- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05900830
Терапевтическая программа академических навыков у детей с умственной отсталостью
Влияние программы физиотерапии и трудотерапии на академические навыки египетских детей с умственной отсталостью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта гипотеза исследования
- Выявлены статистически значимые различия между средними баллами детей экспериментальной группы в до- и постизмерениях по шкале академических навыков детей с ограниченными умственными возможностями и ее подкомпонентах в пользу постизмерения.
- Статистически значимых различий между средними баллами детей экспериментальной группы в пост- и катамнезных измерениях по шкале академических способностей детей с умственной отсталостью и ее субкомпонентам не выявлено.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Каково влияние программы физиотерапии и трудотерапии на улучшение академических навыков (чтение, письмо, счет) в выборке детей с легкой умственной отсталостью? В исследование должны быть включены 20 детей с диагнозом легкой умственной отсталости в соответствии со шкалой Стэнфордского Бине 5-го издания в возрасте от 8 до 10 лет обоих полов, набранных из Ассоциации по уходу и реабилитации людей с умственными недостатками Нур Аль-Сабах из детей с легкая умственная отсталость
Инклюзивные критерии
- Возраст ребенка должен быть от 8 до 10 лет обоего пола.
- Ребенок должен иметь легкую умственную отсталость в соответствии со Стэнфордской шкалой Бине 5-го издания.
- Ребенок не должен страдать от какой-либо явной физической деформации верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника.
- Ребенок не должен страдать какими-либо нарушениями зрения или слуха.
Эксклюзивные критерии
- Дети вне возрастного диапазона
- Дети с умеренной или тяжелой степенью умственной отсталости
- Дети с физическими уродствами верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника
- Дети, страдающие нарушениями зрения или слуха
- Дети родителей, которые отказываются подписывать форму согласия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Египет, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка должен быть от 8 до 10 лет обоего пола.
- Ребенок должен иметь легкую умственную отсталость в соответствии со Стэнфордской шкалой Бине 5-го издания.
- Ребенок не должен страдать от какой-либо явной физической деформации верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника.
- Ребенок не должен страдать какими-либо нарушениями зрения или слуха.
Критерий исключения:
- Дети вне возрастного диапазона
- Дети с умеренной или тяжелой степенью умственной отсталости
- Дети с физическими уродствами верхних конечностей, нижних конечностей или позвоночника
- Дети, страдающие нарушениями зрения или слуха
- Дети родителей, которые отказываются подписывать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: общие методы обучения
эта группа получит общие методы обучения
|
ребенок будет получать образование пассивным образом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: программа на основе игры
эта группа получит комбинированную выбранную программу физиотерапии и трудотерапии
|
Комбинированная программа, основанная на методах физиотерапии и трудотерапии в игровом контексте.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала академических навыков для детей с легкой степенью умственной отсталости.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтение и написание слов, чтение и написание простых предложений, знание явлений чтения, понимание., Чтение, чтение выражения, чтение и запись чисел и чисел, порядок и последовательность, классификация, отношения, арифметические операции
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Стэнфорда-Бине, пятое издание
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала интеллекта Стэнфорда-Бине, пятое издание
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Учебный стул: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .