- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900830
Program Terapii Umiejętności Akademickich Dzieci z Niepełnosprawnością Intelektualną
Wpływ programu terapii fizycznej i zajęciowej na umiejętności akademickie egipskich dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta hipoteza badawcza
- Istnieją statystycznie istotne różnice między średnimi wynikami dzieci z grupy eksperymentalnej w pomiarach pre i post na skali umiejętności akademickich dzieci z upośledzeniem umysłowym i jej składowych na korzyść pomiaru post.
- Nie ma statystycznie istotnych różnic między średnimi wynikami dzieci z grupy eksperymentalnej w poście i pomiarach kontrolnych na skali umiejętności akademickich dzieci z upośledzeniem umysłowym i jej podkomponentami.
PYTANIE BADAWCZE:
Jaki jest wpływ programu fizjoterapii i terapii zajęciowej na poprawę umiejętności akademickich (czytanie - pisanie - arytmetyka) na próbie dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną? Badaniem powinno zostać objętych 20 dzieci z rozpoznaniem lekkiej niepełnosprawności intelektualnej według skali Stanforda Bineta wydanie 5 w wieku od 8 do 10 lat obojga płci rekrutowanych ze Stowarzyszenia Opieki i Rehabilitacji Osób z Niepełnosprawnością Intelektualną Noor Al-Sabah spośród dzieci z niepełnosprawnością intelektualną Noor Al-Sabah lekkie upośledzenie umysłowe
Kryteria włączające
- Dziecko powinno mieć od 8 do 10 lat obojga płci
- Dziecko powinno być upośledzone umysłowo w stopniu lekkim zgodnie ze skalą Stanforda Bineta, wydanie 5
- Dziecko nie powinno mieć widocznych fizycznych deformacji kończyn górnych, dolnych ani kręgosłupa
- Dziecko nie powinno cierpieć na żadne zaburzenia wzroku lub słuchu
Ekskluzywne kryteria
- Dzieci poza przedziałem wiekowym
- Dzieci z umiarkowaną lub znaczną niepełnosprawnością intelektualną
- Dzieci z fizycznymi deformacjami kończyny górnej, kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Dzieci cierpiące na zaburzenia wzroku lub słuchu
- Dzieci rodziców, którzy odmawiają podpisania formularza zgody
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipt, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko powinno mieć od 8 do 10 lat obojga płci
- Dziecko powinno być upośledzone umysłowo w stopniu lekkim zgodnie ze skalą Stanforda Bineta, wydanie 5
- Dziecko nie powinno mieć widocznych fizycznych deformacji kończyn górnych, dolnych ani kręgosłupa
- Dziecko nie powinno cierpieć na żadne zaburzenia wzroku lub słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poza przedziałem wiekowym
- Dzieci z umiarkowaną lub znaczną niepełnosprawnością intelektualną
- Dzieci z fizycznymi deformacjami kończyny górnej, kończyny dolnej lub kręgosłupa
- Dzieci cierpiące na zaburzenia wzroku lub słuchu
- Dzieci rodziców, którzy odmawiają podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wspólne metody wychowawcze
ta grupa otrzyma wspólne metody wychowawcze
|
dziecko otrzyma edukację w sposób bierny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: program oparty na zabawie
ta grupa otrzyma połączony wybrany program terapii fizycznej i terapii zajęciowej
|
Połączony program oparty na technikach fizykoterapii i terapii zajęciowej w kontekście zabawy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Umiejętności Akademickich dla Dzieci z Lekką Niepełnosprawnością Intelektualną.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czytanie i pisanie słów, czytanie i pisanie prostych zdań, znajomość zjawisk czytania, rozumienie., Czytanie, czytanie wyrażeń, czytanie i pisanie liczb i liczb, porządek i kolejność, klasyfikacja, relacje, operacje arytmetyczne
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stanforda-Bineta, wydanie piąte
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
piąta edycja skali inteligencji Stanforda-Bineta
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Krzesło do nauki: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wspólne metody wychowawcze
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Medical University of GrazZakończonyBól nogi, nieokreślony | Skręcenie kolanaAustria
-
Indiana UniversityZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieZaangażowanie interesariuszyStany Zjednoczone
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnyLęk | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Sara FleszarJeszcze nie rekrutacjaZachowanie | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zamiar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Zdrowy Dorosły WolontariuszStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | Przerzutowy rak pęcherza moczowego | Nieoperacyjny rak pęcherza moczowegoStany Zjednoczone