- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05900830
Programme de thérapie pour les compétences académiques chez les enfants ayant une déficience intellectuelle
Effet d'un programme de physiothérapie et d'ergothérapie sur les compétences scolaires d'enfants égyptiens ayant une déficience intellectuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette hypothèse d'étude
- Il existe des différences statistiquement significatives entre les scores moyens des enfants du groupe expérimental dans les mesures pré et post sur l'échelle de compétences scolaires pour les enfants handicapés mentaux et ses sous-composantes en faveur de la mesure post.
- Il n'y a pas de différences statistiquement significatives entre les scores moyens des enfants du groupe expérimental dans les mesures post et de suivi sur l'échelle des compétences scolaires pour les enfants handicapés mentaux et ses sous-composantes.
QUESTION DE RECHERCHE:
Quel est l'effet d'un programme de physiothérapie et d'ergothérapie sur l'amélioration des compétences scolaires (lecture - écriture - arithmétique) chez un échantillon d'enfants ayant une déficience intellectuelle légère ? L'étude devrait inclure 20 enfants diagnostiqués avec une déficience intellectuelle légère selon l'échelle de Stanford Binet 5e édition entre l'âge de 8 et 10 ans des deux sexes recrutés auprès de l'Association Noor Al-Sabah pour le soin et la réhabilitation des personnes ayant une déficience intellectuelle auprès d'enfants avec handicap mental léger
Critères inclusifs
- L'enfant doit avoir entre 8 et 10 ans des deux sexes
- L'enfant doit avoir une déficience intellectuelle légère selon l'échelle de Stanford Binet 5e édition
- L'enfant ne doit souffrir d'aucune déformation physique apparente des membres supérieurs, des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- L'enfant ne doit souffrir d'aucun trouble visuel ou auditif
Critères exclusifs
- Enfants hors tranche d'âge
- Enfants ayant une déficience intellectuelle modérée ou sévère
- Enfants présentant des malformations physiques des membres supérieurs, des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Enfants souffrant de troubles visuels ou auditifs
- Enfants de parents qui refusent de signer le formulaire de consentement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit avoir entre 8 et 10 ans des deux sexes
- L'enfant doit avoir une déficience intellectuelle légère selon l'échelle de Stanford Binet 5e édition
- L'enfant ne doit souffrir d'aucune déformation physique apparente des membres supérieurs, des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- L'enfant ne doit souffrir d'aucun trouble visuel ou auditif
Critère d'exclusion:
- Enfants hors tranche d'âge
- Enfants ayant une déficience intellectuelle modérée ou sévère
- Enfants présentant des malformations physiques des membres supérieurs, des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale
- Enfants souffrant de troubles visuels ou auditifs
- Enfants de parents qui refusent de signer le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: méthodes pédagogiques communes
ce groupe recevra des méthodes pédagogiques communes
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l'enfant recevra son éducation de manière passive
Autres noms:
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Expérimental: programme basé sur le jeu
ce groupe recevra le programme combiné de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné
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Un programme combiné basé sur des techniques de physiothérapie et d'ergothérapie dans un contexte de jeu
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de compétences académiques pour les enfants ayant une déficience intellectuelle légère.
Délai: 2 mois
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Lecture et écriture de mots, lecture et écriture de phrases simples, connaissance des phénomènes de lecture, compréhension., Lecture, expression de lecture, lecture et écriture de nombres et de nombres, ordre et séquence, classification, relations, opérations arithmétiques
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de Stanford-Binet, la cinquième édition
Délai: 2 mois
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la cinquième édition de l'échelle d'intelligence de Stanford-Binet
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Chaise d'étude: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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