- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898490
Animaatioterapian vaikutus aikakäsitykseen alakoululastella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää animaatioterapian vaikutuksia alakouluikäisten ajan havainnointiin ja päivittäiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aika on prosessi, joka muodostaa perustan toimeenpanotoiminnoille, joita käytetään paljastamaan mukautuva käyttäytyminen ja motorinen suorituskyky.
Eri tekijät voivat kuitenkin muuttaa tapaamme kokea aikaa.
Tämä voi paljastaa muutoksia toimeenpanotoiminnoissa, kuten päätöksenteossa, käyttäytymisen estymisessä, suunnittelussa ja vastaavasti päivittäisten toimintojen suoritustasoissa ja päivittäisissä rutiineissa.
Animaatioterapia on stop-motion-animaatioelokuvan kuvausprosessin terapeuttista käyttöä.
Se luo luonnostaan "virtaus"-efektin.
Flow-käsite sisältää ajan tunteen menettämisen.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko animaatioterapialla vaikutusta alakouluikäisten ajan käsitykseen ja päivittäisiin toimintarutiineihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-10-vuotiaana
- Ortopedisten, hermoston kehitykseen liittyvien ja psykiatristen ongelmien/diagnoosin puuttuminen
- Muodollinen jatkokoulutus
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedisen, hermoston kehitys- ja psykiatrisen diagnoosin saaminen opintojakson aikana
- Poissa opiskeluprosessista tai lopettaa prosessi
- Ei osallistu ensimmäiseen ja viimeiseen arviointiin
- Vapaaehtoinen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai jatkamasta sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Animaatioterapiaryhmä
10 animaatioterapiakertaa (2 kertaa viikossa)
|
Stop-motion-animaatioelokuvan kuvausprosessi suunnitellaan osallistujan kiinnostuksen ja johdon mukaan.
|
Ei väliintuloa: Control Froup
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikasyrjintätehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Aikaerottelutehtävä perustuu yksilön käsitykseen kahden peräkkäisen ärsykkeen välisen kahden erilaisen aukon aikaerosta.
Yleensä henkilöä pyydetään osoittamaan, kumpi pari on pidempi tai lyhyempi kahden visuaalisesti ja/tai kuultavissa olevan tietynpituisen ärsykeparin välillä.
Tasoitus suoritetaan UDTR (Up-Down Transformed-Response) mukautuvalla menetelmällä testin etenemiseksi ja osallistujan syrjintäkynnyksen määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
Aikasyrjintätehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aikaerottelutehtävä perustuu yksilön käsitykseen kahden peräkkäisen ärsykkeen välisen kahden erilaisen aukon aikaerosta.
Yleensä henkilöä pyydetään osoittamaan, kumpi pari on pidempi tai lyhyempi kahden visuaalisesti ja/tai kuultavissa olevan tietynpituisen ärsykeparin välillä.
Tasoitus suoritetaan UDTR (Up-Down Transformed-Response) mukautuvalla menetelmällä testin etenemiseksi ja osallistujan syrjintäkynnyksen määrittämiseksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ajan toistotehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Time Reproduction Task -tehtävässä osallistujia pyydetään tuottamaan ärsyke, joka on samanlainen kuin heille esitetyn ärsykkeen kesto tietyn ajan kuluessa.
Tutkimuksessamme 200 ms, 500 ms ja 800 ms visuaalisia ja kuuloärsykkeitä esitetään henkilölle ajantoistotehtävässä, kuten aikaerottelutehtävässä.
Nämä ärsykkeet esitetään täysin satunnaisessa järjestyksessä, ei tietyssä järjestyksessä, ja jokainen ärsyke esitetään 10 kertaa, yhteensä 30 peräkkäistä ärsykettä.
Molempien ärsykkeiden väliin jätetään 2000 ms:n tauko, jotta henkilöllä on riittävästi aikaa toistaa ärsyke.
Lasketaan osallistujan toistetun ajan ja tavoiteajan välisen eron itseisarvon suhde tavoiteaikaan.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
Ajan toistotehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Time Reproduction Task -tehtävässä osallistujia pyydetään tuottamaan ärsyke, joka on samanlainen kuin heille esitetyn ärsykkeen kesto tietyn ajan kuluessa.
Tutkimuksessamme 200 ms, 500 ms ja 800 ms visuaalisia ja kuuloärsykkeitä esitetään henkilölle ajantoistotehtävässä, kuten aikaerottelutehtävässä.
Nämä ärsykkeet esitetään täysin satunnaisessa järjestyksessä, ei tietyssä järjestyksessä, ja jokainen ärsyke esitetään 10 kertaa, yhteensä 30 peräkkäistä ärsykettä.
Molempien ärsykkeiden väliin jätetään 2000 ms:n tauko, jotta henkilöllä on riittävästi aikaa toistaa ärsyke.
Lasketaan osallistujan toistetun ajan ja tavoiteajan välisen eron itseisarvon suhde tavoiteaikaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Johtotehtävien ja ammatillisten rutiinien pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
|
Tämä asteikko arvioi lasten suorituskykyä päivittäisissä toimintarutiineissa, jonka Fisch ja Rosenblum kehittivät vuonna 2014.
Tämä asteikko arvioi 6-12-vuotiaiden lasten päivittäisiä rutiineja ja toimeenpanotoimintoja heidän vanhempiensa/huoltajiensa mielipiteen mukaan.
Se koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: aamu- ja iltarutiinit (16 kohdetta), peli- ja vapaa-ajan rutiinit (7 kohdetta) ja sosiaaliset rutiinit (7 kohdetta).
Se on viisipisteisen Likert-asteikon muodossa, ja jokainen kohta voidaan arvostella välillä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina).
Korkea pistemäärä osoittaa, että lapsen suorituskyky on korkea.
Asteikko, jossa on yhteensä 30 kohtaa, voidaan suorittaa noin 15 minuutissa.
|
Lähtötilanne, esiinterventio
|
Johtotehtävien ja ammatillisten rutiinien pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko arvioi lasten suorituskykyä päivittäisissä toimintarutiineissa, jonka Fisch ja Rosenblum kehittivät vuonna 2014.
Tämä asteikko arvioi 6-12-vuotiaiden lasten päivittäisiä rutiineja ja toimeenpanotoimintoja heidän vanhempiensa/huoltajiensa mielipiteen mukaan.
Se koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: aamu- ja iltarutiinit (16 kohdetta), peli- ja vapaa-ajan rutiinit (7 kohdetta) ja sosiaaliset rutiinit (7 kohdetta).
Se on viisipisteisen Likert-asteikon muodossa, ja jokainen kohta voidaan arvostella välillä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina).
Korkea pistemäärä osoittaa, että lapsen suorituskyky on korkea.
Asteikko, jossa on yhteensä 30 kohtaa, voidaan suorittaa noin 15 minuutissa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özgün Belen, MSc, Kütahya Health Sciences University
- Opintojohtaja: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikakäsitys muuttunut
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityTuntematonTime-lapes -järjestelmän soveltaminen IVF/ICSI:ssäKiina
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
University of CatanzaroTuntematonSilmänsisäinen paine (IOP) | Tear Break-up TimeItalia
Kliiniset tutkimukset Animaatioterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia