- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05900830
Programma di terapia per le abilità accademiche nei bambini con disabilità intellettiva
Effetto di un programma di terapia fisica e occupazionale sulle competenze accademiche nei bambini egiziani con disabilità intellettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ipotesi di studio
- Ci sono differenze statisticamente significative tra i punteggi medi dei bambini del gruppo sperimentale nelle misurazioni pre e post sulla scala delle abilità scolastiche per bambini con disabilità mentali e le sue sottocomponenti a favore della misurazione post.
- Non ci sono differenze statisticamente significative tra i punteggi medi dei bambini del gruppo sperimentale nel post e le misurazioni di follow-up sulla scala delle abilità accademiche per i bambini con disabilità mentali e le sue sottocomponenti.
DOMANDA DI RICERCA:
Qual è l'effetto di un programma di terapia fisica e occupazionale nel migliorare le abilità scolastiche (lettura - scrittura - aritmetica) in un campione di bambini con disabilità intellettive lievi? Lo studio dovrebbe includere 20 bambini con diagnosi di disabilità intellettiva lieve secondo la quinta edizione della scala Stanford Binet di età compresa tra 8 e 10 anni di entrambi i sessi reclutati dalla Noor Al-Sabah Association for the Care and Rehabilitation of People with Intellectual Disabilitation da bambini con disabilità mentali lievi
Criteri inclusivi
- Il bambino deve avere un'età compresa tra gli 8 ei 10 anni di entrambi i sessi
- Il bambino dovrebbe avere lievi disabilità intellettive secondo la quinta edizione della scala Stanford Binet
- Il bambino non deve soffrire di alcuna apparente deformità fisica degli arti superiori, degli arti inferiori o della colonna vertebrale
- Il bambino non dovrebbe soffrire di alcun disturbo visivo o uditivo
Criteri esclusivi
- Bambini fuori fascia di età
- Bambini con disabilità intellettive moderate o gravi
- Bambini con deformità fisiche dell'arto superiore, dell'arto inferiore o della colonna vertebrale
- Bambini che soffrono di disturbi visivi o uditivi
- Figli di genitori che si rifiutano di firmare il modulo di consenso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, Egitto, 11411
- Tayseer Younes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino deve avere un'età compresa tra gli 8 ei 10 anni di entrambi i sessi
- Il bambino dovrebbe avere lievi disabilità intellettive secondo la quinta edizione della scala Stanford Binet
- Il bambino non deve soffrire di alcuna apparente deformità fisica degli arti superiori, degli arti inferiori o della colonna vertebrale
- Il bambino non dovrebbe soffrire di alcun disturbo visivo o uditivo
Criteri di esclusione:
- Bambini fuori fascia di età
- Bambini con disabilità intellettive moderate o gravi
- Bambini con deformità fisiche dell'arto superiore, dell'arto inferiore o della colonna vertebrale
- Bambini che soffrono di disturbi visivi o uditivi
- Figli di genitori che si rifiutano di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: metodi educativi comuni
questo gruppo riceverà metodi educativi comuni
|
il bambino riceverà la sua educazione in modo passivo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: programma basato sul gioco
questo gruppo riceverà il programma combinato di terapia fisica e occupazionale selezionato
|
Un programma combinato basato su tecniche di terapia fisica e occupazionale all'interno di un contesto di gioco
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala delle abilità accademiche per bambini con disabilità intellettive lievi.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Lettura e scrittura di parole, lettura e scrittura di frasi semplici, conoscenza dei fenomeni di lettura, comprensione., Lettura, lettura di espressioni, lettura e scrittura di numeri e numeri, ordine e sequenza, classificazione, relazioni, operazioni aritmetiche
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La scala Stanford-Binet, quinta edizione
Lasso di tempo: Due mesi
|
la Stanford-Binet Intelligence Scale quinta edizione
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zienab M Mahmoud, PhD, Beni-Suef University
- Cattedra di studio: Nahed MG Makary, PhD, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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