- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05900830
Therapieprogramma voor academische vaardigheden bij kinderen met een verstandelijke beperking
Effect van een programma voor fysiotherapie en ergotherapie op academische vaardigheden bij Egyptische kinderen met een verstandelijke beperking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studiehypothese
- Er zijn statistisch significante verschillen tussen de gemiddelde scores van de kinderen van de experimentele groep in de voor- en nameting op de schaal academische vaardigheden voor kinderen met een verstandelijke beperking en de subcomponenten daarvan ten gunste van de nameting.
- Er zijn geen statistisch significante verschillen tussen de gemiddelde scores van de kinderen van de experimentele groep op de post- en vervolgmetingen op de schaal academische vaardigheden voor kinderen met een verstandelijke beperking en de subcomponenten daarvan.
ONDERZOEKSVRAAG:
Wat is het effect van een programma voor fysiotherapie en ergotherapie bij het verbeteren van academische vaardigheden (lezen - schrijven - rekenen) bij een steekproef van kinderen met een licht verstandelijke beperking? De studie zou 20 kinderen moeten omvatten met de diagnose lichte verstandelijke beperking volgens Stanford Binet schaal 5e editie tussen de leeftijd van 8 en 10 jaar oud van beide geslachten gerekruteerd uit Noor Al-Sabah Association for the Care and Rehabilitation of People with Intellectual Disabilities van kinderen met licht verstandelijke beperking
Inclusief criteria
- Het kind moet tussen de 8 en 10 jaar oud zijn van beide geslachten
- Het kind moet een lichte verstandelijke beperking hebben volgens de Stanford Binet-schaal 5e editie
- Het kind mag geen zichtbare fysieke misvormingen in de bovenste ledematen, onderste ledematen of wervelkolom hebben
- Het kind mag geen visuele of auditieve stoornis hebben
Exclusieve criteria
- Kinderen buiten de leeftijdscategorie
- Kinderen met een matige of ernstige verstandelijke beperking
- Kinderen met lichamelijke misvormingen in de bovenste ledematen, onderste ledematen of wervelkolom
- Kinderen met visuele of auditieve stoornissen
- Kinderen van ouders die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet tussen de 8 en 10 jaar oud zijn van beide geslachten
- Het kind moet een lichte verstandelijke beperking hebben volgens de Stanford Binet-schaal 5e editie
- Het kind mag geen zichtbare fysieke misvormingen in de bovenste ledematen, onderste ledematen of wervelkolom hebben
- Het kind mag geen visuele of auditieve stoornis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen buiten de leeftijdscategorie
- Kinderen met een matige of ernstige verstandelijke beperking
- Kinderen met lichamelijke misvormingen in de bovenste ledematen, onderste ledematen of wervelkolom
- Kinderen met visuele of auditieve stoornissen
- Kinderen van ouders die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gemeenschappelijke onderwijsmethodes
deze groep krijgt gemeenschappelijke onderwijsmethodes
|
het kind krijgt zijn opvoeding op een passieve manier
Andere namen:
|
|
Experimenteel: op spelen gebaseerd programma
deze groep krijgt het gecombineerde geselecteerde programma fysiotherapie en ergotherapie
|
Een gecombineerd programma op basis van fysio- en ergotherapeutische technieken binnen een spelcontext
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Schaal Academische Vaardigheden voor kinderen met een lichte verstandelijke beperking.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Woorden lezen en schrijven, eenvoudige zinnen lezen en schrijven, kennis van leesverschijnselen, begrip., Lezen, expressie lezen, getallen en getallen lezen en schrijven, volgorde en volgorde, classificatie, relaties, rekenkundige bewerkingen
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Stanford-Binet-schaal, de vijfde editie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
de Stanford-Binet Intelligence Scale vijfde editie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Studie stoel: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .