- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05900830
Terápiás program az értelmi fogyatékos gyermekek tanulmányi készségeinek fejlesztésére
Egy fizikai és foglalkozási terápiás program hatása az értelmi fogyatékos egyiptomi gyermekek tanulmányi készségeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmányi hipotézis
- Statisztikailag szignifikáns eltérések mutatkoznak a kísérleti csoport gyermekeinek a mentális fogyatékos gyermekek tanulmányi képességskáláján és annak részösszetevőiben a pre- és posztmérésekben elért átlagpontszámai között az utómérés javára.
- Nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kísérleti csoport gyermekeinek utólagos és utólagos mérések átlagpontjai között a szellemi fogyatékos gyermekek tanulmányi képességskáláján és annak alkomponensei között.
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Milyen hatása van egy fizikai és munkaterápiás programnak a tanulmányi készségek (olvasás - írás - számolás) javítására enyhe értelmi fogyatékos gyermekek mintájában? A tanulmányban 20, a Stanford Binet skála 5. kiadása szerint enyhe értelmi fogyatékossággal diagnosztizált, 8 és 10 év közötti gyermeket kell bevonni mindkét nemből, akiket a Noor Al-Sabah Intellektuális Fogyatékossággal élők Gondozásával és Rehabilitációjával foglalkozó Egyesülettől vettek fel. enyhe szellemi fogyatékosság
Befogadó kritériumok
- A gyermeknek mindkét nemnél 8 és 10 év közöttinek kell lennie
- A gyermeknek enyhe értelmi fogyatékosnak kell lennie a Stanford Binet skála 5. kiadása szerint
- A gyermek nem szenvedhet semmilyen látszólagos fizikai deformációt a felső végtagjaiban, az alsó végtagjaiban vagy a gerincében
- A gyermek nem szenvedhet semmilyen látási vagy hallási rendellenességben
Kizárólagos kritériumok
- Gyermekek a korhatáron kívül
- Középsúlyos vagy súlyos értelmi fogyatékos gyermekek
- Gyermekek, akiknek fizikai deformitása van a felső végtagban, az alsó végtagban vagy a gerincben
- Látás- vagy hallászavarban szenvedő gyermekek
- A beleegyező nyilatkozat aláírását megtagadó szülők gyermekei
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeknek mindkét nemnél 8 és 10 év közöttinek kell lennie
- A gyermeknek enyhe értelmi fogyatékosnak kell lennie a Stanford Binet skála 5. kiadása szerint
- A gyermek nem szenvedhet semmilyen látszólagos fizikai deformációt a felső végtagjaiban, az alsó végtagjaiban vagy a gerincében
- A gyermek nem szenvedhet semmilyen látási vagy hallási rendellenességben
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek a korhatáron kívül
- Középsúlyos vagy súlyos értelmi fogyatékos gyermekek
- Gyermekek, akiknek fizikai deformitása van a felső végtagban, az alsó végtagban vagy a gerincben
- Látás- vagy hallászavarban szenvedő gyermekek
- A beleegyező nyilatkozat aláírását megtagadó szülők gyermekei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: közös oktatási módszerek
ez a csoport közös oktatási módszereket kap
|
a gyermek passzív módon kapja meg oktatását
Más nevek:
|
|
Kísérleti: játék alapú program
ez a csoport megkapja a kombinált kiválasztott fizikai és munkaterápiás programot
|
Fizikai és foglalkozásterápiás technikákon alapuló kombinált program játékkontextusban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enyhe értelmi fogyatékos gyermekek tanulmányi készségek skála.
Időkeret: 2 hónap
|
Szavak olvasása és írása, egyszerű mondatok olvasása és írása, olvasási jelenségek ismerete, szövegértés., Olvasás, olvasási kifejezés, számok és számok olvasása és írása, sorrend és sorrend, osztályozás, összefüggések, számtani műveletek
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Stanford-Binet skála, az ötödik kiadás
Időkeret: 2 hónap
|
a Stanford-Binet Intelligence Scale Fifth Edition
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Tanulmányi szék: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .