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L'effetto della terapia di animazione sulla percezione del tempo nei bambini delle scuole primarie: uno studio controllato randomizzato

21 giugno 2023 aggiornato da: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti dell'animazione terapia sulla percezione del tempo e sulle prestazioni di routine delle attività quotidiane dei bambini della scuola primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tempo è un processo che costituisce la base delle funzioni esecutive utilizzate per rivelare il comportamento adattivo e le prestazioni motorie. Tuttavia, il modo in cui percepiamo il tempo può essere modificato da diversi fattori. Ciò può rivelare cambiamenti nelle funzioni esecutive come il processo decisionale, l'inibizione comportamentale, la pianificazione e, di conseguenza, nei livelli di prestazione e nelle routine quotidiane delle attività della vita quotidiana. L'animazione terapia è l'uso terapeutico del processo di ripresa di un film d'animazione in stop-motion. Crea un effetto "flusso" per natura. Il concetto di flusso include la perdita del senso del tempo. In questo studio, si intende esaminare se l'animazione terapia ha un effetto sulla percezione del tempo e sulle routine delle attività quotidiane nei bambini della scuola primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Eskişehir, Tacchino
        • Özel Yaşam Köyü İlkokulu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 7 e 10 anni
  • Assenza di problemi/diagnosi ortopedici, dello sviluppo neurologico e psichiatrici
  • Istruzione formale continua
  • Accettando volontariamente di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di diagnosi ortopediche, neurologiche e psichiatriche durante il periodo di studio
  • Essere assente dal processo di studio o abbandonare il processo
  • Non partecipare alla prima e all'ultima valutazione
  • Rifiuto volontario di partecipare o proseguire la ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Animazione Terapia
10 sedute di Animazione Terapia (2 sedute/settimana)
Comportamentale: Terapia dell'animazione
Il processo di ripresa di un film d'animazione in stop-motion è progettato in base agli interessi e alla guida del partecipante.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di discriminazione temporale
Lasso di tempo: Linea di base, preintervento
Time Discrimination Task si basa sulla percezione individuale della differenza di tempo di due diversi intervalli tra due coppie di stimoli dati in sequenza. Generalmente, alla persona viene chiesto di indicare quale coppia è più lunga o più corta tra due coppie di stimoli di una certa lunghezza, che vengono dati visivamente e/o udibilmente. Il livellamento viene eseguito con il metodo della procedura adattiva UDTR (Up-Down Transformed-Response) per far progredire il test e determinare la soglia di discriminazione del partecipante.
Linea di base, preintervento
Attività di discriminazione temporale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Time Discrimination Task si basa sulla percezione individuale della differenza di tempo di due diversi intervalli tra due coppie di stimoli dati in sequenza. Generalmente, alla persona viene chiesto di indicare quale coppia è più lunga o più corta tra due coppie di stimoli di una certa lunghezza, che vengono dati visivamente e/o udibilmente. Il livellamento viene eseguito con il metodo della procedura adattiva UDTR (Up-Down Transformed-Response) per far progredire il test e determinare la soglia di discriminazione del partecipante.
Subito dopo l'intervento
Attività di riproduzione del tempo
Lasso di tempo: Linea di base, preintervento
In Time Reproduction Task, ai partecipanti viene chiesto di produrre uno stimolo simile alla durata dello stimolo presentato loro a determinate durate. Nel nostro studio, stimoli visivi e uditivi di 200 ms, 500 ms e 800 ms saranno presentati alla persona nel compito di riproduzione del tempo, come nel compito di discriminazione del tempo. Questi stimoli saranno presentati in un ordine del tutto casuale, non in un ordine specifico, e ogni stimolo sarà presentato 10 volte, per un totale di 30 stimoli consecutivi. Tra i due stimoli verrà lasciato un intervallo di 2000 ms per consentire alla persona di riprodurre lo stimolo. Verrà calcolato il rapporto tra il valore assoluto della differenza tra il tempo riprodotto del partecipante e il tempo target rispetto al tempo target.
Linea di base, preintervento
Attività di riproduzione del tempo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
In Time Reproduction Task, ai partecipanti viene chiesto di produrre uno stimolo simile alla durata dello stimolo presentato loro a determinate durate. Nel nostro studio, stimoli visivi e uditivi di 200 ms, 500 ms e 800 ms saranno presentati alla persona nel compito di riproduzione del tempo, come nel compito di discriminazione del tempo. Questi stimoli saranno presentati in un ordine del tutto casuale, non in un ordine specifico, e ogni stimolo sarà presentato 10 volte, per un totale di 30 stimoli consecutivi. Tra i due stimoli verrà lasciato un intervallo di 2000 ms per consentire alla persona di riprodurre lo stimolo. Verrà calcolato il rapporto tra il valore assoluto della differenza tra il tempo riprodotto del partecipante e il tempo target rispetto al tempo target.
Subito dopo l'intervento
Funzioni esecutive e routine occupazionali Punteggio
Lasso di tempo: Linea di base, preintervento
Questa scala valuta le prestazioni dei bambini nelle routine di attività quotidiane ed è stata sviluppata da Fisch e Rosenblum nel 2014. Questa scala valuta le routine quotidiane e le funzioni esecutive dei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, secondo il parere dei loro genitori/tutori. Si compone di 3 sotto-dimensioni: routine mattutine e serali (16 voci), routine di gioco e tempo libero (7 voci) e routine sociali (7 voci). È sotto forma di una scala Likert a cinque punti e ogni elemento può essere valutato tra 1 (mai) e 5 (sempre). Un punteggio alto indica che il rendimento del bambino è alto. La scala, che consiste in un totale di 30 item, può essere completata in circa 15 minuti.
Linea di base, preintervento
Funzioni esecutive e routine occupazionali Punteggio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questa scala valuta le prestazioni dei bambini nelle routine di attività quotidiane ed è stata sviluppata da Fisch e Rosenblum nel 2014. Questa scala valuta le routine quotidiane e le funzioni esecutive dei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, secondo il parere dei loro genitori/tutori. Si compone di 3 sotto-dimensioni: routine mattutine e serali (16 voci), routine di gioco e tempo libero (7 voci) e routine sociali (7 voci). È sotto forma di una scala Likert a cinque punti e ogni elemento può essere valutato tra 1 (mai) e 5 (sempre). Un punteggio alto indica che il rendimento del bambino è alto. La scala, che consiste in un totale di 30 item, può essere completata in circa 15 minuti.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Direttore dello studio: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-03/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percezione del tempo alterata

Prove cliniche su Terapia dell'animazione

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