Abnormality pupeční šňůry v predikci nepříznivých výsledků těhotenství (ULOOP)

Pupeční průměr je menší než 2 cm, dorůstá do délky 50-60 cm do 28. týdne těhotenství a obsahuje přibližně 40 šroubovicových závitů, které jsou stočeny spíše doleva než doprava kvůli uspořádání spirálových svalových vláken v cévách pupeční šňůru. Tyto zákruty v pupeční šňůře zvyšují pevnost šňůry tím, že poskytují ochranu a odolnost proti stlačení pupečníkových cév. Předpokládá se, že celkovou konečnou délku UC a počet závitů určují tahové síly způsobené pohyby plodu, rychlost růstu UA a UV, fetální hemodynamika, distribuce svalových vláken v UA a objem plodové vody.

Jednou z běžných příčin fetálních a neonatálních nepříznivých výsledků, jako jsou mrtvě narozené děti nebo hypoxická ischemická encefalopatie (HIE) je fetální hypoxie. Optimálně okysličená krev je přenášena z mateřské krve k plodu, přes placentu a UC, aby dosáhla fetálního oběhu. Existuje několik studií, které prokazují, že hypoxie plodu způsobená placentárními příčinami, ať už chronická nebo akutní, může vést ke snížení přenosu kyslíku a výživy k plodu. Klinické a histologické studie prokázaly, že narušená trofoblastická proliferace způsobuje zhoršenou placentaci a vede ke sníženému přenosu kyslíku k plodu, což má za následek preeklampsii (PE), omezení růstu plodu (FGR) nebo narození mrtvého plodu. Existují však omezené a nejisté důkazy týkající se příspěvku abnormalit UC v predikci těhotenství s fetální hypoxií, která vede k hypoxickým nepříznivým výsledkům, jako je HIE a mrtvé narození. Je zapotřebí dalšího výzkumu, který by prozkoumal příčiny související s UC, protože ne všechny hypoxické nepříznivé výsledky mají placentární etiologii a významný podíl těhotenství s FGR, mrtvě narozených a HIE nemá ultrazvukové nebo histologické důkazy o poškození placenty, což naznačuje, že může existovat další faktory kromě placenty, které vedou k takové hypoxické morbiditě.

V literatuře jsou publikovány studie prokazující souvislost mezi abnormalitami UC a nepříznivými výsledky těhotenství, jako je FGR, PE, mrtvé narození nebo nepříznivými výsledky, jako je císařský řez (CS) pro fetální tíseň; ale mnohé z nich jsou postnatální studie založené spíše na morfologickém a histologickém vyšetření než na prospektivní kohortové studie prováděné v prenatálním období. Několik studií, které zkoumají abnormality UC v prenatálním období, jsou retrospektivní studie případ-kontrola s relativně malou velikostí vzorku. Díky tomu jsou nálezy méně zobecnitelné a celkově je obtížné efektivně zhodnotit přesný podíl abnormalit UC zjištěných na ultrazvuku v prenatálním období, což může potenciálně zlepšit léčbu a zabránit takovým nepříznivým výsledkům.

Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii prováděnou v jediném centru. Tato studie bude provedena v souladu s protokolem studie, Helsinskou deklarací (1996), zásadami správné klinické praxe (GCP) a platnými regulačními požadavky. Studie bude přezkoumána a schválena etickými komisemi pro výzkum (REC) a příslušnými orgány.

V našem centru jsou všem ženám objednaným do mateřské péče nabídnuta 3 rutinní ultrazvuková vyšetření v těhotenství: 11-13 týdnů, 20-22 týdnů a 35-37 týdnů těhotenství. Těhotenství, která jsou považována za vysoce riziková z hlediska porodu malého vzhledem ke gestačnímu věku novorozence, jsou odeslána na specializovanou kliniku pro poruchy placenty za účelem bližšího prenatálního sledování a sledování plodu. Při těchto návštěvách zajišťujeme kompletní záznam jejich osobní, lékařské a porodnické anamnézy a provádíme ultrazvukové vyšetření k posouzení růstu plodu, plodové vody a dopplerovské studie. Tato prospektivní studie má dvě části: za prvé, prospektivní observační kohortovou studii u neselektované populace a vnořenou kohortovou studii u vysoce rizikové populace. Těm, kteří souhlasí s účastí, bude nabídnut informační list pro pacienta a požádáni o podepsání formuláře souhlasu, který potvrdí jejich ochotu zúčastnit se.

Prospektivní kohortová studie: Ve screeningové studii neselektované populace ve 20.–22. a 35.–37. týdnu gestace je ženám nabídnuto ultrazvukové vyšetření jako součást standardní péče a budou pozvány k účasti ve studii, která bude zahrnovat provedení následujících dodatečných ultrazvukových měření:

1. Index vinutí pupečníku (UCI)
2. Příčný průměr pupeční šňůry (UC)
3. Příčný průměr pupeční žíly (UV) a tepny (UA)
4. Dopplerovská průtoková charakteristika pupeční žíly (UV).
5. Přítomnost šíjové šňůry

Vnořená kohortová studie: Ve vnořené kohortové studii vysoce rizikových těhotenství je ženám nabízeno měření fetální biometrie a dopplerovské vyšetření včetně UA Dopplera jako součást standardní péče. Ženy budou pozvány, aby se zúčastnily studie, která bude zahrnovat provedení následujících dodatečných ultrazvukových měření:

1. Index vinutí pupečníku (UCI)
2. Příčný průměr pupeční šňůry (UC)
3. Příčný průměr pupeční žíly (UV) a tepny (UA)
4. Dopplerovská průtoková charakteristika pupeční žíly (UV).

Dodatečná měření UC, UV a šíje pouze prodlouží 2-3 minuty vyšetřovacího času a neovlivní péči o ženy, které se účastní jejich rutinního vyšetření, stejně jako na klinice s vysoce rizikovými poruchami placenty. Tato měření provedená jako součást studie nebudou k dispozici pro klinický management a budou analyzována po dokončení období studie.