- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05898490
Effekten af animationsterapi på tidsopfattelse hos folkeskolebørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
21. juni 2023 opdateret af: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af animationsterapi på tidsopfattelse og daglige aktivitetsrutinepræstationer hos folkeskolebørn.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tid er en proces, der danner grundlag for eksekutive funktioner, der bruges til at afsløre adaptiv adfærd og motorisk ydeevne.
Den måde, vi opfatter tid på, kan dog ændres af forskellige faktorer.
Dette kan afsløre ændringer i udøvende funktioner såsom beslutningstagning, adfærdshæmning, planlægning og følgelig i præstationsniveauer og daglige rutiner for daglige aktiviteter.
Animationsterapi er den terapeutiske brug af processen med at optage en stop-motion animationsfilm.
Det skaber en "flow" effekt af naturen.
Begrebet flow omfatter tabet af tidsfornemmelsen.
I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge, om animationsterapi har effekt på opfattelsen af tid og daglige aktivitetsrutiner hos folkeskolebørn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 7-10 år
- Fravær af ortopædiske, neuro-udviklingsmæssige og psykiatriske problemer/diagnose
- Formel efteruddannelse
- Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af ortopædisk, neuro-udviklingsmæssig og psykiatrisk diagnose i studieperioden
- At være fraværende fra studieprocessen eller forlade processen
- Deltager ikke i første og sidste evaluering
- Frivilligt afslag på at deltage eller fortsætte med forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Animation Terapi gruppe
10 sessioner animationsterapi (2 sessioner/uge)
|
Processen med at optage en stop-motion animationsfilm er designet efter deltagerens interesser og ledelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol Froup
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsdiskriminationsopgave
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Tidsdiskrimineringsopgave er baseret på individets opfattelse af tidsforskellen mellem to forskellige mellemrum mellem to par sekventielt givne stimuli.
Generelt bliver personen bedt om at angive, hvilket par der er længere eller kortere mellem to par stimuli af bestemte længder, som gives visuelt og/eller hørbart.
Nivellering udføres med den adaptive UDTR-metode (Up-Down Transformed-Response) for at fremskride testen og bestemme deltagerens diskriminationstærskel.
|
Baseline, præintervention
|
|
Tidsdiskriminationsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Tidsdiskrimineringsopgave er baseret på individets opfattelse af tidsforskellen mellem to forskellige mellemrum mellem to par sekventielt givne stimuli.
Generelt bliver personen bedt om at angive, hvilket par der er længere eller kortere mellem to par stimuli af bestemte længder, som gives visuelt og/eller hørbart.
Nivellering udføres med den adaptive UDTR-metode (Up-Down Transformed-Response) for at fremskride testen og bestemme deltagerens diskriminationstærskel.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Tidsreproduktionsopgave
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
I Time Reproduction Task bliver deltagerne bedt om at producere en stimulus svarende til varigheden af den stimulus, der præsenteres for dem ved bestemte varigheder.
I vores undersøgelse vil visuelle og auditive stimuli på 200ms, 500ms og 800ms blive præsenteret for personen i tidsreproduktionsopgaven, som i tidsdiskriminationsopgaven.
Disse stimuli vil blive præsenteret i en fuldstændig tilfældig rækkefølge, ikke i en bestemt rækkefølge, og hver stimulus vil blive præsenteret 10 gange, med i alt 30 på hinanden følgende stimuli.
Der vil være et mellemrum på 2000 ms mellem begge stimuli for at give personen nok tid til at reproducere stimulus.
Forholdet mellem den absolutte værdi af forskellen mellem deltagerens reproducerede tid og måltiden og måltiden vil blive beregnet.
|
Baseline, præintervention
|
|
Tidsreproduktionsopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
I Time Reproduction Task bliver deltagerne bedt om at producere en stimulus svarende til varigheden af den stimulus, der præsenteres for dem ved bestemte varigheder.
I vores undersøgelse vil visuelle og auditive stimuli på 200ms, 500ms og 800ms blive præsenteret for personen i tidsreproduktionsopgaven, som i tidsdiskriminationsopgaven.
Disse stimuli vil blive præsenteret i en fuldstændig tilfældig rækkefølge, ikke i en bestemt rækkefølge, og hver stimulus vil blive præsenteret 10 gange, med i alt 30 på hinanden følgende stimuli.
Der vil være et mellemrum på 2000 ms mellem begge stimuli for at give personen nok tid til at reproducere stimulus.
Forholdet mellem den absolutte værdi af forskellen mellem deltagerens reproducerede tid og måltiden og måltiden vil blive beregnet.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Score for udøvende funktioner og erhvervsmæssige rutiner
Tidsramme: Baseline, præintervention
|
Denne skala evaluerer børns præstationer i daglige aktivitetsrutiner, blev udviklet af Fisch og Rosenblum i 2014.
Denne skala evaluerer de daglige rutiner og udøvende funktioner for børn i alderen 6-12 år, i henhold til deres forældres/plejepersonales mening.
Den består af 3 underdimensioner: Morgen- og aftenrutiner (16 genstande), Spil- og fritidsrutiner (7 genstande) og Sociale rutiner (7 genstande).
Det er i form af en fem-punkts Likert-skala, og hvert emne kan scores mellem 1 (aldrig) og 5 (altid).
En høj score indikerer, at barnets præstation er høj.
Skalaen, der består af i alt 30 emner, kan gennemføres på cirka 15 minutter.
|
Baseline, præintervention
|
|
Score for udøvende funktioner og erhvervsmæssige rutiner
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Denne skala evaluerer børns præstationer i daglige aktivitetsrutiner, blev udviklet af Fisch og Rosenblum i 2014.
Denne skala evaluerer de daglige rutiner og udøvende funktioner for børn i alderen 6-12 år, i henhold til deres forældres/plejepersonales mening.
Den består af 3 underdimensioner: Morgen- og aftenrutiner (16 genstande), Spil- og fritidsrutiner (7 genstande) og Sociale rutiner (7 genstande).
Det er i form af en fem-punkts Likert-skala, og hvert emne kan scores mellem 1 (aldrig) og 5 (altid).
En høj score indikerer, at barnets præstation er høj.
Skalaen, der består af i alt 30 emner, kan gennemføres på cirka 15 minutter.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studieleder: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsopfattelse ændret
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionRekrutteringAuditiv PerceptionBelgien, Frankrig
-
Clarkson UniversityRekruttering
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Lebanese UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetUndersøgelse af virkningerne af naturlige visuelle sceneændringer på typisk voksen visuel perceptionVisuel perceptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Laval UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien
Kliniske forsøg med Animationsterapi
-
NHS LothianAfsluttetAbort i første trimester | Abort tidligtSverige, Det Forenede Kongerige, Frankrig
-
Sakarya UniversityAfsluttetUddannelsesmæssige problemerKalkun
-
Centre Leon BerardRekrutteringMellemskole- og GymnasieeleverFrankrig
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetOpfattet utilstrækkelig mælk, amning selv-effektivitet, moderlig tilknytningTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...AfsluttetPeriodontale sygdomme | Motiverende samtale | Computer hjulpet designKalkun
-
Kastamonu UniversityAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetPræoperativ angst | Ortognatiske kirurgiske procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetKirurgi | Uddannelsesmæssige problemerKalkun