Аномалии пуповины в прогнозировании неблагоприятных исходов беременности (ULOOP)

Диаметр пупка менее 2 см, вырастает до 50-60 см в длину к 28 неделям беременности и содержит около 40 спиральных витков, закрученных влево, а не вправо из-за расположения спиральных мышечных волокон в сосудах пуповина. Эти перекручивания пуповины увеличивают прочность пуповины, обеспечивая защиту и сопротивление сдавливанию пуповины. Считается, что общая окончательная длина НС и количество витков определяются силами растяжения вследствие движений плода, скоростью роста НС и УФ, гемодинамикой плода, распределением мышечных волокон в НС и объемом амниотической жидкости.

Одной из частых причин неблагоприятных исходов для плода и новорожденного, таких как мертворождение или гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ), является гипоксия плода. Оптимально насыщенная кислородом кровь передается от материнской крови к плоду, пересекая плаценту и UC, чтобы достичь кровообращения плода. Есть несколько исследований, которые демонстрируют, что гипоксия плода, вызванная плацентарными причинами, будь то хроническая или острая, может привести к снижению поступления кислорода и питания к плоду. Имеются данные клинических и гистологических исследований о том, что нарушение пролиферации трофобласта вызывает нарушение плацентации и приводит к снижению транспорта кислорода к плоду, что приводит к преэклампсии (ПЭ), задержке роста плода (ЗРП) или мертворождению. Тем не менее, существуют ограниченные и неопределенные данные о вкладе аномалий ЯК в прогнозирование беременности с гипоксией плода, которая приводит к неблагоприятным гипоксическим исходам, таким как ГИЭ и мертворождение. Необходимы дальнейшие исследования для изучения причин, связанных с ЯК, поскольку не все неблагоприятные исходы гипоксии имеют плацентарную этиологию, а значительная часть беременностей с ЗРП, мертворождением и ГИЭ не имеют ультразвуковых или гистологических признаков нарушения плацентации, что позволяет предположить, что может быть другие факторы помимо плаценты, которые приводят к такой гипоксической заболеваемости.

В литературе опубликованы исследования, демонстрирующие связь между аномалиями ЯК и неблагоприятными исходами беременности, такими как ЗРП, ПЭ, мертворождение, или неблагоприятными исходами, такими как кесарево сечение (КС) по поводу дистресса плода; но многие из них представляют собой постнатальные исследования, основанные на морфологическом и гистологическом исследовании, а не на проспективных когортных исследованиях, проведенных в антенатальном периоде. Несколько исследований, изучающих аномалии ЯК в пренатальном периоде, представляют собой ретроспективные исследования случай-контроль с относительно небольшим размером выборки. Это делает результаты менее обобщаемыми и в целом затрудняет эффективную оценку точного вклада аномалий ЯК, обнаруженных на УЗИ в пренатальном периоде, что потенциально может улучшить лечение и предотвратить такие неблагоприятные исходы.

Это проспективное обсервационное когортное исследование, проведенное в одном центре. Это исследование будет проводиться в соответствии с протоколом исследования, Хельсинкской декларацией (1996 г.), принципами надлежащей клинической практики (GCP) и применимыми нормативными требованиями. Исследование будет рассмотрено и одобрено комитетами по этике исследований (REC) и компетентными органами.

В нашем центре всем женщинам, записанным на роддом, предлагается 3 плановых УЗИ во время беременности: 11-13 недель, 20-22 недели и 35-37 недель беременности. Беременности с высоким риском рождения маловесного для гестационного возраста новорожденного направляют в специализированную клинику плацентарных нарушений для более тщательного антенатального мониторинга и наблюдения за плодом. Во время этих посещений мы обеспечиваем наличие полной записи их личной, медицинской и акушерской истории и проводим ультразвуковое сканирование для оценки роста плода, амниотической жидкости и допплеровских исследований. Это проспективное исследование состоит из двух частей: во-первых, проспективное обсервационное когортное исследование в неотобранной популяции и вложенное когортное исследование в популяции высокого риска. Тем, кто согласится принять участие, будет предложен информационный лист пациента и попросят подписать форму согласия, подтверждающую их желание участвовать.

Проспективное когортное исследование: в скрининговом исследовании неотобранной популяции на 20–22 неделе и 35–37 неделе беременности женщинам предлагается пройти ультразвуковое сканирование как часть стандартной помощи, и им будет предложено принять участие в исследовании, в котором будут участвовать выполнение следующих дополнительных ультразвуковых измерений:

1. Индекс скручивания пуповины (UCI)
2. Поперечный диаметр пуповины (UC)
3. Поперечный диаметр пупочной вены (UV) и артерии (UA)
4. Пупочная вена (УФ) Допплеровские характеристики кровотока
5. Наличие затылочного канатика

Вложенное когортное исследование: во вложенном когортном исследовании беременностей с высоким риском женщинам предлагается измерение биометрии плода и допплерометрия, включая UA допплер, как часть стандартной помощи. Женщинам будет предложено принять участие в исследовании, которое будет включать следующие дополнительные ультразвуковые измерения:

1. Индекс скручивания пуповины (UCI)
2. Поперечный диаметр пуповины (UC)
3. Поперечный диаметр пупочной вены (UV) и артерии (UA)
4. Пупочная вена (УФ) Допплеровские характеристики кровотока

Дополнительные измерения ЯК, УФ и затылочного канатика добавят только 2-3 минуты времени обследования и не повлияют на уход за женщинами, посещающими рутинные обследования, а также в клинике высокого риска плацентарных нарушений. Эти измерения, сделанные в рамках исследования, не будут доступны для клинического ведения и будут проанализированы после завершения периода исследования.