- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05902143
Funkce jemné motoriky u dětí se specifickými poruchami učení
Hodnocení funkce jemné motoriky u dětí se specifickými poruchami učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifická porucha učení (SLD) je neurovývojová porucha, při které má jedinec potíže se čtením, písemným projevem a/nebo matematickou, podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - 5 (DSM-V). SLD; Podle DSM-5 jsou akademické obtíže podrobně vysvětleny jejich rozdělením do tří podskupin. Jedná se o dyslexii, dyskalkulii a dysgrafii. Výskyt SLD je přibližně 33 % u dívek a 67 % u chlapců ve věku 6-12 let. Etologie SLD je multifaktoriální. Je spojena s mnoha geny a rizikovými faktory prostředí. Strukturální zobrazovací studie u dětí s SLD odhalily, že šedá hmota je snížena. V důsledku nízké šedé hmoty mozkové se zdá být negativně ovlivněno rané vzdělávání v oblasti gramotnosti a důležitou roli v tomto vlivu hraje jemná motorika, jako je psaní.
Psaní je komplexní činnost, která zahrnuje percepční, motorické a kognitivní procesy. Psací činnosti vyžadují vysokou úroveň koordinace jemné motoriky, kontrolu držení těla, nastavitelnou sílu úchopu, vizuální vnímání a jazykové dovednosti. Vzhledem k provedeným studiím se uvádí, že děti, které chodí do základní školy, tráví 31–60 % školních dnů úkoly zahrnujícími jemnou motoriku a většina z nich se věnuje činnostem, jako je psaní a malování. Kromě svých akademických a psacích výkonů mají děti s SLD odlišné výkony v každodenním životě ve srovnání s jejich zdravými vrstevníky. Obecně mají potíže při sebeobslužných činnostech, jako je zavazování bot, stříhání nehtů, zapínání knoflíků/zip, holení a provádění činností, které vyžadují pořadí. Děti s SLD mají zároveň potíže se smyslovým zpracováním, rovnováhou a posturální kontrolou. Potíže se smyslovým zpracováním, rovnováhou a posturální kontrolou pozorované u dětí s SLD ovlivňují proximální stabilitu. Když je proximální stabilita špatná, nelze distální pohyby provádět v dobré kvalitě. Proto jsou adekvátní posturální kontrola a proximální stabilita nezbytnými předpoklady pro mnoho činností každodenního života. V literatuře bylo prokázáno, že síla stisku a antropometrické charakteristiky horní končetiny ovlivňují distální jemnou motoriku. Ve studii Anakwe et al. bylo prokázáno, že síla úchopu se zvyšovala se zvyšující se hodnotou měření obvodu předloktí. Ve studii zkoumající vztah mezi úchopem ruky a silou prstů a antropometrickými měřeními se dospělo k závěru, že síla úchopu se zvyšovala se zvyšujícími se měřeními paží a předloktí. Bylo prokázáno, že síla úchopu se zvyšuje se zvyšujícími se rozměry paží a předloktí.
Ve světle našich současných znalostí nebyla nalezena žádná studie, která by komplexně zkoumala jemné motorické funkce, sílu rukou a prstů a antropometrická měření dětí s SLD. Primárním cílem této studie je prozkoumat jemné motorické dovednosti, sílu stisku ruky a antropometrické charakteristiky rukou a předloktí dětí s SLD ve srovnání s těmi zdravými dětmi a prozkoumat jejich vzájemné vztahy. Druhým cílem naší studie je zkoumat vliv jemné motoriky na kvalitu života a participaci na aktivitách v domácím, školním a komunitním prostředí dětí s SPU ve srovnání s jejich zdravými vrstevníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ishak Isık, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 02422494400
- E-mail: etik.kurul.07@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ozgun Kaya Kara, Assoc. Prof.
- E-mail: ozgun_kaya@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-12 let
- Pacienti s diagnózou SLD lékařem, bez ohledu na podtyp.
- Kognitivní schopnost dodržovat pokyny pro hodnotící opatření
- Rodiny a děti, které souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Jakákoli psychiatrická diagnóza jako porucha autistického spektra, psychotické příznaky, deprese
- Děti s neurologickou nebo ortopedickou poruchou, jako je trauma hlavy, dětská mozková obrna, epileptické záchvaty a poruchy řeči
- Rodiny a děti, které nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální skupina
děti se specifickou poruchou učení
|
|
Kontrolní skupina
děti s typicky vyvíjejícími se dětmi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti-2 (BOT-2)
Časové okno: Základní linie
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2) je norma, na kterou se odkazuje a je určena k měření hrubé a jemné motoriky u mládeže ve věku od 4 do 21 let.
Standardní skóre 40 je považováno za podprůměrné, zatímco skóre >40 se pohybuje od průměru po nadprůměr.
|
Základní linie
|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: Základní linie
|
Purdue Pegboard Test se skládá z desky se čtyřmi dílčími testy: Dominantní ruka, Nedominantní ruka, Bimanual a Montáž.
Každý subtest byl proveden třikrát za sebou.
Subtesty dominantní a nedominantní ruky vyžadovaly umístit co nejvíce kolíků do sloupce odpovídající testované ruce během 30 sekund.
Nejprve se testuje dominantní ruka a poté nedominantní ruka.
V bimanuálním subtestu obě ruce současně umístily pár kolíků do obou sloupců.
Skóre v těchto třech testech byly dvojice kolíků pro bimanuální subtest, umístěné do 30 sekund.
Montážní dílčí test vyžadoval vyzvednutí a umístění kolíků, podložek, objímek a druhých podložek pomocí střídavých rukou.
Toto skóre představuje počet kusů sestavených během 60 sekund.
|
Základní linie
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: Základní linie
|
Ruční dynamometr bude použit k vyhodnocení síly stisku ruky.
Měření budou prováděna v pozici definované Americkou asociací ručních terapeutů.
Během testu bude dítě sedět s úhlem 90° kyčle a kolena.
Pro měření síly stisku ruky budou provedena tři měření.
|
Základní linie
|
|
Pinch Gauge
Časové okno: Základní linie
|
"Pinch Gauge" bude použit k vyhodnocení síly prstů.
Měření budou prováděna v pozici definované Americkou asociací ručních terapeutů.
Síla prstů bude zaznamenávána tak, že děti požádáme, aby uchopily maximální silou ve třech základních typech jemného úchopu.
Jedná se o úchop konečky prstů, boční úchop a tříbodový úchop.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast a měření životního prostředí Děti a mládež (PEM-CY)
Časové okno: Základní linie
|
Participation and Environment Measurement Child & Youth (PEM-CY) je rodičovský dotazník pro hodnocení participace a faktorů prostředí v domácnosti, ve škole a v komunitním prostředí.
Účastnické sekce zahrnovaly 10 aktivit v domácím prostředí, 5 aktivit ve školním prostředí a 10 v komunitním prostředí.
U každé aktivity jsou rodiče požádáni, aby určili frekvenci účasti (jak často se dítě účastnilo s osmi možnostmi: denně až nikdy), zapojení účasti (jak moc je dítě zapojeno při účasti na aktivitě hodnocené na pětibodové škále: velmi zapojeno na minimální zapojení) a zda je žádoucí změna (chtějí rodiče vidět změnu v účasti dítěte na tomto typu aktivity: ne nebo ano, s 5 různými typy změn).
|
Základní linie
|
|
Pediatrický inventář kvality života (PEDS-QL)
Časové okno: Základní linie
|
Pediatrický inventář kvality života (PEDS-QL) je generické měření kvality života související se zdravím, které se skládá ze 4 základních škál, fyzické funkce (8 položek), emoční funkce (5 položek), sociální funkce (5 položek) a školní funkce ( 5 položek), který je určen pro použití u zdravé populace a populace pacientů.
Respondenti jsou požádáni, aby si vzpomněli na poslední měsíc a uvedli, jak často – od nikdy po téměř vždy – zažili konkrétní jevy.
Odpovědi na položky (0-100) jsou zprůměrovány pro vytvoření celkového a základního skóre; vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McHale K, Cermak SA. Fine motor activities in elementary school: preliminary findings and provisional implications for children with fine motor problems. Am J Occup Ther. 1992 Oct;46(10):898-903. doi: 10.5014/ajot.46.10.898.
- Silver CH, Ruff RM, Iverson GL, Barth JT, Broshek DK, Bush SS, Koffler SP, Reynolds CR; NAN Policy and Planning Committee. Learning disabilities: the need for neuropsychological evaluation. Arch Clin Neuropsychol. 2008 Mar;23(2):217-9. doi: 10.1016/j.acn.2007.09.006. Epub 2007 Oct 30.
- Rutter M, Caspi A, Fergusson D, Horwood LJ, Goodman R, Maughan B, Moffitt TE, Meltzer H, Carroll J. Sex differences in developmental reading disability: new findings from 4 epidemiological studies. JAMA. 2004 Apr 28;291(16):2007-12. doi: 10.1001/jama.291.16.2007.
- Darki F, Peyrard-Janvid M, Matsson H, Kere J, Klingberg T. Three dyslexia susceptibility genes, DYX1C1, DCDC2, and KIAA0319, affect temporo-parietal white matter structure. Biol Psychiatry. 2012 Oct 15;72(8):671-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.05.008. Epub 2012 Jun 9.
- Raschle NM, Chang M, Gaab N. Structural brain alterations associated with dyslexia predate reading onset. Neuroimage. 2011 Aug 1;57(3):742-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.09.055. Epub 2010 Sep 25.
- Goldstand S, Gevir D, Yefet R, Maeir A. Here's How I Write-Hebrew: Psychometric Properties and Handwriting Self-Awareness Among Schoolchildren With and Without Dysgraphia. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205205060p1-7205205060p9. doi: 10.5014/ajot.2018.024869.
- Di Brina C, Averna R, Rampoldi P, Rossetti S, Penge R. Reading and Writing Skills in Children With Specific Learning Disabilities With and Without Developmental Coordination Disorder. Motor Control. 2018 Oct 1;22(4):391-405. doi: 10.1123/mc.2016-0006. Epub 2018 Feb 28.
- Moe-Nilssen R, Helbostad JL, Talcott JB, Toennessen FE. Balance and gait in children with dyslexia. Exp Brain Res. 2003 May;150(2):237-44. doi: 10.1007/s00221-003-1450-4. Epub 2003 Apr 8.
- Cowley JC, Gates DH. Inter-joint coordination changes during and after muscle fatigue. Hum Mov Sci. 2017 Dec;56(Pt B):109-118. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.015. Epub 2017 Nov 6.
- Anakwe RE, Huntley JS, McEachan JE. Grip strength and forearm circumference in a healthy population. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):203-9. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.11.003. Epub 2007 Jan 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Specifická porucha učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)