Effekten av animasjonsterapi på tidsoppfatning hos barneskolebarn: en randomisert kontrollert studie
21. juni 2023 oppdatert av: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Målet med studien er å bestemme effekten av animasjonsterapi på tidspersepsjon og daglige aktivitetsrutiner til barneskolebarn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tid er en prosess som danner grunnlaget for eksekutive funksjoner som brukes til å avsløre adaptiv atferd og motorisk ytelse.
Måten vi oppfatter tid på kan imidlertid endres av ulike faktorer.
Dette kan avsløre endringer i utøvende funksjoner som beslutningstaking, atferdshemming, planlegging og følgelig i ytelsesnivåer og daglige rutiner for daglige aktiviteter.
Animasjonsterapi er den terapeutiske bruken av prosessen med å skyte en stop-motion animasjonsfilm.
Det skaper en "flyt"-effekt av natur.
Begrepet flyt inkluderer tap av følelsen av tid.
I denne studien har det som mål å undersøke om animasjonsterapi har effekt på oppfatning av tid og daglige aktivitetsrutiner hos barneskolebarn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 7-10 år
- Fravær av ortopediske, nevroutviklingsmessige og psykiatriske problemer/diagnose
- Fortsatt formell utdanning
- Frivillig samtykke til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Mottar ortopedisk, nevroutviklings- og psykiatrisk diagnose i løpet av studietiden
- Å være fraværende fra studieprosessen eller å avslutte prosessen
- Deltar ikke i første og siste evaluering
- Frivillig avslag på å delta eller fortsette med forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Animasjonsterapigruppe
10 økter med animasjonsterapi (2 økter/uke)
|
Prosessen med å skyte en stop-motion animasjonsfilm er designet i henhold til interessene og ledelsen til deltakeren.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll Froup
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsdiskrimineringsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
Tidsdiskrimineringsoppgave er basert på individets oppfatning av tidsforskjellen til to forskjellige gap mellom to par sekvensielt gitte stimuli.
Vanligvis blir personen bedt om å angi hvilket par som er lengre eller kortere mellom to par stimuli av visse lengder, som gis visuelt og/eller hørbart.
Utjevning utføres med den adaptive prosedyremetoden UDTR (Up-Down Transformed-Response) for å komme videre i testen og bestemme deltakerens diskrimineringsterskel.
|
Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
|
Tidsdiskrimineringsoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Tidsdiskrimineringsoppgave er basert på individets oppfatning av tidsforskjellen til to forskjellige gap mellom to par sekvensielt gitte stimuli.
Vanligvis blir personen bedt om å angi hvilket par som er lengre eller kortere mellom to par stimuli av visse lengder, som gis visuelt og/eller hørbart.
Utjevning utføres med den adaptive prosedyremetoden UDTR (Up-Down Transformed-Response) for å komme videre i testen og bestemme deltakerens diskrimineringsterskel.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Tidsreproduksjonsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
I Time Reproduction Task blir deltakerne bedt om å produsere en stimulus som ligner på varigheten av stimulansen som ble presentert for dem ved bestemte varigheter.
I vår studie vil visuelle og auditive stimuli på 200ms, 500ms og 800ms bli presentert for personen i tidsreproduksjonsoppgaven, som i tidsdiskrimineringsoppgaven.
Disse stimuli vil bli presentert i en helt tilfeldig rekkefølge, ikke i en bestemt rekkefølge, og hver stimulus vil bli presentert 10 ganger, med totalt 30 påfølgende stimuli.
Et gap på 2000 ms vil være igjen mellom begge stimuliene for å gi nok tid for personen til å reprodusere stimulansen.
Forholdet mellom den absolutte verdien av differansen mellom deltakerens reproduserte tid og måltiden og måltiden vil bli beregnet.
|
Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
|
Tidsreproduksjonsoppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
I Time Reproduction Task blir deltakerne bedt om å produsere en stimulus som ligner på varigheten av stimulansen som ble presentert for dem ved bestemte varigheter.
I vår studie vil visuelle og auditive stimuli på 200ms, 500ms og 800ms bli presentert for personen i tidsreproduksjonsoppgaven, som i tidsdiskrimineringsoppgaven.
Disse stimuli vil bli presentert i en helt tilfeldig rekkefølge, ikke i en bestemt rekkefølge, og hver stimulus vil bli presentert 10 ganger, med totalt 30 påfølgende stimuli.
Et gap på 2000 ms vil være igjen mellom begge stimuliene for å gi nok tid for personen til å reprodusere stimulansen.
Forholdet mellom den absolutte verdien av differansen mellom deltakerens reproduserte tid og måltiden og måltiden vil bli beregnet.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Score for utøvende funksjoner og yrkesrutiner
Tidsramme: Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
Denne skalaen evaluerer barns prestasjoner i daglige aktivitetsrutiner, ble utviklet av Fisch og Rosenblum i 2014.
Denne skalaen evaluerer de daglige rutinene og utøvende funksjonene til barn i alderen 6-12 år, i henhold til deres foreldres/omsorgspersoners mening.
Den består av 3 underdimensjoner: Morgen- og kveldsrutiner (16 elementer), Spill- og fritidsrutiner (7 elementer) og Sosiale rutiner (7 elementer).
Det er i form av en fempunkts Likert-skala, og hvert element kan scores mellom 1 (aldri) og 5 (alltid).
En høy score indikerer at barnets prestasjoner er høye.
Skalaen, som består av totalt 30 elementer, kan gjennomføres på cirka 15 minutter.
|
Grunnlinje, forhåndsinngrep
|
|
Score for utøvende funksjoner og yrkesrutiner
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Denne skalaen evaluerer barns prestasjoner i daglige aktivitetsrutiner, ble utviklet av Fisch og Rosenblum i 2014.
Denne skalaen evaluerer de daglige rutinene og utøvende funksjonene til barn i alderen 6-12 år, i henhold til deres foreldres/omsorgspersoners mening.
Den består av 3 underdimensjoner: Morgen- og kveldsrutiner (16 elementer), Spill- og fritidsrutiner (7 elementer) og Sosiale rutiner (7 elementer).
Det er i form av en fempunkts Likert-skala, og hvert element kan scores mellom 1 (aldri) og 5 (alltid).
En høy score indikerer at barnets prestasjoner er høye.
Skalaen, som består av totalt 30 elementer, kan gjennomføres på cirka 15 minutter.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Studieleder: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-03/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .