soha) és 5 (mindig) között értékelhető.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a gyermek teljesítménye magas.
Az összesen 30 tételből álló skála körülbelül 15 perc alatt elkészíthető.
|
Alapállapot, preintervenció
|
|
Vezetői funkciók és foglalkozási rutinok pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Fisch és Rosenblum 2014-ben fejlesztette ki ezt a skálát, amely a gyermekek napi tevékenységi rutinjaiban nyújtott teljesítményét értékeli.
Ez a skála a 6-12 éves gyermekek napi rutinját és végrehajtó funkcióit értékeli szüleik/gondozóik véleménye szerint.
3 aldimenzióból áll: Reggeli és esti rutinok (16 elem), Játék és szabadidő rutinok (7 elem) és közösségi rutinok (7 elem).
Ez egy ötfokú Likert-skála formájában készült, és minden tétel 1 (soha) és 5 (mindig) között értékelhető.
A magas pontszám azt jelzi, hogy a gyermek teljesítménye magas.
Az összesen 30 tételből álló skála körülbelül 15 perc alatt elkészíthető.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Tanulmányi igazgató: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-03/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .