- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05900830
Therapieprogramm für akademische Fähigkeiten bei Kindern mit geistiger Behinderung
Auswirkung eines Physio- und Ergotherapieprogramms auf die akademischen Fähigkeiten ägyptischer Kinder mit geistiger Behinderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studienhypothese
- Es gibt statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Durchschnittswerten der Kinder der Experimentalgruppe bei den Vor- und Nachmessungen auf der Skala für akademische Kompetenzen für Kinder mit geistiger Behinderung und ihren Unterkomponenten zugunsten der Nachmessung.
- Es gibt keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Durchschnittswerten der Kinder der Experimentalgruppe bei den Post- und Follow-up-Messungen auf der Skala für akademische Kompetenzen für Kinder mit geistiger Behinderung und ihren Unterkomponenten.
FRAGESTELLUNG:
Wie wirkt sich ein Physio- und Ergotherapieprogramm auf die Verbesserung der schulischen Fähigkeiten (Lesen, Schreiben, Rechnen) bei einer Stichprobe von Kindern mit leichten geistigen Behinderungen aus? An der Studie sollten 20 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 8 und 10 Jahren teilnehmen, bei denen gemäß der 5. Ausgabe der Stanford Binet-Skala eine leichte geistige Behinderung diagnostiziert wurde leichte geistige Behinderungen
Inklusivkriterien
- Das Kind sollte bei beiden Geschlechtern zwischen 8 und 10 Jahre alt sein
- Das Kind sollte gemäß der 5. Ausgabe der Stanford Binet-Skala eine leichte geistige Behinderung aufweisen
- Das Kind sollte keine offensichtliche körperliche Deformation der oberen Gliedmaßen, der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule aufweisen
- Das Kind sollte an keiner Seh- oder Hörstörung leiden
Exklusive Kriterien
- Kinder außerhalb der Altersgruppe
- Kinder mit mittelschwerer oder schwerer geistiger Behinderung
- Kinder mit körperlichen Deformationen der oberen Gliedmaßen, der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
- Kinder, die unter Seh- oder Hörstörungen leiden
- Kinder von Eltern, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Ägypten, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind sollte bei beiden Geschlechtern zwischen 8 und 10 Jahre alt sein
- Das Kind sollte gemäß der 5. Ausgabe der Stanford Binet-Skala eine leichte geistige Behinderung aufweisen
- Das Kind sollte keine offensichtliche körperliche Deformation der oberen Gliedmaßen, der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule aufweisen
- Das Kind sollte an keiner Seh- oder Hörstörung leiden
Ausschlusskriterien:
- Kinder außerhalb der Altersgruppe
- Kinder mit mittelschwerer oder schwerer geistiger Behinderung
- Kinder mit körperlichen Deformationen der oberen Gliedmaßen, der unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule
- Kinder, die unter Seh- oder Hörstörungen leiden
- Kinder von Eltern, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gemeinsame pädagogische Methoden
Diese Gruppe erhält gemeinsame pädagogische Methoden
|
Das Kind erhält seine Ausbildung passiv
Andere Namen:
|
|
Experimental: spielbasiertes Programm
Diese Gruppe erhält das kombinierte ausgewählte Physio- und Ergotherapieprogramm
|
Ein kombiniertes Programm, das auf physikalischen und ergotherapeutischen Techniken im Spielkontext basiert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Skala für akademische Fähigkeiten für Kinder mit leichten geistigen Behinderungen.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Wörter lesen und schreiben, einfache Sätze lesen und schreiben, Kenntnis von Lesephänomenen, Verständnis., Lesen, Ausdruck lesen, Zahlen und Zahlen lesen und schreiben, Ordnung und Reihenfolge, Klassifikation, Beziehungen, Rechenoperationen
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Stanford-Binet-Skala, die fünfte Ausgabe
Zeitfenster: 2 Monate
|
die Stanford-Binet Intelligence Scale Fifth Edition
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Studienstuhl: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004233
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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