Navlestrengsavvik i prediksjonen av uønskede graviditetsutfall (ULOOP)

Navlestrengens diameter er mindre enn 2 cm, vokser til en lengde på 50-60 cm ved 28 ukers svangerskap og inneholder rundt 40 spiralformede svinger, som er vridd til venstre i stedet for høyre på grunn av arrangementet av spiralformede muskelfibre i karene til navlestrengen. Disse vridningene i navlestrengen øker styrken til ledningen ved å gi beskyttelse og motstand mot kompresjon av navlekar. Den totale endelige lengden av UC og antall spoler antas å være bestemt av strekkkreftene på grunn av fosterbevegelser, veksthastighet av UA og UV, fosterhemodynamikk, fordeling av muskelfibrene i UA og fostervannsvolum.

En av de vanlige årsakene til føtale og neonatale uønskede utfall som dødfødsler eller hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE) er føtal hypoksi. Det optimalt oksygenerte blodet overføres fra mors blod til fosteret, og krysser placenta og UC for å nå fosterets sirkulasjon. Det er flere studier som viser at føtal hypoksi på grunn av placenta årsaker, enten det er kronisk eller akutt, kan føre til redusert overføring av oksygen og ernæring til fosteret. Det er bevis fra kliniske og histologiske studier på at nedsatt trofoblastisk spredning forårsaker nedsatt placentasjon og fører til redusert oksygenoverføring til fosteret som resulterer i svangerskapsforgiftning (PE), fostervekstbegrensning (FGR) eller dødfødsel. Imidlertid er det begrenset og usikkert bevis på bidraget av UC-avvik i prediksjonen av graviditeter med føtal hypoksi som resulterer i hypoksiske uønskede utfall som HIE og dødfødsel. Det er behov for ytterligere forskning for å undersøke årsakene relatert til UC, da ikke alle hypoksiske uønskede utfall har en placenta etiologi og en betydelig andel av svangerskapene med FGR, dødfødsel og HIE har ingen ultralyd eller histologiske bevis på nedsatt placentasjon, noe som tyder på at det kan være andre faktorer i tillegg til morkaken som fører til slik hypoksisk sykelighet.

Det er publisert studier i litteraturen som viser en sammenheng mellom UC-avvik og uønskede graviditetsutfall som FGR, PE, dødfødsel eller uønskede utfall som keisersnitt (CS) for fosterbesvær; men mange av disse er postnatale studier basert på morfologisk og histologisk undersøkelse snarere enn prospektive kohortstudier utført i prenatale perioden. De få studiene som undersøker UC-avvik i prenatal periode er retrospektive case-kontrollstudier med en relativt liten prøvestørrelse. Dette gjør funnene mindre generaliserbare og generelt vanskelige å effektivt vurdere det nøyaktige bidraget til UC-avvik oppdaget på ultralyd i prenatale perioden som potensielt kan forbedre behandlingen og forhindre slike uønskede utfall.

Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie utført ved et enkelt senter. Denne studien vil bli utført i samsvar med studieprotokollen, Helsinki-erklæringen (1996), prinsippene for god klinisk praksis (GCP) og gjeldende regulatoriske krav. Studien vil bli gjennomgått og godkjent av forskningsetiske komiteer (REC) og kompetente myndigheter.

Ved vårt senter tilbys alle kvinner som er bestilt til barselomsorgen 3 rutinemessige ultralydundersøkelser i svangerskapet: 11-13 uker, 20-22 uker og ved 35-37 ukers svangerskap. Graviditeter som anses å ha høy risiko for fødsel av en liten nyfødt i svangerskapsalderen, henvises til en spesialistklinikk for placentalidelser for tettere svangerskapsovervåking og fosterovervåking. Ved disse besøkene sikrer vi at det er en fullstendig oversikt over deres personlige, medisinske og obstetriske historie og utfører en ultralydskanning for å vurdere fostervekst, fostervann og Doppler-studier. Denne prospektive studien har to deler: for det første en prospektiv observasjonskohortstudie i en uselektert populasjon og en nestet kohortstudie i en høyrisikopopulasjon. De som samtykker i å delta vil bli tilbudt et pasientinformasjonsark og bedt om å signere et samtykkeskjema som bekrefter at de er villig til å delta.

Prospektiv kohortstudie: I screeningstudien av en uselektert populasjon ved 20-22 ukers og 35-37 ukers svangerskap, får kvinner tilbud om ultralydundersøkelse som en del av standardbehandling og vil bli invitert til å delta i studien som vil involvere ta følgende ekstra ultralydmålinger:

1. Navlestrengsspolingsindeks (UCI)
2. Tverrgående diameter på navlestrengen (UC)
3. Tverrdiameter av navlestreng (UV) og arterie (UA)
4. Umbilical vene (UV) Dopplerstrømningsegenskaper
5. Tilstedeværelse av nakkestreng

Nestet kohortstudie: I den nestede kohortstudien av høyrisikosvangerskapene tilbys kvinner måling av fosterbiometri og dopplervurderinger inkludert UA-doppler som en del av standardbehandlingen. Kvinner vil bli invitert til å delta i studien som vil innebære å ta følgende ekstra ultralydmålinger:

1. Navlestrengsspolingsindeks (UCI)
2. Tverrgående diameter på navlestrengen (UC)
3. Tverrdiameter av navlestreng (UV) og arterie (UA)
4. Umbilical vene (UV) Dopplerstrømningsegenskaper

De ekstra målingene av UC, UV og nakkestreng vil bare legge til 2-3 minutters undersøkelsestid og vil ikke påvirke omsorgen til kvinner som deltar for deres rutinevurderinger, så vel som på klinikken for høyrisiko placentalidelser. Disse målingene tatt som en del av studien vil ikke være tilgjengelige for klinisk ledelse og vil bli analysert etter at studieperioden er fullført.