Avvikelser i navelsträngen vid förutsägelse av negativa graviditetsresultat (ULOOP)

Navelsträngens diameter är mindre än 2 cm, växer till en längd av 50-60 cm vid 28 veckors graviditet och innehåller cirka 40 spiralformade varv, som vrids åt vänster snarare än höger på grund av arrangemanget av spiralformade muskelfibrer i kärlen hos navelsträngen. Dessa vridningar i navelsträngen ökar styrkan på navelsträngen genom att ge skydd och motstånd mot kompression av navelkärlen. Den totala slutliga längden av UC och antalet spolar tros bestämmas av dragkrafterna på grund av fostrets rörelser, tillväxthastigheten för UA och UV, fostrets hemodynamik, fördelning av muskelfibrerna i UA och fostervattenvolymen.

En av de vanligaste orsakerna till foster- och neonatala negativa utfall såsom dödfödslar eller hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) är fetal hypoxi. Det optimalt syresatta blodet överförs från moderns blod till fostret, korsar placentan och UC för att nå fostrets cirkulation. Det finns flera studier som visar att fetal hypoxi på grund av placenta orsaker, vare sig den är kronisk eller akut, kan leda till minskad överföring av syre och näring till fostret. Det finns bevis från kliniska och histologiska studier att försämrad trofoblastisk proliferation orsakar försämrad placentation och leder till minskad syreöverföring till fostret, vilket resulterar i havandeskapsförgiftning (PE), fostertillväxtbegränsning (FGR) eller dödfödsel. Det finns dock begränsade och osäkra bevis för bidraget från UC-avvikelser i förutsägelsen av graviditeter med fosterhypoxi som resulterar i hypoxiska negativa utfall som HIE och dödfödsel. Det finns behov av ytterligare forskning för att undersöka orsakerna relaterade till UC eftersom inte alla hypoxiska biverkningar har en placenta etiologi och en betydande andel av graviditeter med FGR, dödfödsel och HIE har inga ultraljuds- eller histologiska bevis på nedsatt placentation, vilket tyder på att det kan vara andra faktorer utöver moderkakan som leder till sådan hypoxisk sjuklighet.

Det finns studier publicerade i litteraturen som visar ett samband mellan UC-avvikelser och negativa graviditetsutfall såsom FGR, PE, dödfödsel eller ogynnsamma utfall såsom kejsarsnitt (CS) för fosterbesvär; men många av dessa är postnatala studier baserade på morfologiska och histologiska undersökningar snarare än prospektiva kohortstudier utförda under den antenatala perioden. De få studier som undersöker UC-avvikelser i prenatal period är retrospektiva fall-kontrollstudier med en relativt liten urvalsstorlek. Detta gör resultaten mindre generaliserbara och totalt sett svåra att effektivt bedöma det exakta bidraget från UC-avvikelser som upptäckts på ultraljud under prenatalperioden som potentiellt kan förbättra hanteringen och förhindra sådana negativa resultat.

Detta är en prospektiv observationskohortstudie utförd vid ett enda centrum. Denna studie kommer att genomföras i enlighet med studieprotokollet, Helsingforsdeklarationen (1996), principerna för god klinisk praxis (GCP) och tillämpliga myndighetskrav. Studien kommer att granskas och godkännas av de forskningsetiska kommittéerna (REC) och behöriga myndigheter.

På vårt center erbjuds alla kvinnor som är bokade för sin mödravård 3 rutinmässiga ultraljudsundersökningar under sin graviditet: 11-13 veckors, 20-22 veckors och vid 35-37 veckors graviditet. Graviditeter som bedöms ha hög risk för förlossning av en liten nyfödd i graviditetsåldern hänvisas till en specialistklinik för placentasjukdomar för närmare förlossningsövervakning och fosterövervakning. Vid dessa besök säkerställer vi att det finns ett fullständigt register över deras personliga, medicinska och obstetriska historia och utför en ultraljudsundersökning för att bedöma fostertillväxt, fostervatten och Dopplerstudier. Denna prospektiva studie har två delar: för det första en prospektiv observationskohortstudie i en oselekterad population och en kapslad kohortstudie i en högriskpopulation. De som accepterar att delta kommer att erbjudas ett patientinformationsblad och uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär som bekräftar att de är villiga att delta.

Prospektiv kohortstudie: I screeningstudien av en oselekterad population vid 20-22 veckors och 35-37 veckors graviditet erbjuds kvinnor en ultraljudsundersökning som en del av standardvården och kommer att bjudas in att delta i studien som kommer att involvera ta följande extra ultraljudsmätningar:

1. Navelsträngslindningsindex (UCI)
2. Navelsträngens tvärgående diameter (UC)
3. Tvärdiameter av navelvenen (UV) och artären (UA)
4. Navelven (UV) Dopplerflödesegenskaper
5. Förekomst av nacksträng

Kapslad kohortstudie: I den kapslade kohortstudien av högriskgraviditeter erbjuds kvinnor mätning av fosterbiometri och dopplerbedömningar inklusive UA-doppler som en del av standardvården. Kvinnor kommer att bjudas in att delta i studien som kommer att innebära att följande extra ultraljudsmätningar:

1. Navelsträngslindningsindex (UCI)
2. Navelsträngens tvärgående diameter (UC)
3. Tvärdiameter av navelvenen (UV) och artären (UA)
4. Navelven (UV) Dopplerflödesegenskaper

De ytterligare mätningarna av UC, UV och nacksträng kommer bara att lägga till 2-3 minuters undersökningstid och kommer inte att påverka vården av kvinnor som går för deras rutinmässiga bedömningar samt på kliniken för högriskplacentasjukdomar. Dessa mätningar som tas som en del av studien kommer inte att vara tillgängliga för klinisk hantering och kommer att analyseras efter avslutad studieperiod.