- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05898490
Die Wirkung der Animationstherapie auf die Zeitwahrnehmung bei Grundschulkindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
21. Juni 2023 aktualisiert von: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Animationstherapie auf die Zeitwahrnehmung und die alltäglichen Aktivitätsroutinen von Grundschulkindern zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zeit ist ein Prozess, der die Grundlage exekutiver Funktionen bildet, die zur Offenlegung von adaptivem Verhalten und motorischer Leistung dienen.
Allerdings kann die Art und Weise, wie wir Zeit wahrnehmen, durch verschiedene Faktoren verändert werden.
Dies kann Veränderungen in exekutiven Funktionen wie Entscheidungsfindung, Verhaltenshemmung, Planung und dementsprechend im Leistungsniveau und in den täglichen Abläufen bei alltäglichen Aktivitäten offenbaren.
Unter Animationstherapie versteht man die therapeutische Nutzung des Prozesses der Aufnahme eines Stop-Motion-Animationsfilms.
Es erzeugt von Natur aus einen „Flow“-Effekt.
Der Begriff des Flusses beinhaltet den Verlust des Zeitgefühls.
In dieser Studie soll untersucht werden, ob Animationstherapie einen Einfluss auf die Wahrnehmung von Zeit und täglichen Aktivitätsabläufen bei Grundschulkindern hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 7 und 10 Jahren
- Keine orthopädischen, neurologischen Entwicklungs- und psychiatrischen Probleme/Diagnosen
- Kontinuierliche formale Ausbildung
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Erhalt orthopädischer, neurologischer und psychiatrischer Diagnosen während des Studienzeitraums
- Vom Lernprozess abwesend sein oder den Prozess abbrechen
- Keine Teilnahme an der ersten und letzten Bewertung
- Freiwillige Verweigerung der Teilnahme oder Fortsetzung der Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Animationstherapiegruppe
10 Sitzungen Animationstherapie (2 Sitzungen/Woche)
|
Der Prozess der Aufnahme eines Stop-Motion-Animationsfilms wird nach den Interessen und der Führung des Teilnehmers gestaltet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitdiskriminierungsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
|
Die Zeitdiskriminierungsaufgabe basiert auf der Wahrnehmung des Individuums hinsichtlich der Zeitdifferenz zweier verschiedener Lücken zwischen zwei Paaren nacheinander gegebener Reize.
Im Allgemeinen wird die Person gebeten, zwischen zwei Reizpaaren bestimmter Länge, die visuell und/oder akustisch gegeben werden, anzugeben, welches Paar länger oder kürzer ist.
Die Nivellierung wird mit der adaptiven Verfahrensmethode UDTR (Up-Down Transformed-Response) durchgeführt, um den Test voranzutreiben und die Unterscheidungsschwelle des Teilnehmers zu bestimmen.
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Zeitdiskriminierungsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Zeitdiskriminierungsaufgabe basiert auf der Wahrnehmung des Individuums hinsichtlich der Zeitdifferenz zweier verschiedener Lücken zwischen zwei Paaren nacheinander gegebener Reize.
Im Allgemeinen wird die Person gebeten, zwischen zwei Reizpaaren bestimmter Länge, die visuell und/oder akustisch gegeben werden, anzugeben, welches Paar länger oder kürzer ist.
Die Nivellierung wird mit der adaptiven Verfahrensmethode UDTR (Up-Down Transformed-Response) durchgeführt, um den Test voranzutreiben und die Unterscheidungsschwelle des Teilnehmers zu bestimmen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zeitreproduktionsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Bei der Zeitreproduktionsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, einen Reiz zu erzeugen, der der Dauer des Reizes ähnelt, der ihnen bei bestimmten Dauern präsentiert wird.
In unserer Studie werden der Person in der Zeitreproduktionsaufgabe wie in der Zeitdiskriminierungsaufgabe visuelle und akustische Reize von 200 ms, 500 ms und 800 ms präsentiert.
Diese Reize werden in einer völlig zufälligen Reihenfolge präsentiert, nicht in einer bestimmten Reihenfolge, und jeder Reiz wird zehnmal präsentiert, mit insgesamt 30 aufeinanderfolgenden Reizen.
Zwischen beiden Reizen wird eine Lücke von 2000 ms gelassen, um der Person genügend Zeit zu geben, den Reiz zu reproduzieren.
Es wird das Verhältnis des absoluten Wertes der Differenz zwischen der reproduzierten Zeit des Teilnehmers und der Zielzeit zur Zielzeit berechnet.
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Zeitreproduktionsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bei der Zeitreproduktionsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, einen Reiz zu erzeugen, der der Dauer des Reizes ähnelt, der ihnen bei bestimmten Dauern präsentiert wird.
In unserer Studie werden der Person in der Zeitreproduktionsaufgabe wie in der Zeitdiskriminierungsaufgabe visuelle und akustische Reize von 200 ms, 500 ms und 800 ms präsentiert.
Diese Reize werden in einer völlig zufälligen Reihenfolge präsentiert, nicht in einer bestimmten Reihenfolge, und jeder Reiz wird zehnmal präsentiert, mit insgesamt 30 aufeinanderfolgenden Reizen.
Zwischen beiden Reizen wird eine Lücke von 2000 ms gelassen, um der Person genügend Zeit zu geben, den Reiz zu reproduzieren.
Es wird das Verhältnis des absoluten Wertes der Differenz zwischen der reproduzierten Zeit des Teilnehmers und der Zielzeit zur Zielzeit berechnet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung von Exekutivfunktionen und beruflichen Routinen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
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Diese Skala bewertet die Leistung von Kindern bei täglichen Aktivitäten und wurde 2014 von Fisch und Rosenblum entwickelt.
Diese Skala bewertet den Tagesablauf und die exekutiven Funktionen von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren entsprechend der Meinung ihrer Eltern/Betreuer.
Es besteht aus 3 Unterdimensionen: Morgen- und Abendroutinen (16 Items), Spiel- und Freizeitroutinen (7 Items) und Sozialroutinen (7 Items).
Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und jedes Item kann zwischen 1 (nie) und 5 (immer) bewertet werden.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Leistung des Kindes hoch ist.
Die insgesamt 30 Items umfassende Skala kann in ca. 15 Minuten bearbeitet werden.
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Ausgangswert, vor der Intervention
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Bewertung von Exekutivfunktionen und beruflichen Routinen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Diese Skala bewertet die Leistung von Kindern bei täglichen Aktivitäten und wurde 2014 von Fisch und Rosenblum entwickelt.
Diese Skala bewertet den Tagesablauf und die exekutiven Funktionen von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren entsprechend der Meinung ihrer Eltern/Betreuer.
Es besteht aus 3 Unterdimensionen: Morgen- und Abendroutinen (16 Items), Spiel- und Freizeitroutinen (7 Items) und Sozialroutinen (7 Items).
Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und jedes Item kann zwischen 1 (nie) und 5 (immer) bewertet werden.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Leistung des Kindes hoch ist.
Die insgesamt 30 Items umfassende Skala kann in ca. 15 Minuten bearbeitet werden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studienleiter: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-03/06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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