- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898490
Effekten av animationsterapi på tidsuppfattning hos grundskolebarn: en randomiserad kontrollerad studie
21 juni 2023 uppdaterad av: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Syftet med studien är att bestämma effekterna av animationsterapi på tidsuppfattning och dagliga aktivitetsrutiner hos barn i grundskolan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tid är en process som utgör grunden för exekutiva funktioner som används för att avslöja adaptivt beteende och motorisk prestation.
Men hur vi uppfattar tid kan förändras av olika faktorer.
Detta kan avslöja förändringar i verkställande funktioner såsom beslutsfattande, beteendehämning, planering och följaktligen i prestationsnivåer och dagliga rutiner för dagliga aktiviteter.
Animationsterapi är den terapeutiska användningen av processen att spela in en stop-motion animationsfilm.
Det skapar en "flow"-effekt av naturen.
Begreppet flöde inkluderar förlusten av tidskänslan.
I denna studie syftar det till att undersöka om animationsterapi har effekt på uppfattningen av tid och dagliga aktivitetsrutiner hos lågstadiebarn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 7-10 år
- Frånvaro av ortopediska, neuroutvecklingsmässiga och psykiatriska problem/diagnoser
- Fortsatt formell utbildning
- Frivilligt samtycker till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Erhåller ortopedisk, neuroutvecklings- och psykiatrisk diagnostik under studietiden
- Att vara frånvarande från studieprocessen eller att avsluta processen
- Deltar inte i den första och sista utvärderingen
- Frivillig vägran att delta eller fortsätta med forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Animation Therapy Group
10 sessioner animationsterapi (2 sessioner/vecka)
|
Processen att spela in en stop-motion animationsfilm är utformad efter deltagarens intressen och ledning.
|
|
Inget ingripande: Styr Froup
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsdiskrimineringsuppgift
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Tidsdiskrimineringsuppgiften baseras på individens uppfattning om tidsskillnaden för två olika luckor mellan två par av sekventiellt givna stimuli.
I allmänhet uppmanas personen att ange vilket par som är längre eller kortare mellan två par stimuli av viss längd, som ges visuellt och/eller hörbart.
Utjämning utförs med den adaptiva UDTR-metoden (Up-Down Transformed-Response) för att gå vidare med testet och fastställa deltagarens diskrimineringströskel.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Tidsdiskrimineringsuppgift
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Tidsdiskrimineringsuppgiften baseras på individens uppfattning om tidsskillnaden för två olika luckor mellan två par av sekventiellt givna stimuli.
I allmänhet uppmanas personen att ange vilket par som är längre eller kortare mellan två par stimuli av viss längd, som ges visuellt och/eller hörbart.
Utjämning utförs med den adaptiva UDTR-metoden (Up-Down Transformed-Response) för att gå vidare med testet och fastställa deltagarens diskrimineringströskel.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Tidsreproduktionsuppgift
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
I Time Reproduction Task uppmanas deltagarna att producera en stimulans som liknar varaktigheten av stimulansen som presenteras för dem vid vissa varaktigheter.
I vår studie kommer visuella och auditiva stimuli på 200ms, 500ms och 800ms att presenteras för personen i tidsåtergivningsuppgiften, som i tidsdiskrimineringsuppgiften.
Dessa stimuli kommer att presenteras i en helt slumpmässig ordning, inte i en specifik ordning, och varje stimuli kommer att presenteras 10 gånger, med totalt 30 på varandra följande stimuli.
Ett gap på 2000 ms kommer att lämnas mellan båda stimulierna för att ge tillräckligt med tid för personen att reproducera stimulansen.
Förhållandet mellan det absoluta värdet av skillnaden mellan deltagarens reproducerade tid och måltiden och måltiden kommer att beräknas.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Tidsreproduktionsuppgift
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
I Time Reproduction Task uppmanas deltagarna att producera en stimulans som liknar varaktigheten av stimulansen som presenteras för dem vid vissa varaktigheter.
I vår studie kommer visuella och auditiva stimuli på 200ms, 500ms och 800ms att presenteras för personen i tidsåtergivningsuppgiften, som i tidsdiskrimineringsuppgiften.
Dessa stimuli kommer att presenteras i en helt slumpmässig ordning, inte i en specifik ordning, och varje stimuli kommer att presenteras 10 gånger, med totalt 30 på varandra följande stimuli.
Ett gap på 2000 ms kommer att lämnas mellan båda stimulierna för att ge tillräckligt med tid för personen att reproducera stimulansen.
Förhållandet mellan det absoluta värdet av skillnaden mellan deltagarens reproducerade tid och måltiden och måltiden kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Betyg för verkställande funktioner och yrkesrutiner
Tidsram: Baslinje, föringripande
|
Denna skala utvärderar barns prestationer i dagliga aktivitetsrutiner, utvecklades av Fisch och Rosenblum 2014.
Denna skala utvärderar de dagliga rutinerna och verkställande funktionerna för barn i åldrarna 6-12 år, enligt deras föräldrars/vårdares åsikt.
Den består av 3 underdimensioner: Morgon- och kvällsrutiner (16 artiklar), Spel- och fritidsrutiner (7 artiklar) och Sociala rutiner (7 artiklar).
Det är i form av en femgradig Likert-skala och varje objekt kan poängsättas mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid).
En hög poäng indikerar att barnets prestation är hög.
Skalan, som består av totalt 30 objekt, kan genomföras på cirka 15 minuter.
|
Baslinje, föringripande
|
|
Betyg för verkställande funktioner och yrkesrutiner
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Denna skala utvärderar barns prestationer i dagliga aktivitetsrutiner, utvecklades av Fisch och Rosenblum 2014.
Denna skala utvärderar de dagliga rutinerna och verkställande funktionerna för barn i åldrarna 6-12 år, enligt deras föräldrars/vårdares åsikt.
Den består av 3 underdimensioner: Morgon- och kvällsrutiner (16 artiklar), Spel- och fritidsrutiner (7 artiklar) och Sociala rutiner (7 artiklar).
Det är i form av en femgradig Likert-skala och varje objekt kan poängsättas mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid).
En hög poäng indikerar att barnets prestation är hög.
Skalan, som består av totalt 30 objekt, kan genomföras på cirka 15 minuter.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studierektor: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-03/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .