- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900830
Programa de terapia para habilidades acadêmicas em crianças com deficiência intelectual
Efeito de um programa de fisioterapia e terapia ocupacional nas habilidades acadêmicas de crianças egípcias com deficiência intelectual
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta hipótese de estudo
- Existem diferenças estatisticamente significativas entre as pontuações médias das crianças do grupo experimental nas medições pré e pós na escala de habilidades acadêmicas para crianças com deficiência mental e seus subcomponentes em favor da medição posterior.
- Não há diferenças estatisticamente significativas entre as pontuações médias das crianças do grupo experimental nas medições pós e de acompanhamento na escala de habilidades acadêmicas para crianças com deficiência mental e seus subcomponentes.
QUESTÃO DE PESQUISA:
Qual é o efeito de um programa de fisioterapia e terapia ocupacional na melhoria das habilidades acadêmicas (leitura - escrita - aritmética) em uma amostra de crianças com deficiência intelectual leve? O estudo deve incluir 20 crianças diagnosticadas com deficiência intelectual leve de acordo com a escala Stanford Binet 5ª edição entre 8 e 10 anos de idade de ambos os sexos recrutadas da Noor Al-Sabah Association for the Care and Rehabilitation of People with Intellectual Disabilities de crianças com deficiência mental leve
Critérios inclusivos
- A criança deve ter entre 8 e 10 anos de idade de ambos os sexos
- A criança deve ter deficiência intelectual leve de acordo com a escala Stanford Binet 5ª edição
- A criança não deve apresentar nenhuma deformidade física aparente em membros superiores, membros inferiores ou coluna
- A criança não deve sofrer de nenhum distúrbio visual ou auditivo
Critérios exclusivos
- Crianças fora da faixa etária
- Crianças com deficiência intelectual moderada ou grave
- Crianças com deformidades físicas em membro superior, membro inferior ou coluna vertebral
- Crianças com distúrbios visuais ou auditivos
- Filhos de pais que se recusam a assinar o termo de consentimento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egito, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 8 e 10 anos de idade de ambos os sexos
- A criança deve ter deficiência intelectual leve de acordo com a escala Stanford Binet 5ª edição
- A criança não deve apresentar nenhuma deformidade física aparente em membros superiores, membros inferiores ou coluna
- A criança não deve sofrer de nenhum distúrbio visual ou auditivo
Critério de exclusão:
- Crianças fora da faixa etária
- Crianças com deficiência intelectual moderada ou grave
- Crianças com deformidades físicas em membro superior, membro inferior ou coluna vertebral
- Crianças com distúrbios visuais ou auditivos
- Filhos de pais que se recusam a assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: métodos educacionais comuns
este grupo receberá métodos educacionais comuns
|
a criança receberá sua educação de forma passiva
Outros nomes:
|
|
Experimental: programa baseado em jogo
este grupo receberá o programa combinado de fisioterapia e terapia ocupacional selecionado
|
Um programa combinado baseado em técnicas de fisioterapia e terapia ocupacional dentro de um contexto lúdico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Habilidades Acadêmicas para Crianças com Deficiência Intelectual Leve.
Prazo: 2 meses
|
Ler e escrever palavras, ler e escrever frases simples, conhecimento dos fenômenos da leitura, compreensão., Ler, ler expressões, ler e escrever números e números, ordem e sequência, classificação, relações, operações aritméticas
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala Stanford-Binet, a quinta edição
Prazo: 2 meses
|
Escala de Inteligência de Stanford-Binet Quinta Edição
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Cadeira de estudo: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .