불리한 임신 결과의 예측에서 탯줄 이상 (ULOOP)
우리 연구의 목적은 탯줄 이상과 불리한 임신 결과의 연관성을 조사하는 것입니다. 이 연구의 일부로 조사할 탯줄 매개변수에는 탯줄 감기 지수(UCI), 탯줄(UC) 직경, 탯줄 정맥(UV) 직경, UV 유속 및 목덜미의 존재가 포함됩니다. 연구 기간 동안 임신 20-22주 및 35-37주에 일상적인 비선택 모집단에서 UCI, UC, UV 직경 및 흐름 및 목덜미의 존재를 측정할 것입니다. 우리는 또한 불리한 임신 결과를 초래할 위험이 있는 것으로 간주되는 태반 질환 클리닉에 참석하는 고위험 임신의 내포된 모집단에서 UC 및 UV 직경을 측정할 것입니다.
기본 목표:
20-22주 및 35-37주에 선택되지 않은 선별 집단에서 일상적으로 측정되는 UCI, UC, UV 직경 및 흐름, 목덜미 코드의 존재에 대한 산전 평가가 불리한 임신 결과를 발생시키는 임신에 대한 독립적인 예측을 제공할 수 있는지 조사하기 위해.
보조 목표:
임신 결과 예측에서 초음파 스캔과 태아 자기 공명 영상으로 측정된 UC와 UV 직경의 상관 관계를 평가합니다. 고위험 태반 장애 클리닉의 중첩 임신 코호트에서 이러한 탯줄 측정과 관찰의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
배꼽 직경은 2cm 미만이며, 임신 28주에는 50-60cm 길이로 자라며 약 40개의 나선형 회전을 포함하며, 이는 배꼽 혈관의 나선형 근육 섬유 배열로 인해 오른쪽이 아닌 왼쪽으로 꼬여 있습니다. 탯줄. 탯줄의 이러한 꼬임은 탯줄 혈관의 압박에 대한 보호 및 저항을 제공하여 탯줄의 강도를 더합니다. UC의 전체 최종 길이와 코일의 수는 태아 운동, UA 및 UV의 성장 속도, 태아 혈역학, UA의 근육 섬유 분포 및 양수 부피로 인한 인장력에 의해 결정되는 것으로 생각됩니다.
사산 또는 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)과 같은 태아 및 신생아 부작용의 일반적인 원인 중 하나는 태아 저산소증입니다. 최적의 산소가 공급된 혈액은 모체 혈액에서 태아로 전달되어 태반과 UC를 거쳐 태아 순환계에 도달합니다. 태반 원인으로 인한 태아 저산소증(만성 또는 급성)이 태아로의 산소 및 영양 전달 감소로 이어질 수 있음을 보여주는 여러 연구가 있습니다. 영양막 증식 장애가 태반 장애를 유발하고 태아로의 산소 전달 감소로 이어져 자간전증(PE), 태아 성장 제한(FGR) 또는 사산을 초래한다는 임상 및 조직학적 연구의 증거가 있습니다. 그러나 HIE 및 사산과 같은 저산소 부작용을 초래하는 태아 저산소증이 있는 임신의 예측에서 UC 이상이 기여한다는 제한적이고 불확실한 증거가 있습니다. 모든 저산소 부작용이 태반 병인을 가지고 있는 것은 아니며 FGR, 사산 및 HIE가 있는 임신의 상당 부분이 태반 장애에 대한 초음파 또는 조직학적 증거가 없기 때문에 UC와 관련된 원인을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 이러한 저산소증 이환율을 유발하는 태반 이외의 다른 요인.
UC 이상과 FGR, PE, 사산과 같은 불리한 임신 결과 또는 태아 고통에 대한 제왕절개(CS)와 같은 불리한 결과 사이의 연관성을 입증하는 문헌에 발표된 연구가 있습니다. 그러나 이들 중 다수는 산전 기간에 수행된 전향적 코호트 연구가 아니라 형태학적 및 조직학적 검사를 기반으로 한 산후 연구입니다. 출생 전 기간의 UC 이상을 조사한 소수의 연구는 상대적으로 작은 표본 크기의 후 향적 사례 관리 연구입니다. 이것은 결과를 일반화하기 어렵게 만들고 잠재적으로 관리를 개선하고 그러한 불리한 결과를 예방할 수 있는 산전 초음파에서 감지된 UC 이상의 정확한 기여도를 효과적으로 평가하기 어렵게 만듭니다.
이것은 단일 센터에서 수행된 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 연구 프로토콜, 헬싱키 선언(1996), 우수임상시험기준(GCP) 원칙 및 적용 가능한 규제 요건에 따라 수행됩니다. 연구는 연구 윤리 위원회(REC)와 관할 당국에 의해 검토되고 승인됩니다.
저희 센터에서는 출산 관리를 예약한 모든 여성에게 임신 11-13주, 20-22주, 35-37주 등 3회의 정기 초음파 검사를 제공합니다. 재태 주령에 비해 작은 신생아를 분만할 위험이 높은 것으로 간주되는 임신은 보다 면밀한 산전 모니터링 및 태아 감시를 위해 태반 장애 전문 클리닉에 의뢰됩니다. 이러한 방문에서 우리는 개인, 의료 및 산과 기록에 대한 완전한 기록이 있는지 확인하고 태아 성장, 양수 및 도플러 연구를 평가하기 위해 초음파 스캔을 수행합니다. 이 전향적 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫째, 선택되지 않은 모집단의 전향적 관찰 코호트 연구와 고위험 인구의 내포된 코호트 연구입니다. 참여에 동의하는 사람들에게는 환자 정보 시트가 제공되고 참여 의사를 확인하는 동의서에 서명하도록 요청됩니다.
전향적 코호트 연구: 임신 20-22주 및 35-37주에 선택되지 않은 모집단에 대한 선별 연구에서 여성은 표준 치료의 일환으로 초음파 스캔을 제공받으며 다음과 같은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 다음 추가 초음파 측정:
- 탯줄 감기 지수(UCI)
- 탯줄의 가로 지름(UC)
- 제대 정맥(UV) 및 동맥(UA)의 가로 직경
- 제대 정맥(UV) 도플러 흐름 특성
- 목덜미의 존재
내포된 코호트 연구: 고위험 임신에 대한 내포된 코호트 연구에서 여성은 표준 치료의 일부로 태아 생체 측정 및 UA 도플러를 포함한 도플러 평가를 제공받습니다. 여성들은 다음과 같은 추가 초음파 측정을 포함하는 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
- 탯줄 감기 지수(UCI)
- 탯줄의 가로 지름(UC)
- 제대 정맥(UV) 및 동맥(UA)의 가로 직경
- 제대 정맥(UV) 도플러 흐름 특성
UC, UV 및 목덜미의 추가 측정은 검사 시간을 2-3분만 추가할 뿐이며 고위험 태반 질환 클리닉뿐만 아니라 일상적인 평가를 위해 참석하는 여성의 치료에는 영향을 미치지 않습니다. 연구의 일부로 취한 이러한 측정은 임상 관리에 사용할 수 없으며 연구 기간이 완료된 후 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ranjit Akolekar, MD MRCOG PhD
- 전화번호: +44 7944052009
- 이메일: ranjit.akolekar@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Tara Giacchino, MD MRCOG MCh
- 전화번호: +44 7799453795
- 이메일: tara.giacchino@nhs.net
연구 장소
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, 영국, ME7 5NY
- 모병
- Medway NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Ranjit Akolekar, MD
- 이메일: ranjit.akolekar@nhs.net
-
연락하다:
- Tara Giacchino, MD
- 이메일: tara.giacchino@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 임신 20주 이전에 저희 숙소에 예약된 여성.
제외 기준:
- 다태임신.
- 연령 < 16세.
- 동의를 제공할 수 없는 자.
- 태아 이상이 있는 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선택되지 않은 인구
20-22주 및 35-37주에 정기적으로 선택되지 않은 모집단
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임신 20-22주 및 35-37주에 선택되지 않은 모집단에 대한 선별 연구에서 여성은 표준 치료의 일환으로 초음파 스캔을 제공받으며 연구에 참여하도록 초대됩니다. 여기에는 다음 추가 사항이 포함됩니다. 초음파 측정:
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고위험군
불리한 임신 결과를 초래할 위험이 있는 것으로 간주되어 태반 장애 클리닉에 참석하는 고위험 임신.
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임신 20-22주 및 35-37주에 선택되지 않은 모집단에 대한 선별 연구에서 여성은 표준 치료의 일환으로 초음파 스캔을 제공받으며 연구에 참여하도록 초대됩니다. 여기에는 다음 추가 사항이 포함됩니다. 초음파 측정:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 주수에 대한 작은 (SGA) 신생아 분만
기간: 2 년
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5번째 및 10번째 백분위수 미만의 출생 체중
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2 년
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태아 조난 응급 CS
기간: 2 년
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분만 시 태아 심박수 이상에 대해 시행하는 제왕절개
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2 년
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저산소 허혈성 뇌병증
기간: 2 년
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신생아의 뇌 손상은 산소 부족으로 인해 발생하며 초음파 검사에서 확인됨
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2 년
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사산
기간: 2 년
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24주부터 아기가 태어나기 전 사이에 태아가 사망한 경우
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2 년
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복합 저산소증 이환율
기간: 2 년
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위의 결과 측정 중 하나의 복합 결과 측정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산 < 37주
기간: 2 년
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자발적 및 의원 성 조산
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2 년
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자간전증의 발달
기간: 2 년
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ISSHP 기준에 따라 임신 중에 발생하는 고혈압
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2 년
|
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신생아 중환자실 입원
기간: 2 년
|
집중 치료 또는 고의존 치료 입원
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranjit Akolekar, MD MRCOG PhD, Medway NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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