- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05900830
Program terapie pro akademické dovednosti u dětí s mentálním postižením
Vliv programu fyzické a pracovní terapie na akademické dovednosti egyptských dětí s mentálním postižením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studijní hypotéza
- Existují statisticky významné rozdíly mezi průměrnými skóre dětí z experimentální skupiny v před a po měření na škále akademických dovedností pro děti s mentálním postižením a jejích dílčích složkách ve prospěch následného měření.
- Mezi průměrným skóre dětí experimentální skupiny v příspěvku a následných měřeních na škále akademických dovedností pro děti s mentálním postižením a jejích dílčích složek nejsou statisticky významné rozdíly.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Jaký je efekt fyzioterapeutického a ergoterapeutického programu na zlepšení akademických dovedností (čtení - psaní - počítání) u vzorku dětí s lehkým mentálním postižením? Studie by měla zahrnovat 20 dětí s diagnostikovaným lehkým mentálním postižením podle Stanford Binetovy škály 5. vydání ve věku od 8 do 10 let z obou pohlaví rekrutovaných z Noor Al-Sabah Association pro péči a rehabilitaci lidí s mentálním postižením od dětí s lehkým mentálním postižením
Inkluzivní kritéria
- Dítěti by mělo být mezi 8 a 10 lety obou pohlaví
- Dítě by mělo mít lehké mentální postižení podle Stanford Binetovy škály 5. vydání
- Dítě by nemělo trpět žádnou zjevnou fyzickou deformací horních končetin, dolních končetin nebo páteře
- Dítě by nemělo trpět žádnou zrakovou či sluchovou poruchou
Exkluzivní kritéria
- Děti mimo věkový rozsah
- Děti se středně těžkým nebo těžkým mentálním postižením
- Děti s tělesnými deformacemi horní končetiny, dolní končetiny nebo páteře
- Děti trpící poruchami zraku nebo sluchu
- Děti rodičů, kteří odmítnou podepsat formulář souhlasu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítěti by mělo být mezi 8 a 10 lety obou pohlaví
- Dítě by mělo mít lehké mentální postižení podle Stanford Binetovy škály 5. vydání
- Dítě by nemělo trpět žádnou zjevnou fyzickou deformací horních končetin, dolních končetin nebo páteře
- Dítě by nemělo trpět žádnou zrakovou či sluchovou poruchou
Kritéria vyloučení:
- Děti mimo věkový rozsah
- Děti se středně těžkým nebo těžkým mentálním postižením
- Děti s tělesnými deformacemi horní končetiny, dolní končetiny nebo páteře
- Děti trpící poruchami zraku nebo sluchu
- Děti rodičů, kteří odmítnou podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: běžné vzdělávací metody
tato skupina obdrží společné vzdělávací metody
|
dítě získá vzdělání pasivním způsobem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: program založený na hře
tato skupina získá kombinovaný vybraný fyzikální a ergoterapeutický program
|
Kombinovaný program založený na fyzikálních a ergoterapeutických technikách v kontextu hry
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála akademických dovedností pro děti s lehkým mentálním postižením.
Časové okno: 2 měsíce
|
Čtení a psaní slov, čtení a psaní jednoduchých vět, znalost jevů čtení, porozumění., Čtení, vyjadřování ve čtení, čtení a psaní čísel a čísel, pořadí a posloupnost, klasifikace, vztahy, aritmetické operace
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanford-Binetova škála, páté vydání
Časové okno: 2 měsíce
|
Páté vydání Stanford-Binet Intelligence Scale
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Studijní židle: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na běžné vzdělávací metody
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Sohag UniversityDokončenoJizva; AtrofieEgypt
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisNábor
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko
-
University of PennsylvaniaNáborÚzkost | Příznaky depreseSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončeno