El efecto de la terapia de animación en la percepción del tiempo en niños de escuela primaria: un estudio controlado aleatorio
21 de junio de 2023 actualizado por: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
El objetivo del estudio es determinar los efectos de la terapia de animación en la percepción del tiempo y el desempeño de la rutina de actividades diarias de los niños de la escuela primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo es un proceso que forma la base de las funciones ejecutivas utilizadas para revelar el comportamiento adaptativo y el rendimiento motor.
Sin embargo, la forma en que percibimos el tiempo puede cambiar por diferentes factores.
Esto puede revelar cambios en las funciones ejecutivas, como la toma de decisiones, la inhibición del comportamiento, la planificación y, en consecuencia, en los niveles de rendimiento y las rutinas diarias de las actividades de la vida diaria.
La terapia de animación es el uso terapéutico del proceso de filmación de una película de animación stop-motion.
Crea un efecto de "flujo" por naturaleza.
El concepto de flujo incluye la pérdida del sentido del tiempo.
En este estudio, se pretende examinar si la terapia de animación tiene un efecto sobre la percepción del tiempo y las rutinas de actividades diarias en niños de primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Eskişehir, Pavo
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7 y 10 años
- Ausencia de problemas/diagnósticos ortopédicos, del neurodesarrollo y psiquiátricos
- educación formal continua
- Aceptar voluntariamente participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Recibir diagnóstico ortopédico, del neurodesarrollo y psiquiátrico durante el período de estudio
- Estar ausente del proceso de estudio o abandonar el proceso
- No participar en la primera y última evaluación
- Negativa voluntaria a participar o continuar con la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Animación
10 sesiones de Terapia de Animación (2 sesiones/semana)
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El proceso de filmación de una película de animación stop-motion, se diseña de acuerdo a los intereses y protagonismo del participante.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de discriminación horaria
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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La tarea de discriminación de tiempo se basa en la percepción del individuo de la diferencia de tiempo de dos espacios diferentes entre dos pares de estímulos dados secuencialmente.
Generalmente, se le pide a la persona que indique qué par es más largo o más corto entre dos pares de estímulos de cierta longitud, los cuales se dan de forma visual y/o auditiva.
La nivelación se realiza con el método de procedimiento adaptativo UDTR (Up-Down Transformed-Response) para avanzar en la prueba y determinar el umbral de discriminación del participante.
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Línea de base, antes de la intervención
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Tarea de discriminación horaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La tarea de discriminación de tiempo se basa en la percepción del individuo de la diferencia de tiempo de dos espacios diferentes entre dos pares de estímulos dados secuencialmente.
Generalmente, se le pide a la persona que indique qué par es más largo o más corto entre dos pares de estímulos de cierta longitud, los cuales se dan de forma visual y/o auditiva.
La nivelación se realiza con el método de procedimiento adaptativo UDTR (Up-Down Transformed-Response) para avanzar en la prueba y determinar el umbral de discriminación del participante.
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Inmediatamente después de la intervención
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Tarea de reproducción de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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En la tarea de reproducción del tiempo, se les pide a los participantes que produzcan un estímulo similar a la duración del estímulo que se les presentó en ciertas duraciones.
En nuestro estudio, se le presentarán a la persona estímulos visuales y auditivos de 200ms, 500ms y 800ms tanto en la tarea de reproducción del tiempo como en la tarea de discriminación del tiempo.
Estos estímulos se presentarán en un orden completamente aleatorio, no en un orden específico, y cada estímulo se presentará 10 veces, con un total de 30 estímulos consecutivos.
Se dejará un espacio de 2000 ms entre ambos estímulos para dar tiempo suficiente a la persona para reproducir el estímulo.
Se calculará la relación del valor absoluto de la diferencia entre el tiempo reproducido del participante y el tiempo objetivo al tiempo objetivo.
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Línea de base, antes de la intervención
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Tarea de reproducción de tiempo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En la tarea de reproducción del tiempo, se les pide a los participantes que produzcan un estímulo similar a la duración del estímulo que se les presentó en ciertas duraciones.
En nuestro estudio, se le presentarán a la persona estímulos visuales y auditivos de 200ms, 500ms y 800ms tanto en la tarea de reproducción del tiempo como en la tarea de discriminación del tiempo.
Estos estímulos se presentarán en un orden completamente aleatorio, no en un orden específico, y cada estímulo se presentará 10 veces, con un total de 30 estímulos consecutivos.
Se dejará un espacio de 2000 ms entre ambos estímulos para dar tiempo suficiente a la persona para reproducir el estímulo.
Se calculará la relación del valor absoluto de la diferencia entre el tiempo reproducido del participante y el tiempo objetivo al tiempo objetivo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntaje de Funciones Ejecutivas y Rutinas Ocupacionales
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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Esta escala evalúa el desempeño de los niños en las rutinas de actividades diarias, fue desarrollada por Fisch y Rosenblum en 2014.
Esta escala evalúa las rutinas diarias y funciones ejecutivas de niños de 6 a 12 años, según la opinión de sus padres/cuidadores.
Consta de 3 subdimensiones: Rutinas Matutinas y Vespertinas (16 ítems), Rutinas de Juego y Ocio (7 ítems) y Rutinas Sociales (7 ítems).
Tiene la forma de una escala tipo Likert de cinco puntos y cada ítem puede puntuarse entre 1 (nunca) y 5 (siempre).
Una puntuación alta indica que el rendimiento del niño es alto.
La escala, que consta de 30 ítems en total, se puede completar en aproximadamente 15 minutos.
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Línea de base, antes de la intervención
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Puntaje de Funciones Ejecutivas y Rutinas Ocupacionales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Esta escala evalúa el desempeño de los niños en las rutinas de actividades diarias, fue desarrollada por Fisch y Rosenblum en 2014.
Esta escala evalúa las rutinas diarias y funciones ejecutivas de niños de 6 a 12 años, según la opinión de sus padres/cuidadores.
Consta de 3 subdimensiones: Rutinas Matutinas y Vespertinas (16 ítems), Rutinas de Juego y Ocio (7 ítems) y Rutinas Sociales (7 ítems).
Tiene la forma de una escala tipo Likert de cinco puntos y cada ítem puede puntuarse entre 1 (nunca) y 5 (siempre).
Una puntuación alta indica que el rendimiento del niño es alto.
La escala, que consta de 30 ítems en total, se puede completar en aproximadamente 15 minutos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Director de estudio: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .