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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05898490
L'effet de la thérapie d'animation sur la perception du temps chez les enfants du primaire : une étude contrôlée randomisée
21 juin 2023 mis à jour par: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets de la thérapie d'animation sur la perception du temps et les performances de routine des activités quotidiennes des enfants du primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le temps est un processus qui constitue la base des fonctions exécutives utilisées pour révéler le comportement adaptatif et les performances motrices.
Cependant, la façon dont nous percevons le temps peut être modifiée par différents facteurs.
Cela peut révéler des changements dans les fonctions exécutives telles que la prise de décision, l'inhibition comportementale, la planification et, par conséquent, dans les niveaux de performance et les routines quotidiennes des activités de la vie quotidienne.
La thérapie par l'animation est l'utilisation thérapeutique du processus de tournage d'un film d'animation en stop-motion.
Il crée un effet "flux" par nature.
Le concept de flux inclut la perte du sens du temps.
Dans cette étude, l'objectif est d'examiner si la thérapie par l'animation a un effet sur la perception du temps et des routines d'activités quotidiennes chez les enfants du primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 7 et 10 ans
- Absence de tout problème/diagnostic orthopédique, neurodéveloppemental et psychiatrique
- Formation formelle continue
- Accepter volontairement de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Recevoir un diagnostic orthopédique, neurodéveloppemental et psychiatrique pendant la période d'étude
- S'absenter du processus d'étude ou quitter le processus
- Ne pas participer aux première et dernière évaluations
- Refus volontaire de participer ou de poursuivre la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie d'animation
10 séances d'Animation Therapy (2 séances/semaine)
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Le processus de tournage d'un film d'animation en stop-motion est conçu en fonction des intérêts et de l'orientation du participant.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de discrimination temporelle
Délai: Baseline, préintervention
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La tâche de discrimination temporelle est basée sur la perception par l'individu de la différence de temps de deux intervalles différents entre deux paires de stimuli donnés séquentiellement.
Généralement, on demande à la personne d'indiquer quelle paire est la plus longue ou la plus courte entre deux paires de stimuli d'une certaine longueur, qui sont donnés visuellement et/ou sonorement.
Le nivellement est effectué avec la méthode de procédure adaptative UDTR (Up-Down Transformed-Response) pour faire progresser le test et déterminer le seuil de discrimination du participant.
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Baseline, préintervention
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Tâche de discrimination temporelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La tâche de discrimination temporelle est basée sur la perception par l'individu de la différence de temps de deux intervalles différents entre deux paires de stimuli donnés séquentiellement.
Généralement, on demande à la personne d'indiquer quelle paire est la plus longue ou la plus courte entre deux paires de stimuli d'une certaine longueur, qui sont donnés visuellement et/ou sonorement.
Le nivellement est effectué avec la méthode de procédure adaptative UDTR (Up-Down Transformed-Response) pour faire progresser le test et déterminer le seuil de discrimination du participant.
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Immédiatement après l'intervention
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Tâche de reproduction temporelle
Délai: Baseline, préintervention
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Dans la tâche de reproduction temporelle, les participants sont invités à produire un stimulus similaire à la durée du stimulus qui leur est présenté à certaines durées.
Dans notre étude, des stimuli visuels et auditifs de 200 ms, 500 ms et 800 ms seront présentés à la personne dans la tâche de reproduction temporelle, comme dans la tâche de discrimination temporelle.
Ces stimuli seront présentés dans un ordre totalement aléatoire, et non dans un ordre spécifique, et chaque stimulus sera présenté 10 fois, avec un total de 30 stimuli consécutifs.
Un intervalle de 2000 ms sera laissé entre les deux stimuli pour laisser suffisamment de temps à la personne pour reproduire le stimulus.
Le rapport de la valeur absolue de la différence entre le temps reproduit du participant et le temps cible au temps cible sera calculé.
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Baseline, préintervention
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Tâche de reproduction temporelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Dans la tâche de reproduction temporelle, les participants sont invités à produire un stimulus similaire à la durée du stimulus qui leur est présenté à certaines durées.
Dans notre étude, des stimuli visuels et auditifs de 200 ms, 500 ms et 800 ms seront présentés à la personne dans la tâche de reproduction temporelle, comme dans la tâche de discrimination temporelle.
Ces stimuli seront présentés dans un ordre totalement aléatoire, et non dans un ordre spécifique, et chaque stimulus sera présenté 10 fois, avec un total de 30 stimuli consécutifs.
Un intervalle de 2000 ms sera laissé entre les deux stimuli pour laisser suffisamment de temps à la personne pour reproduire le stimulus.
Le rapport de la valeur absolue de la différence entre le temps reproduit du participant et le temps cible au temps cible sera calculé.
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Immédiatement après l'intervention
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Score des fonctions exécutives et des routines professionnelles
Délai: Baseline, préintervention
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Cette échelle évalue la performance des enfants dans les routines d'activités quotidiennes, a été développée par Fisch et Rosenblum en 2014.
Cette échelle évalue les routines quotidiennes et les fonctions exécutives des enfants âgés de 6 à 12 ans, selon l'avis de leurs parents/tuteurs.
Il se compose de 3 sous-dimensions : les routines du matin et du soir (16 éléments), les routines de jeux et de loisirs (7 éléments) et les routines sociales (7 éléments).
Il se présente sous la forme d'une échelle de Likert en cinq points et chaque item peut être noté entre 1 (jamais) et 5 (toujours).
Un score élevé indique que la performance de l'enfant est élevée.
L'échelle, qui se compose de 30 éléments au total, peut être complétée en 15 minutes environ.
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Baseline, préintervention
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Score des fonctions exécutives et des routines professionnelles
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cette échelle évalue la performance des enfants dans les routines d'activités quotidiennes, a été développée par Fisch et Rosenblum en 2014.
Cette échelle évalue les routines quotidiennes et les fonctions exécutives des enfants âgés de 6 à 12 ans, selon l'avis de leurs parents/tuteurs.
Il se compose de 3 sous-dimensions : les routines du matin et du soir (16 éléments), les routines de jeux et de loisirs (7 éléments) et les routines sociales (7 éléments).
Il se présente sous la forme d'une échelle de Likert en cinq points et chaque item peut être noté entre 1 (jamais) et 5 (toujours).
Un score élevé indique que la performance de l'enfant est élevée.
L'échelle, qui se compose de 30 éléments au total, peut être complétée en 15 minutes environ.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Directeur d'études: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .