- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05898490
Het effect van animatietherapie op tijdsperceptie bij basisschoolkinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
21 juni 2023 bijgewerkt door: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Het doel van de studie is om de effecten van animatietherapie op tijdsperceptie en dagelijkse activiteitenroutineprestaties van basisschoolkinderen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijd is een proces dat de basis vormt van executieve functies die worden gebruikt om adaptief gedrag en motorische prestaties aan het licht te brengen.
De manier waarop we tijd waarnemen kan echter door verschillende factoren worden veranderd.
Dit kan veranderingen aan het licht brengen in executieve functies zoals besluitvorming, gedragsremming, planning en dienovereenkomstig in de prestatieniveaus en dagelijkse routines van dagelijkse activiteiten.
Animatietherapie is het therapeutisch gebruik van het proces van het maken van een stop-motion animatiefilm.
Het creëert van nature een "flow" -effect.
Het concept van flow omvat het verlies van het gevoel voor tijd.
In deze studie is het doel om te onderzoeken of animatietherapie een effect heeft op de perceptie van tijd en dagelijkse activiteitenroutines bij basisschoolkinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 7 en 10 jaar oud zijn
- Afwezigheid van orthopedische, neurologische en psychiatrische problemen/diagnoses
- Voortgezet formeel onderwijs
- Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische, neurologische en psychiatrische diagnose krijgen tijdens de studieperiode
- Afwezig zijn in het studieproces of stoppen met het proces
- Niet deelnemen aan de eerste en laatste evaluaties
- Vrijwillige weigering om deel te nemen aan of door te gaan met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Animatietherapiegroep
10 sessies animatietherapie (2 sessies/week)
|
Het proces van het maken van een stop-motion animatiefilm wordt ontworpen op basis van de interesses en leiding van de deelnemer.
|
|
Geen tussenkomst: Controle groep
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsdiscriminatie Taak
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Tijdsdiscriminatie Taak is gebaseerd op de perceptie van het individu van het tijdsverschil van twee verschillende hiaten tussen twee paren opeenvolgend gegeven stimuli.
Over het algemeen wordt de persoon gevraagd om aan te geven welk paar langer of korter is tussen twee paar prikkels van bepaalde lengte, die visueel en/of hoorbaar worden gegeven.
Nivellering wordt uitgevoerd met de UDTR (Up-Down Transformed-Response) adaptieve proceduremethode om de test voort te zetten en de discriminatiedrempel van de deelnemer te bepalen.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Tijdsdiscriminatie Taak
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Tijdsdiscriminatie Taak is gebaseerd op de perceptie van het individu van het tijdsverschil van twee verschillende hiaten tussen twee paren opeenvolgend gegeven stimuli.
Over het algemeen wordt de persoon gevraagd om aan te geven welk paar langer of korter is tussen twee paar prikkels van bepaalde lengte, die visueel en/of hoorbaar worden gegeven.
Nivellering wordt uitgevoerd met de UDTR (Up-Down Transformed-Response) adaptieve proceduremethode om de test voort te zetten en de discriminatiedrempel van de deelnemer te bepalen.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Taak voor tijdreproductie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
In Time Reproduction Task wordt de deelnemers gevraagd een stimulus te produceren die vergelijkbaar is met de duur van de stimulus die hen op een bepaalde tijd wordt aangeboden.
In ons onderzoek zullen visuele en auditieve stimuli van 200 ms, 500 ms en 800 ms aan de persoon worden gepresenteerd in de tijdreproductietaak, evenals in de tijddiscriminatietaak.
Deze stimuli worden in een volledig willekeurige volgorde gepresenteerd, niet in een specifieke volgorde, en elke stimulus wordt 10 keer gepresenteerd, met in totaal 30 opeenvolgende stimuli.
Tussen beide stimuli zal een gat van 2000 ms worden gelaten om de persoon voldoende tijd te geven om de stimulus te reproduceren.
De verhouding van de absolute waarde van het verschil tussen de gereproduceerde tijd van de deelnemer en de streeftijd ten opzichte van de streeftijd wordt berekend.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Taak voor tijdreproductie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
In Time Reproduction Task wordt de deelnemers gevraagd een stimulus te produceren die vergelijkbaar is met de duur van de stimulus die hen op een bepaalde tijd wordt aangeboden.
In ons onderzoek zullen visuele en auditieve stimuli van 200 ms, 500 ms en 800 ms aan de persoon worden gepresenteerd in de tijdreproductietaak, evenals in de tijddiscriminatietaak.
Deze stimuli worden in een volledig willekeurige volgorde gepresenteerd, niet in een specifieke volgorde, en elke stimulus wordt 10 keer gepresenteerd, met in totaal 30 opeenvolgende stimuli.
Tussen beide stimuli zal een gat van 2000 ms worden gelaten om de persoon voldoende tijd te geven om de stimulus te reproduceren.
De verhouding van de absolute waarde van het verschil tussen de gereproduceerde tijd van de deelnemer en de streeftijd ten opzichte van de streeftijd wordt berekend.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Score uitvoerende functies en beroepsmatige routines
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Deze schaal evalueert de prestaties van kinderen in dagelijkse activiteitenroutines en is in 2014 ontwikkeld door Fisch en Rosenblum.
Deze schaal evalueert de dagelijkse routines en executieve functies van kinderen van 6-12 jaar, volgens de mening van hun ouders/verzorgers.
Het bestaat uit 3 subdimensies: ochtend- en avondroutines (16 items), spel- en vrijetijdsroutines (7 items) en sociale routines (7 items).
Het heeft de vorm van een vijfpunts Likertschaal en elk item kan gescoord worden tussen 1 (nooit) en 5 (altijd).
Een hoge score geeft aan dat het kind goed presteert.
De schaal, die in totaal uit 30 items bestaat, kan in ongeveer 15 minuten worden ingevuld.
|
Baseline, pre-interventie
|
|
Score uitvoerende functies en beroepsmatige routines
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Deze schaal evalueert de prestaties van kinderen in dagelijkse activiteitenroutines en is in 2014 ontwikkeld door Fisch en Rosenblum.
Deze schaal evalueert de dagelijkse routines en executieve functies van kinderen van 6-12 jaar, volgens de mening van hun ouders/verzorgers.
Het bestaat uit 3 subdimensies: ochtend- en avondroutines (16 items), spel- en vrijetijdsroutines (7 items) en sociale routines (7 items).
Het heeft de vorm van een vijfpunts Likertschaal en elk item kan gescoord worden tussen 1 (nooit) en 5 (altijd).
Een hoge score geeft aan dat het kind goed presteert.
De schaal, die in totaal uit 30 items bestaat, kan in ongeveer 15 minuten worden ingevuld.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studie directeur: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .