MikroRNA z krevních vzorků jako biomarkery pro detekci rakoviny žaludku
3. června 2023 aktualizováno: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
MikroRNA z krevních vzorků jako biomarkery pro detekci rakoviny žaludku: Diagnostická studie
Cílem této observační studie je porovnat specifické hladiny mikroRNA z plazmy pacientů s rakovinou žaludku a zdravých dobrovolníků, aby se zjistilo, zda u pacientů s rakovinou žaludku existuje upregulovaná exprese.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Mohou být mikroRNA efektivně použity jako diagnostické biomarkery pro rakovinu žaludku?
Účastníci budou požádáni o souhlas se získáním 5 ccm krve.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rapat Pittayanon
- Telefonní číslo: +662564000
- E-mail: rapat125@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kanik Sritara
- Telefonní číslo: +66825254000
- E-mail: pingsritara@gmail.com
Studijní místa
-
-
Not Required For This Country
-
Bangkok, Not Required For This Country, Thajsko, 10400
- Nábor
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon, MD
- Telefonní číslo: 022564000
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z nemocnice King Chulalongkorn Memorial Hospital
Kritéria pro zařazení do skupiny s rakovinou žaludku:
- Nedávno diagnostikovaná rakovina žaludku
- Nikdy nepodstoupil žádnou léčbu rakoviny žaludku
Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:
- Věk 50 nebo více
- Podstoupil elektivní endoskopii horního gastrointestinálního traktu a negativní na rakovinu žaludku
- Žádná předchozí anamnéza žaludeční dysplazie nebo rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas
- Těhotenství
- Lymfom
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny s rakovinou žaludku:
- Nedávno diagnostikovaná rakovina žaludku
- Nikdy nepodstoupil žádnou léčbu rakoviny žaludku
Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:
- Věk 50 nebo více
- Podstoupil elektivní endoskopii horního gastrointestinálního traktu a negativní na rakovinu žaludku
- Žádná předchozí anamnéza žaludeční dysplazie nebo rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas
- Těhotenství
- Lymfom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
MiR-20a, MiR-21, MiR-106b, MiR-199a, MiR-223
|
|
Rakovina žaludku
|
MiR-20a, MiR-21, MiR-106b, MiR-199a, MiR-223
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v hladině MiR-20a mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
Časové okno: Den 1
|
Rozdíl v hladině MiR-20a mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
|
Den 1
|
|
Rozdíl hladiny MiR-21 mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
Časové okno: Den 1
|
Rozdíl hladiny MiR-21 mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
|
Den 1
|
|
Rozdíl hladiny MiR-106b mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
Časové okno: Den 1
|
Rozdíl hladiny MiR-106b mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
|
Den 1
|
|
Rozdíl v hladině MiR-199a mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
Časové okno: Den 1
|
Rozdíl v hladině MiR-199a mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
|
Den 1
|
|
Rozdíl hladiny MiR-223 mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
Časové okno: Den 1
|
Rozdíl hladiny MiR-223 mezi rakovinou žaludku a kontrolní skupinou
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .