- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898490
O efeito da terapia de animação na percepção do tempo em crianças do ensino fundamental: um estudo controlado randomizado
21 de junho de 2023 atualizado por: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da terapia de animação na percepção do tempo e no desempenho da rotina de atividades diárias de crianças do ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo é um processo que forma a base das funções executivas usadas para revelar o comportamento adaptativo e o desempenho motor.
No entanto, a forma como percebemos o tempo pode ser alterada por diferentes fatores.
Isso pode revelar alterações nas funções executivas, como tomada de decisão, inibição comportamental, planejamento e, consequentemente, nos níveis de desempenho e rotinas diárias das atividades da vida diária.
A terapia de animação é o uso terapêutico do processo de filmagem de um filme de animação stop-motion.
Cria um efeito de "fluxo" por natureza.
O conceito de fluxo inclui a perda do sentido do tempo.
Neste estudo, pretende-se examinar se a terapia de animação tem efeito na percepção do tempo e nas rotinas de atividades diárias em crianças do ensino básico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Eskişehir, Peru
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 7 e 10 anos
- Ausência de qualquer problema/diagnóstico ortopédico, neurodesenvolvimental e psiquiátrico
- Educação formal continuada
- Concordando voluntariamente em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Receber diagnósticos ortopédicos, neurodesenvolvimentais e psiquiátricos durante o período do estudo
- Ausentar-se do processo de estudo ou desistir do processo
- Não participar da primeira e última avaliação
- Recusa voluntária em participar ou continuar com a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Animação Terapia
10 sessões de Animação Terapia (2 sessões/semana)
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O processo de rodagem de um filme de animação stop-motion, é pensado de acordo com os interesses e direcionamento do participante.
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de discriminação de tempo
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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A Tarefa de Discriminação de Tempo baseia-se na percepção individual da diferença de tempo de dois intervalos diferentes entre dois pares de estímulos dados sequencialmente.
Geralmente, a pessoa é solicitada a indicar qual par é mais longo ou mais curto entre dois pares de estímulos de determinados comprimentos, que são dados visualmente e/ou audivelmente.
O nivelamento é realizado com o método de procedimento adaptativo UDTR (Up-Down Transformed-Response) para progredir no teste e determinar o limiar de discriminação do participante.
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Linha de base, pré-intervenção
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Tarefa de discriminação de tempo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
A Tarefa de Discriminação de Tempo baseia-se na percepção individual da diferença de tempo de dois intervalos diferentes entre dois pares de estímulos dados sequencialmente.
Geralmente, a pessoa é solicitada a indicar qual par é mais longo ou mais curto entre dois pares de estímulos de determinados comprimentos, que são dados visualmente e/ou audivelmente.
O nivelamento é realizado com o método de procedimento adaptativo UDTR (Up-Down Transformed-Response) para progredir no teste e determinar o limiar de discriminação do participante.
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Imediatamente após a intervenção
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Tarefa de reprodução de tempo
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Na Tarefa de Reprodução de Tempo, os participantes são solicitados a produzir um estímulo semelhante à duração do estímulo apresentado a eles em determinadas durações.
Em nosso estudo, estímulos visuais e auditivos de 200ms, 500ms e 800ms serão apresentados à pessoa na tarefa de reprodução do tempo, assim como na tarefa de discriminação do tempo.
Esses estímulos serão apresentados em uma ordem totalmente aleatória, não em uma ordem específica, e cada estímulo será apresentado 10 vezes, totalizando 30 estímulos consecutivos.
Um intervalo de 2.000 ms será deixado entre os dois estímulos para permitir tempo suficiente para a pessoa reproduzir o estímulo.
Será calculada a razão do valor absoluto da diferença entre o tempo reproduzido do participante e o tempo alvo para o tempo alvo.
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Linha de base, pré-intervenção
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Tarefa de reprodução de tempo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Na Tarefa de Reprodução de Tempo, os participantes são solicitados a produzir um estímulo semelhante à duração do estímulo apresentado a eles em determinadas durações.
Em nosso estudo, estímulos visuais e auditivos de 200ms, 500ms e 800ms serão apresentados à pessoa na tarefa de reprodução do tempo, assim como na tarefa de discriminação do tempo.
Esses estímulos serão apresentados em uma ordem totalmente aleatória, não em uma ordem específica, e cada estímulo será apresentado 10 vezes, totalizando 30 estímulos consecutivos.
Um intervalo de 2.000 ms será deixado entre os dois estímulos para permitir tempo suficiente para a pessoa reproduzir o estímulo.
Será calculada a razão do valor absoluto da diferença entre o tempo reproduzido do participante e o tempo alvo para o tempo alvo.
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Imediatamente após a intervenção
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Pontuação de Funções Executivas e Rotinas Ocupacionais
Prazo: Linha de base, pré-intervenção
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Essa escala avalia o desempenho de crianças em rotinas de atividades diárias, foi desenvolvida por Fisch e Rosenblum em 2014.
Essa escala avalia as rotinas diárias e as funções executivas de crianças de 6 a 12 anos, segundo a opinião de seus pais/cuidadores.
É composto por 3 subdimensões: Rotinas Matinal e Noturna (16 itens), Rotinas de Jogos e Lazer (7 itens) e Rotinas Sociais (7 itens).
Tem a forma de uma escala Likert de cinco pontos e cada item pode ser pontuado entre 1 (nunca) e 5 (sempre).
Uma pontuação alta indica que o desempenho da criança é alto.
A escala, composta por 30 itens no total, pode ser respondida em aproximadamente 15 minutos.
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Linha de base, pré-intervenção
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Pontuação de Funções Executivas e Rotinas Ocupacionais
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Essa escala avalia o desempenho de crianças em rotinas de atividades diárias, foi desenvolvida por Fisch e Rosenblum em 2014.
Essa escala avalia as rotinas diárias e as funções executivas de crianças de 6 a 12 anos, segundo a opinião de seus pais/cuidadores.
É composto por 3 subdimensões: Rotinas Matinal e Noturna (16 itens), Rotinas de Jogos e Lazer (7 itens) e Rotinas Sociais (7 itens).
Tem a forma de uma escala Likert de cinco pontos e cada item pode ser pontuado entre 1 (nunca) e 5 (sempre).
Uma pontuação alta indica que o desempenho da criança é alto.
A escala, composta por 30 itens no total, pode ser respondida em aproximadamente 15 minutos.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Diretor de estudo: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .