- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900830
Programa de Terapia de Habilidades Académicas en Niños con Discapacidad Intelectual
Efecto de un Programa de Terapia Física y Ocupacional sobre las Habilidades Académicas en Niños Egipcios con Discapacidad Intelectual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta hipótesis de estudio
- Existen diferencias estadísticamente significativas entre las puntuaciones medias de los niños del grupo experimental en las medidas pre y post en la escala de habilidades académicas para niños con discapacidad mental y sus subcomponentes a favor de la medida post.
- No existen diferencias estadísticamente significativas entre las puntuaciones medias de los niños del grupo experimental en las medidas de post y seguimiento en la escala de habilidades académicas para niños con discapacidad mental y sus subcomponentes.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Cuál es el efecto de un programa de terapia física y ocupacional en la mejora de las habilidades académicas (lectura - escritura - aritmética) en una muestra de niños con discapacidad intelectual leve? El estudio debe incluir 20 niños diagnosticados con discapacidad intelectual leve según la escala Stanford Binet 5ª edición entre 8 y 10 años de edad de ambos sexos reclutados de la Asociación Noor Al-Sabah para el Cuidado y Rehabilitación de Personas con Discapacidades Intelectuales de niños con discapacidades mentales leves
Criterios inclusivos
- El niño debe tener entre 8 y 10 años de edad de ambos sexos.
- El niño debe tener una discapacidad intelectual leve según la escala Stanford Binet 5ª edición
- El niño no debe padecer ninguna deformidad física aparente en miembros superiores, miembros inferiores o columna vertebral.
- El niño no debe sufrir ningún trastorno visual o auditivo.
Criterios exclusivos
- Niños fuera de rango de edad
- Niños con discapacidad intelectual moderada o severa
- Niños con deformidades físicas en miembro superior, miembro inferior o columna
- Niños que sufren de trastornos visuales o auditivos.
- Hijos de padres que se niegan a firmar el formulario de consentimiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egipto, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 8 y 10 años de edad de ambos sexos.
- El niño debe tener una discapacidad intelectual leve según la escala Stanford Binet 5ª edición
- El niño no debe padecer ninguna deformidad física aparente en miembros superiores, miembros inferiores o columna vertebral.
- El niño no debe sufrir ningún trastorno visual o auditivo.
Criterio de exclusión:
- Niños fuera de rango de edad
- Niños con discapacidad intelectual moderada o severa
- Niños con deformidades físicas en miembro superior, miembro inferior o columna
- Niños que sufren de trastornos visuales o auditivos.
- Hijos de padres que se niegan a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: métodos educativos comunes
este grupo recibirá métodos educativos comunes
|
el niño recibirá su educación de manera pasiva
Otros nombres:
|
|
Experimental: programa basado en juegos
este grupo recibirá el programa seleccionado combinado de terapia física y ocupacional
|
Un programa combinado basado en técnicas de fisioterapia y terapia ocupacional en un contexto lúdico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Habilidades Académicas para Niños con Discapacidades Intelectuales Ligeras.
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Lectura y escritura de palabras, lectura y escritura de oraciones simples, conocimiento de fenómenos de lectura, comprensión., lectura, lectura de expresión, lectura y escritura de números y números, orden y secuencia, clasificación, relaciones, operaciones aritméticas.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala Stanford-Binet, la quinta edición
Periodo de tiempo: 2 meses
|
la escala de inteligencia Stanford-Binet quinta edición
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Silla de estudio: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .