- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05900830
Terapiprogram for akademiske ferdigheter hos barn med utviklingshemming
Effekten av et fysio- og ergoterapiprogram på akademiske ferdigheter hos egyptiske barn med intellektuell funksjonshemming
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiens hypotese
- Det er statistisk signifikante forskjeller mellom gjennomsnittsskårene til barna i forsøksgruppen i før- og ettermålingene på den akademiske ferdighetsskalaen for barn med psykiske funksjonshemninger og dens underkomponenter til fordel for ettermålingen.
- Det er ingen statistisk signifikante forskjeller mellom gjennomsnittsskårene til barna i forsøksgruppen i post- og oppfølgingsmålinger på den akademiske ferdighetsskalaen for barn med psykisk utviklingshemming og dens underkomponenter.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Hva er effekten av et fysio- og ergoterapiprogram for å forbedre akademiske ferdigheter (lesing - skriving - regning) hos et utvalg barn med lettere utviklingshemming? Studien bør omfatte 20 barn diagnostisert med mild intellektuell funksjonshemming i henhold til Stanford Binet skala 5. utgave mellom 8 til 10 år fra begge kjønn rekruttert fra Noor Al-Sabah Association for Care and Rehabilitation of People with Intellectual Disabilities fra barn med lettere psykiske funksjonshemninger
Inkluderende kriterier
- Barnet bør være mellom 8 og 10 år av begge kjønn
- Barnet skal ha milde intellektuelle funksjonshemninger i henhold til Stanford Binet skala 5. utgave
- Barnet skal ikke lide av noen tilsynelatende fysisk deformitet i øvre lemmer, underekstremiteter eller ryggraden
- Barnet skal ikke lide av syns- eller hørselsforstyrrelser
Eksklusive kriterier
- Barn utenfor aldersgruppen
- Barn med moderat eller alvorlig utviklingshemming
- Barn med fysiske deformiteter i overekstremitet, underekstremitet eller ryggrad
- Barn som lider av syns- eller hørselsforstyrrelser
- Barn av foreldre som nekter å signere samtykkeskjemaet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet bør være mellom 8 og 10 år av begge kjønn
- Barnet skal ha milde intellektuelle funksjonshemninger i henhold til Stanford Binet skala 5. utgave
- Barnet skal ikke lide av noen tilsynelatende fysisk deformitet i øvre lemmer, underekstremiteter eller ryggraden
- Barnet skal ikke lide av syns- eller hørselsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Barn utenfor aldersgruppen
- Barn med moderat eller alvorlig utviklingshemming
- Barn med fysiske deformiteter i overekstremitet, underekstremitet eller ryggrad
- Barn som lider av syns- eller hørselsforstyrrelser
- Barn av foreldre som nekter å signere samtykkeskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vanlige pedagogiske metoder
denne gruppen vil få felles undervisningsmetoder
|
barnet vil motta sin opplæring på en passiv måte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: lekebasert program
denne gruppen vil få det kombinerte utvalgte fysio- og ergoterapiprogrammet
|
Et kombinert program basert på fysio- og ergoterapiteknikker i lekesammenheng
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for akademiske ferdigheter for barn med lette intellektuelle funksjonshemninger.
Tidsramme: 2 måneder
|
Lese og skrive ord, lese og skrive enkle setninger, kunnskap om lesefenomener, forståelse., Lese, lese uttrykk, lese og skrive tall og tall, rekkefølge og rekkefølge, klassifisering, sammenhenger, regneoperasjoner
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stanford-Binet Scale, den femte utgaven
Tidsramme: 2 måneder
|
Stanford-Binet Intelligence Scale Fifth Edition
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Studiestol: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .