- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898490
Wpływ terapii animacyjnej na postrzeganie czasu u dzieci ze szkół podstawowych: randomizowane badanie kontrolowane
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Celem pracy jest określenie wpływu terapii animacyjnej na postrzeganie czasu i wykonywanie codziennych czynności przez dzieci ze szkoły podstawowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas jest procesem, który stanowi podstawę funkcji wykonawczych wykorzystywanych do ujawniania zachowań adaptacyjnych i sprawności motorycznej.
Jednak sposób, w jaki postrzegamy czas, może ulec zmianie pod wpływem różnych czynników.
Może to ujawnić zmiany w funkcjach wykonawczych, takich jak podejmowanie decyzji, hamowanie behawioralne, planowanie, a zatem w poziomach wydajności i codziennych czynnościach życia codziennego.
Terapia animacją to terapeutyczne wykorzystanie procesu kręcenia animacji poklatkowej.
Z natury tworzy efekt „przepływu”.
Pojęcie przepływu obejmuje utratę poczucia czasu.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy terapia animacyjna ma wpływ na postrzeganie czasu i codziennych czynności przez dzieci w wieku szkolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk
- Özel Yaşam Köyü İlkokulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 7-10 lat
- Brak jakichkolwiek problemów/diagnoz ortopedycznych, neurorozwojowych i psychiatrycznych
- Kontynuacja edukacji formalnej
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie diagnozy ortopedycznej, neurorozwojowej i psychiatrycznej w okresie studiów
- Być nieobecnym w procesie nauki lub zrezygnować z procesu
- Nieuczestniczenie w pierwszej i ostatniej ocenie
- Dobrowolna odmowa udziału lub kontynuacji badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Animacji
10 sesji Terapii Animacją (2 sesje/tydzień)
|
Proces kręcenia animacji poklatkowej jest projektowany zgodnie z zainteresowaniami i prowadzeniem uczestnika.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie rozróżniania czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
|
Zadanie Dyskryminacji Czasu opiera się na postrzeganiu przez jednostkę różnicy czasu dwóch różnych przerw między dwiema parami kolejno podanych bodźców.
Ogólnie osoba jest proszona o wskazanie, która para jest dłuższa lub krótsza między dwiema parami bodźców o określonej długości, które są podawane wizualnie i/lub dźwiękowo.
Poziomowanie odbywa się za pomocą adaptacyjnej metody procedury UDTR (Up-Down Transformed-Response) w celu przeprowadzenia testu i określenia progu dyskryminacji uczestnika.
|
Linia bazowa, przedinterwencja
|
|
Zadanie rozróżniania czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zadanie Dyskryminacji Czasu opiera się na postrzeganiu przez jednostkę różnicy czasu dwóch różnych przerw między dwiema parami kolejno podanych bodźców.
Ogólnie osoba jest proszona o wskazanie, która para jest dłuższa lub krótsza między dwiema parami bodźców o określonej długości, które są podawane wizualnie i/lub dźwiękowo.
Poziomowanie odbywa się za pomocą adaptacyjnej metody procedury UDTR (Up-Down Transformed-Response) w celu przeprowadzenia testu i określenia progu dyskryminacji uczestnika.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zadanie odtwarzania czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
|
W zadaniu odtwarzania w czasie uczestnicy są proszeni o wytworzenie bodźca podobnego do czasu trwania bodźca prezentowanego im w określonych odstępach czasu.
W naszym badaniu bodźce wzrokowe i słuchowe o długości 200 ms, 500 ms i 800 ms zostaną zaprezentowane osobie w zadaniu odtwarzania czasu, podobnie jak w zadaniu rozróżniania czasu.
Bodźce te będą prezentowane w całkowicie losowej kolejności, a nie w określonej kolejności, a każdy bodziec będzie prezentowany 10 razy, w sumie 30 kolejnych bodźców.
Pomiędzy obydwoma bodźcami zostanie pozostawiona przerwa wynosząca 2000 ms, aby dać osobie wystarczająco dużo czasu na odtworzenie bodźca.
Obliczony zostanie stosunek wartości bezwzględnej różnicy między odtworzonym czasem uczestnika a czasem docelowym do czasu docelowego.
|
Linia bazowa, przedinterwencja
|
|
Zadanie odtwarzania czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
W zadaniu odtwarzania w czasie uczestnicy są proszeni o wytworzenie bodźca podobnego do czasu trwania bodźca prezentowanego im w określonych odstępach czasu.
W naszym badaniu bodźce wzrokowe i słuchowe o długości 200 ms, 500 ms i 800 ms zostaną zaprezentowane osobie w zadaniu odtwarzania czasu, podobnie jak w zadaniu rozróżniania czasu.
Bodźce te będą prezentowane w całkowicie losowej kolejności, a nie w określonej kolejności, a każdy bodziec będzie prezentowany 10 razy, w sumie 30 kolejnych bodźców.
Pomiędzy obydwoma bodźcami zostanie pozostawiona przerwa wynosząca 2000 ms, aby dać osobie wystarczająco dużo czasu na odtworzenie bodźca.
Obliczony zostanie stosunek wartości bezwzględnej różnicy między odtworzonym czasem uczestnika a czasem docelowym do czasu docelowego.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Funkcje wykonawcze i procedury zawodowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
|
Ta skala ocenia wyniki dzieci w codziennych czynnościach, została opracowana przez Fischa i Rosenbluma w 2014 roku.
Skala ta ocenia codzienne czynności i funkcje wykonawcze dzieci w wieku 6-12 lat w opinii ich rodziców/opiekunów.
Składa się z 3 podwymiarów: rutyny poranne i wieczorne (16 pozycji), rutyny gier i czasu wolnego (7 pozycji) oraz rutyny społeczne (7 pozycji).
Ma postać pięciostopniowej skali Likerta, a każda pozycja może być oceniona od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wysoki wynik wskazuje, że wyniki dziecka są wysokie.
Skalę, która składa się łącznie z 30 pozycji, można wypełnić w około 15 minut.
|
Linia bazowa, przedinterwencja
|
|
Funkcje wykonawcze i procedury zawodowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ta skala ocenia wyniki dzieci w codziennych czynnościach, została opracowana przez Fischa i Rosenbluma w 2014 roku.
Skala ta ocenia codzienne czynności i funkcje wykonawcze dzieci w wieku 6-12 lat w opinii ich rodziców/opiekunów.
Składa się z 3 podwymiarów: rutyny poranne i wieczorne (16 pozycji), rutyny gier i czasu wolnego (7 pozycji) oraz rutyny społeczne (7 pozycji).
Ma postać pięciostopniowej skali Likerta, a każda pozycja może być oceniona od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wysoki wynik wskazuje, że wyniki dziecka są wysokie.
Skalę, która składa się łącznie z 30 pozycji, można wypełnić w około 15 minut.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
- Dyrektor Studium: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana postrzegania czasu
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Terapia animacją
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan