- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900830
Kehitysvammaisten lasten akateemisten taitojen terapiaohjelma
Fysio- ja toimintaterapiaohjelman vaikutus egyptiläisten kehitysvammaisten lasten akateemisiin taitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimuksen hypoteesi
- Koeryhmän lasten keskiarvojen välillä on tilastollisesti merkitseviä eroja kehitysvammaisten lasten akateemisten taitojen asteikolla esi- ja jälkimittauksissa ja sen osakomponenteissa jälkimittauksen hyväksi.
- Tutkimusvammaisten lasten akateemisten taitojen asteikolla ja sen osakomponenteissa ei ole tilastollisesti merkitseviä eroja koeryhmän lasten jälki- ja seurantamittausten keskiarvojen välillä.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Mikä on fysio- ja toimintaterapiaohjelman vaikutus akateemisten taitojen (luku - kirjoittaminen - laskeminen) parantamiseen otoksessa lapsista, joilla on lievä kehitysvamma? Tutkimukseen tulisi osallistua 20 lasta, joilla on diagnosoitu lievä kehitysvamma Stanford Binet'n asteikon 5. painoksen mukaan iältään 8–10-vuotiaita molemmista sukupuolista, jotka on värvätty Noor Al-Sabah -yhdistystä henkisesti vammaisten ihmisten hoitoon ja kuntoutukseen. lieviä henkisiä vammoja
Sisällyttävät kriteerit
- Lapsen tulee olla 8-10-vuotias molemmista sukupuolista
- Lapsen tulee olla lievä kehitysvamma Stanford Binet -asteikon 5. painoksen mukaan
- Lapsella ei saa olla ilmeistä fyysistä epämuodostumista yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa
- Lapsi ei saa kärsiä näkö- tai kuulohäiriöstä
Eksklusiiviset kriteerit
- Lapset ikäluokan ulkopuolella
- Lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma
- Lapset, joilla on fyysisiä epämuodostumia yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa
- Lapset, jotka kärsivät näkö- tai kuulohäiriöistä
- Vanhempien lapset, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 8-10-vuotias molemmista sukupuolista
- Lapsen tulee olla lievä kehitysvamma Stanford Binet -asteikon 5. painoksen mukaan
- Lapsella ei saa olla ilmeistä fyysistä epämuodostumista yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa
- Lapsi ei saa kärsiä näkö- tai kuulohäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ikäluokan ulkopuolella
- Lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma
- Lapset, joilla on fyysisiä epämuodostumia yläraajoissa, alaraajoissa tai selkärangassa
- Lapset, jotka kärsivät näkö- tai kuulohäiriöistä
- Vanhempien lapset, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yleisiä koulutusmenetelmiä
tämä ryhmä saa yhteisiä koulutusmenetelmiä
|
lapsi saa koulutuksensa passiivisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: leikkiin perustuva ohjelma
tämä ryhmä saa yhdistetyn valitun fysio- ja toimintaterapiaohjelman
|
Fysio- ja toimintaterapiatekniikoihin perustuva yhdistetty ohjelma leikin yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akateemisten taitojen asteikko lievästi kehitysvammaisille lapsille.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sanojen lukeminen ja kirjoittaminen, yksinkertaisten lauseiden lukeminen ja kirjoittaminen, lukuilmiöiden tuntemus, ymmärtäminen., Lukeminen, lukeminen ilmaisu, lukujen ja lukujen lukeminen ja kirjoittaminen, järjestys ja järjestys, luokittelu, suhteet, laskutoimitukset
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stanford-Binet-asteikko, viides painos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Stanford-Binet Intelligence Scale Fifth Edition
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Opintojen puheenjohtaja: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .