Anomalie del cordone ombelicale nella previsione di esiti avversi della gravidanza (ULOOP)

Il diametro ombelicale è inferiore a 2 cm, raggiunge una lunghezza di 50-60 cm entro la 28a settimana di gestazione e contiene circa 40 giri elicoidali, che sono attorcigliati a sinistra piuttosto che a destra a causa della disposizione delle fibre muscolari elicoidali nei vasi di il cordone ombelicale. Queste torsioni nel cordone ombelicale aumentano la forza del cordone fornendo protezione e resistenza contro la compressione dei vasi ombelicali. Si ritiene che la lunghezza finale complessiva dell'UC e il numero di spire siano determinate dalle forze di trazione dovute ai movimenti fetali, dalla velocità di crescita dell'UA e dell'UV, dall'emodinamica fetale, dalla distribuzione delle fibre muscolari nell'UA e dal volume del liquido amniotico.

Una delle cause più comuni di esiti avversi fetali e neonatali come i nati morti o l'encefalopatia ipossico ischemica (HIE) è l'ipossia fetale. Il sangue ottimamente ossigenato viene trasferito dal sangue materno al feto, attraversando la placenta e la CU per raggiungere la circolazione fetale. Esistono diversi studi che dimostrano che l'ipossia fetale dovuta a cause placentari, sia croniche che acute, può portare a un ridotto trasferimento di ossigeno e nutrimento al feto. Esistono evidenze da studi clinici e istologici che una ridotta proliferazione trofoblastica causa alterazione della placentazione e porta a un ridotto trasferimento di ossigeno al feto con conseguente preeclampsia (PE), restrizione della crescita fetale (FGR) o natimortalità. Tuttavia, ci sono prove limitate e incerte riguardo al contributo delle anomalie della colite ulcerosa nella previsione di gravidanze con ipossia fetale che si traducono in esiti avversi ipossici come HIE e natimortalità. Sono necessarie ulteriori ricerche per indagare le cause correlate alla CU poiché non tutti gli esiti avversi ipossici hanno un'eziologia placentare e una percentuale significativa di gravidanze con FGR, natimortalità e HIE non hanno prove ecografiche o istologiche di compromissione della placenta, suggerendo che potrebbe esserci altri fattori oltre alla placenta che portano a tale morbilità ipossica.

Esistono studi pubblicati in letteratura che dimostrano un'associazione tra anomalie della colite ulcerosa ed esiti avversi della gravidanza come FGR, PE, natimortalità o esiti avversi come taglio cesareo (CS) per sofferenza fetale; ma molti di questi sono studi postnatali basati su esami morfologici e istologici piuttosto che studi prospettici di coorte condotti nel periodo prenatale. I pochi studi che indagano le anomalie della CU nel periodo prenatale sono studi caso-controllo retrospettivi con una dimensione del campione relativamente piccola. Ciò rende i risultati meno generalizzabili e nel complesso difficile da valutare efficacemente il contributo preciso delle anomalie della colite ulcerosa rilevate sugli ultrasuoni nel periodo prenatale che possono potenzialmente migliorare la gestione e prevenire tali esiti avversi.

Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte condotto presso un singolo centro. Questo studio sarà condotto in conformità con il protocollo dello studio, la Dichiarazione di Helsinki (1996), i principi della buona pratica clinica (GCP) e i requisiti normativi applicabili. Lo studio sarà esaminato e approvato dai comitati etici della ricerca (REC) e dalle autorità competenti.

Presso il nostro centro, a tutte le donne prenotate per la maternità vengono offerte 3 ecografie di routine durante la gravidanza: 11-13 settimane, 20-22 settimane e 35-37 settimane di gestazione. Le gravidanze ritenute ad alto rischio per il parto di un neonato piccolo per l'età gestazionale vengono indirizzate a una clinica specializzata in disturbi della placenta per un più attento monitoraggio prenatale e sorveglianza fetale. Durante queste visite, ci assicuriamo che ci sia una registrazione completa della loro storia personale, medica e ostetrica ed eseguiamo un'ecografia per valutare la crescita fetale, il liquido amniotico e gli studi Doppler. Questo studio prospettico ha due parti: in primo luogo, uno studio prospettico osservazionale di coorte in una popolazione non selezionata e uno studio di coorte annidato in una popolazione ad alto rischio. A coloro che accettano di partecipare verrà offerto un foglio informativo per il paziente e sarà richiesto di firmare un modulo di consenso, confermando la loro volontà di partecipare.

Studio prospettico di coorte: nello studio di screening di una popolazione non selezionata a 20-22 settimane e 35-37 settimane di gestazione, alle donne viene offerta un'ecografia come parte delle cure standard e saranno invitate a prendere parte allo studio che coinvolgerà effettuando le seguenti ulteriori misurazioni ecografiche:

1. Indice di avvolgimento del cordone ombelicale (UCI)
2. Diametro trasversale del cordone ombelicale (UC)
3. Diametro trasversale della vena ombelicale (UV) e dell'arteria (UA)
4. Caratteristiche del flusso Doppler della vena ombelicale (UV).
5. Presenza di cordone nucale

Studio di coorte nidificato: nello studio di coorte nidificato delle gravidanze ad alto rischio, alle donne viene offerta la misurazione della biometria fetale e le valutazioni Doppler, incluso UA Doppler come parte della cura standard. Le donne saranno invitate a prendere parte allo studio che comporterà l'esecuzione delle seguenti misurazioni ecografiche aggiuntive:

1. Indice di avvolgimento del cordone ombelicale (UCI)
2. Diametro trasversale del cordone ombelicale (UC)
3. Diametro trasversale della vena ombelicale (UV) e dell'arteria (UA)
4. Caratteristiche del flusso Doppler della vena ombelicale (UV).

Le misurazioni aggiuntive di CU, UV e cordone nucale aggiungeranno solo 2-3 minuti di tempo per l'esame e non influiranno sull'assistenza delle donne che si sottopongono alle loro valutazioni di routine così come nella clinica per disturbi placentari ad alto rischio. Queste misurazioni effettuate nell'ambito dello studio non saranno disponibili per la gestione clinica e saranno analizzate dopo il completamento del periodo di studio.